- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03195062
Fructose Extra-splanchnic Metabolism and Its Effects on Systemic Flux of Substrates (FruPP) (FruPP)
In parallel to the dramatic rise in metabolic diseases and diabetes observed over the past fifty years, the generalization of added sugar in processed food led to a marked increase in fructose consumption in almost all countries, and epidemiological studies demonstrated that the consumption of sugar-sweetened beverage (containing at least 50% of fructose) is associated with the development of diabetes, hepatic steatosis, dyslipidemia and obesity.
The objective of the study is to measure the amount of fructose that escape first-pass hepatic extraction after oral ingestion (fructose+glucose), and gain insights into its metabolic fates with the use of tracers.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça, 1005
- University of Lausanne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 to 40 years
- Body Mass Index of 18.5 to 25 kg/m²
- Sex male of female
Exclusion Criteria:
- Fructose intolerance
- Antidiabetic and hypolipemic drugs
- Alcohol consumption >10g/day
- Severe eating disorders
- Severe psychological problems
- Vegetarian diet or other specific diet
- Consumption of illicit substances
- Pregnancy
- Weight gain or weight loss > 3 kg in the last 3 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Test meal
The subjects will receive a liquid test meal containing glucose and fructose with 13C fructose.
|
Liquid test meal (fructose+glucose)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Measurement of the amount of fructose that escape first-pass hepatic extraction after oral ingestion.
Prazo: The quantity of 13C fructose will be calculated, during the post prandial period, until 240 min.
|
Calculation with 13C fructose enrichment in blood samples at T0; 30; 60; 90; 120; 150; 180; 210 and 240 min.
|
The quantity of 13C fructose will be calculated, during the post prandial period, until 240 min.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01828
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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