Os efeitos da implementação do chocolate amargo em atletas de elite
15 de abril de 2019 atualizado por: Elena Cavarretta, University of Roma La Sapienza
Os Efeitos da Implementação do Chocolate Amargo na Redução do Estresse Oxidativo e Melhora da Função Vascular e Desempenho Físico em Atletas de Elite
O chocolate amargo (DC) é rico em epicatequina, que aumenta a produção de óxido nítrico (NO) por meio de influências dependentes do endotélio.
Foi demonstrado que o aumento da biodisponibilidade e da atividade do NO aumenta estatisticamente a dilatação mediada pelo fluxo em indivíduos saudáveis e em pacientes hipertensos.
A suplementação de DC tem sido aclamada por seus efeitos positivos na saúde cardiovascular e tem sido proposta como um impulsionador do desempenho físico em atletas, no entanto, os mecanismos pelos quais DC melhora o estresse oxidativo, a função vascular e o desempenho atlético não são totalmente compreendidos.
Os pesquisadores projetaram um estudo humano avaliando como DC melhora a biodisponibilidade de NO e atividade em atletas de elite.
Vinte e quatro jogadores de futebol de elite (de 18 a 35 anos, todos do sexo masculino) são divididos em 2 grupos e aleatoriamente designados para receber DC (85% cacau), 40g por dia ou chocolate branco/leite (<35% cacau) por 30 dias.
O desfecho primário é a avaliação do peptídeo derivado de NOX2 solúvel (sNOX2-dp), um marcador direto da ativação da NADPH oxidase.
As medidas de resultados secundários são outros marcadores de estresse oxidativo, como a P-selectina solúvel (sPs), vitamina E, ligante CD40 solúvel (sCD40L), um marcador de ativação plaquetária in vivo e dilatação mediada por fluxo avaliada por ultrassom vascular.
Todos os parâmetros são avaliados no início e após 30 dias em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00161
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários atletas de elite do sexo masculino, com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos
Critério de exclusão:
- eles sofrem de alergia ao cacau ou a qualquer um dos ingredientes contidos em qualquer uma das barras de chocolate
- eles têm uma baixa contagem de plaquetas (< 170 x 10E09/ L)
- estão tomando aspirina ou medicamentos contendo aspirina, outros medicamentos anti-inflamatórios ou quaisquer medicamentos ou fitoterápicos conhecidos por alterar a função plaquetária ou o sistema hemostático em geral (sem um período mínimo de washout de um mês)
- eles estão tomando óleos de peixe ou óleo de prímula, ou suplementos vitamínicos solúveis em gordura nas últimas 4 semanas
- eles têm veias inadequadas para coleta de sangue e/ou canulação
- eles têm um IMC abaixo de 18 ou acima de 35 kg/m²
- eles estão tomando algum medicamento conhecido por afetar o metabolismo de lipídios e/ou glicose
- eles estão sofrendo de abuso de álcool ou qualquer outra substância ou estão tendo distúrbios alimentares
- eles têm quaisquer sinais clínicos conhecidos de diabetes, hipertensão, doença renal, hepática, hematológica, distúrbios gastrointestinais, distúrbios endócrinos, doença cardíaca coronária, infecção ou câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chocolate escuro
Chocolate preto (85% cacau) 40 mg por dia durante 30 dias
|
Chocolate amargo (85% cacau) em tablete
|
|
Comparador de Placebo: Chocolate Branco/Ao Leite
Administração de chocolate branco ou chocolate ao leite em comprimido (<35% cacau) por dia durante 30 dias
|
chocolate branco ou ao leite (
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peptídeos derivados de NOX2 solúveis (sNOX2-dp)
Prazo: 30 dias
|
um marcador de ativação de nicotinamida adenina dinucleotídeo fosfatooxidase, foi detectado no soro por ELISA.
O peptídeo foi reconhecido pelo anticorpo monoclonal específico contra a sequência de aminoácidos (224-268) da porção extramembrana de NOX2.
Os valores foram expressos em pg/mL; coeficiente de variação intra-ensaio e inter-ensaio é de 5%
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
P-selectina solúvel (sPs)
Prazo: 30 dias
|
Os níveis solúveis de P-selectina, um marcador de ativação plaquetária in vivo, serão medidos em amostras de plasma pobre em plaquetas citradas por imunoensaio enzimático
|
30 dias
|
|
Ligandos CD40 solúveis (sCD40L)
Prazo: 30 dias
|
CD40 Ligando solúvel, um marcador de ativação plaquetária in vivo, será medido usando um método disponível comercialmente pela Luminex Technology de acordo com as instruções do fabricante (Milliplex Map Kit Millipore, Darmstadt, Germany) em componentes plaquetários
|
30 dias
|
|
Peróxido de Hidrogênio (H2O2)
Prazo: 30 dias
|
O peróxido de hidrogênio (H2O2) é produzido por células inflamatórias e vasculares.
H2O2 extracelular é detectado usando incubação com Amplex Red (10 μM) e peroxidase de rábano (0,2 U/mL) por 60 min a 37 °C em tampão fosfato glicose Krebs-Ringer (em mM: 145 NaCl, 5,7 fosfato de sódio, 4,86 KCl, 0,54 CaCl2, 1,22 MgSO4 e 5,5 glicose) protegido da luz.
A fluorescência é detectada em 590 nm usando uma excitação de 530 nm a cada 5 min por 60 min.
H2O2 é expresso como fluorescência por minuto.
|
30 dias
|
|
dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: 30 dias
|
A avaliação da FMD da artéria braquial foi realizada em 60 segundos (FMD60s) e 120 segundos (FMD120s) pós-estresse por ultrassom vascular.
FMD inicial foi definida como FMD60s de pico e FMD atrasada como FMD120s de pico.
|
30 dias
|
|
Vitamina E (α-tocoferol, αT)
Prazo: 30 dias
|
As amostras de soro serão suplementadas com acetato de tocoferol (padrão interno), desproteinizadas pela adição de etanol e extraídas com hexano.
A separação de fases é conseguida por centrifugação.
A fase superior coletada é evaporada e analisada usando um sistema de cromatografia líquida de alto desempenho da série Agilent 1200 Infinity equipado com uma coluna Eclipse Plus C18 (4,6 × 100 mm).
Os níveis séricos serão dados como a razão (μmol/mmol) entre a concentração sérica de α-tocoferol (μmol/L) e a concentração sérica de colesterol total (mmol/L), que melhor expressam os níveis circulantes de vitamina E.
|
30 dias
|
|
Isoprostano sérico (8-iso-PGF2a-III)
Prazo: 30 dias
|
O isoprostano sérico (8-iso-PGF2a-III) é medido pelo método de imunoensaio enzimático (DRG International).
Os valores são expressos em pmol/l.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giacomo Frati, MD, University of Roma La Sapienza
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CE 4662
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .