- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03195062
Fructose Extra-splanchnic Metabolism and Its Effects on Systemic Flux of Substrates (FruPP) (FruPP)
In parallel to the dramatic rise in metabolic diseases and diabetes observed over the past fifty years, the generalization of added sugar in processed food led to a marked increase in fructose consumption in almost all countries, and epidemiological studies demonstrated that the consumption of sugar-sweetened beverage (containing at least 50% of fructose) is associated with the development of diabetes, hepatic steatosis, dyslipidemia and obesity.
The objective of the study is to measure the amount of fructose that escape first-pass hepatic extraction after oral ingestion (fructose+glucose), and gain insights into its metabolic fates with the use of tracers.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera, 1005
- University of Lausanne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 to 40 years
- Body Mass Index of 18.5 to 25 kg/m²
- Sex male of female
Exclusion Criteria:
- Fructose intolerance
- Antidiabetic and hypolipemic drugs
- Alcohol consumption >10g/day
- Severe eating disorders
- Severe psychological problems
- Vegetarian diet or other specific diet
- Consumption of illicit substances
- Pregnancy
- Weight gain or weight loss > 3 kg in the last 3 months
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Test meal
The subjects will receive a liquid test meal containing glucose and fructose with 13C fructose.
|
Liquid test meal (fructose+glucose)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Measurement of the amount of fructose that escape first-pass hepatic extraction after oral ingestion.
Lasso di tempo: The quantity of 13C fructose will be calculated, during the post prandial period, until 240 min.
|
Calculation with 13C fructose enrichment in blood samples at T0; 30; 60; 90; 120; 150; 180; 210 and 240 min.
|
The quantity of 13C fructose will be calculated, during the post prandial period, until 240 min.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-01828
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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