Gli effetti dell'implementazione del cioccolato fondente negli atleti d'élite
15 aprile 2019 aggiornato da: Elena Cavarretta, University of Roma La Sapienza
Gli effetti dell'implementazione del cioccolato fondente nella riduzione dello stress ossidativo e nel miglioramento della funzione vascolare e delle prestazioni fisiche negli atleti d'élite
Il cioccolato fondente (DC) è ricco di epicatechina che aumenta la produzione di ossido nitrico (NO) attraverso influenze dipendenti dall'endotelio.
È stato dimostrato che l'aumentata biodisponibilità e attività dell'NO aumenta statisticamente la dilatazione flusso-mediata nei soggetti sani e nei pazienti ipertesi.
L'integrazione di DC è stata acclamata per i suoi effetti positivi sulla salute cardiovascolare ed è stata proposta come potenziatore delle prestazioni fisiche negli atleti, tuttavia i meccanismi con cui DC migliora lo stress ossidativo, la funzione vascolare e le prestazioni atletiche non sono completamente compresi.
I ricercatori hanno progettato uno studio sull'uomo per valutare come la DC migliora la biodisponibilità e l'attività dell'NO negli atleti d'élite.
Ventiquattro calciatori d'élite (di età compresa tra 18 e 35 anni, tutti maschi) sono divisi in 2 gruppi e assegnati in modo casuale a ricevere DC (85% di cacao), 40 g al giorno o cioccolato bianco/al latte (<35% di cacao) per 30 giorni.
La misura dell'esito primario è la valutazione del peptide derivato da NOX2 solubile (sNOX2-dp), un marcatore diretto dell'attivazione della NADPH ossidasi.
Le misure di esito secondarie sono altri marcatori di stress ossidativo, come la P-selectina solubile (sPs), la vitamina E, il ligando CD40 solubile (sCD40L), un marcatore di attivazione piastrinica in vivo e dilatazione mediata dal flusso valutata mediante ecografia vascolare.
Tutti i parametri sono valutati al basale e dopo 30 giorni in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00161
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari atleti maschi d'élite, di età compresa tra i 18 ei 35 anni
Criteri di esclusione:
- soffrono di un'allergia al cacao oa uno qualsiasi degli ingredienti contenuti in una delle tavolette di cioccolato
- hanno un basso numero di piastrine (< 170 x 10E09/L)
- stanno assumendo aspirina o farmaci contenenti aspirina, altri farmaci antinfiammatori o qualsiasi farmaco o medicinale a base di erbe noto per alterare la funzione piastrinica o il sistema emostatico in generale (senza un periodo minimo di sospensione di un mese)
- stanno assumendo oli di pesce o olio di enotera o integratori vitaminici liposolubili nelle ultime 4 settimane
- hanno vene non idonee al prelievo di sangue e/o alla cannulazione
- hanno un BMI inferiore a 18 o superiore a 35 kg/mq
- sta assumendo qualsiasi medicinale noto per influenzare il metabolismo dei lipidi e/o del glucosio
- soffrono di abuso di alcol o di qualsiasi altra sostanza o hanno disturbi alimentari
- hanno segni clinici noti di diabete, ipertensione, malattia renale, epatica, ematologica, disturbi gastrointestinali, disturbi endocrini, malattia coronarica, infezione o cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cioccolato fondente
Cioccolato fondente (85% di cacao) 40 mg al giorno per 30 giorni
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Cioccolato fondente (85% di cacao) in tavoletta
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Comparatore placebo: Cioccolato bianco/al latte
Somministrazione di cioccolato bianco o cioccolato al latte in pastiglie (<35% di cacao) al giorno per 30 giorni
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cioccolato bianco o al latte (
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peptidi solubili derivati da NOX2 (sNOX2-dp)
Lasso di tempo: 30 giorni
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un marcatore dell'attivazione della nicotinammide adenina dinucleotide fosfatoossidasi, è stato rilevato nel siero mediante ELISA.
Il peptide è stato riconosciuto dallo specifico anticorpo monoclonale contro la sequenza aminoacidica (224-268) della porzione extramembrana di NOX2.
I valori sono stati espressi come pg/mL; Il coefficiente di variazione intra-dosaggio e inter-dosaggio è del 5%
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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P-selectina solubile (sPs)
Lasso di tempo: 30 giorni
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i livelli di P-selectina solubile, un marker di attivazione piastrinica in vivo, saranno misurati su campioni di plasma povero di piastrine citrato mediante immunodosaggio enzimatico
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30 giorni
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Ligandi CD40 solubili (sCD40L)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il ligando CD40 solubile, un marcatore dell'attivazione piastrinica in vivo, sarà misurato utilizzando un metodo disponibile in commercio dalla tecnologia Luminex secondo le istruzioni del produttore (Milliplex Map Kit Millipore, Darmstadt, Germania) nei componenti piastrinici
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30 giorni
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Perossido di idrogeno (H2O2)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il perossido di idrogeno (H2O2) è prodotto dalle cellule infiammatorie e vascolari.
L'H2O2 extracellulare viene rilevato utilizzando l'incubazione con Amplex Red (10 μM) e perossidasi di rafano (0,2 U/mL) per 60 minuti a 37 °C in tampone glucosio fosfato di Krebs-Ringer (in mM: 145 NaCl, 5,7 sodio fosfato, 4,86 KCl, 0,54 CaCl2, 1,22 MgSO4 e 5,5 glucosio) al riparo dalla luce.
La fluorescenza viene rilevata a 590 nm utilizzando un'eccitazione di 530 nm ogni 5 min per 60 min.
H2O2 è espresso come fluorescenza al minuto.
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30 giorni
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dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: 30 giorni
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La valutazione dell'afta epizootica dell'arteria brachiale è stata eseguita a 60 secondi (FMD60s) e 120 secondi (FMD120s) di stress postischemico mediante ecografia vascolare.
L'afta epizootica precoce è stata definita come picco FMD60 e l'afta epizootica ritardata come picco FMD120.
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30 giorni
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Vitamina E (α-tocoferolo, αT)
Lasso di tempo: 30 giorni
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I campioni di siero saranno integrati con tocoferil acetato (standard interno), deproteinizzati mediante l'aggiunta di etanolo ed estratti con esano.
La separazione delle fasi si ottiene mediante centrifugazione.
La fase superiore raccolta viene evaporata e analizzata utilizzando un sistema per cromatografia liquida ad alte prestazioni della serie Agilent 1200 Infinity dotato di una colonna Eclipse Plus C18 (4,6 × 100 mm).
I livelli sierici saranno dati come rapporto (μmol/mmol) tra la concentrazione sierica di α-tocoferolo (μmol/L) e la concentrazione sierica di colesterolo totale (mmol/L), che meglio esprimono i livelli circolanti di vitamina E.
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30 giorni
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Isoprostano sierico (8-iso-PGF2a-III)
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'isoprostano sierico (8-iso-PGF2a-III) viene misurato con il metodo immunoenzimatico (DRG International).
I valori sono espressi in pmol/l.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Giacomo Frati, MD, University of Roma La Sapienza
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE 4662
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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