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Fructose Extra-splanchnic Metabolism and Its Effects on Systemic Flux of Substrates (FruPP) (FruPP)

17 de octubre de 2018 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

In parallel to the dramatic rise in metabolic diseases and diabetes observed over the past fifty years, the generalization of added sugar in processed food led to a marked increase in fructose consumption in almost all countries, and epidemiological studies demonstrated that the consumption of sugar-sweetened beverage (containing at least 50% of fructose) is associated with the development of diabetes, hepatic steatosis, dyslipidemia and obesity.

The objective of the study is to measure the amount of fructose that escape first-pass hepatic extraction after oral ingestion (fructose+glucose), and gain insights into its metabolic fates with the use of tracers.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, 1005
        • University of Lausanne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged from 18 to 40 years
  • Body Mass Index of 18.5 to 25 kg/m²
  • Sex male of female

Exclusion Criteria:

  • Fructose intolerance
  • Antidiabetic and hypolipemic drugs
  • Alcohol consumption >10g/day
  • Severe eating disorders
  • Severe psychological problems
  • Vegetarian diet or other specific diet
  • Consumption of illicit substances
  • Pregnancy
  • Weight gain or weight loss > 3 kg in the last 3 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Test meal
The subjects will receive a liquid test meal containing glucose and fructose with 13C fructose.
Otro: Test meal
Liquid test meal (fructose+glucose)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measurement of the amount of fructose that escape first-pass hepatic extraction after oral ingestion.
Periodo de tiempo: The quantity of 13C fructose will be calculated, during the post prandial period, until 240 min.
Calculation with 13C fructose enrichment in blood samples at T0; 30; 60; 90; 120; 150; 180; 210 and 240 min.
The quantity of 13C fructose will be calculated, during the post prandial period, until 240 min.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lausanne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-01828

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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