- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03195062
Fructose Extra-splanchnic Metabolism and Its Effects on Systemic Flux of Substrates (FruPP) (FruPP)
In parallel to the dramatic rise in metabolic diseases and diabetes observed over the past fifty years, the generalization of added sugar in processed food led to a marked increase in fructose consumption in almost all countries, and epidemiological studies demonstrated that the consumption of sugar-sweetened beverage (containing at least 50% of fructose) is associated with the development of diabetes, hepatic steatosis, dyslipidemia and obesity.
The objective of the study is to measure the amount of fructose that escape first-pass hepatic extraction after oral ingestion (fructose+glucose), and gain insights into its metabolic fates with the use of tracers.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lausanne, Suisse, 1005
- University of Lausanne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 to 40 years
- Body Mass Index of 18.5 to 25 kg/m²
- Sex male of female
Exclusion Criteria:
- Fructose intolerance
- Antidiabetic and hypolipemic drugs
- Alcohol consumption >10g/day
- Severe eating disorders
- Severe psychological problems
- Vegetarian diet or other specific diet
- Consumption of illicit substances
- Pregnancy
- Weight gain or weight loss > 3 kg in the last 3 months
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Test meal
The subjects will receive a liquid test meal containing glucose and fructose with 13C fructose.
|
Liquid test meal (fructose+glucose)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Measurement of the amount of fructose that escape first-pass hepatic extraction after oral ingestion.
Délai: The quantity of 13C fructose will be calculated, during the post prandial period, until 240 min.
|
Calculation with 13C fructose enrichment in blood samples at T0; 30; 60; 90; 120; 150; 180; 210 and 240 min.
|
The quantity of 13C fructose will be calculated, during the post prandial period, until 240 min.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-01828
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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