Влияние употребления темного шоколада на элитных спортсменов
15 апреля 2019 г. обновлено: Elena Cavarretta, University of Roma La Sapienza
Влияние темного шоколада на снижение окислительного стресса и улучшение сосудистой функции и физической работоспособности у элитных спортсменов
Темный шоколад (DC) богат эпикатехином, который увеличивает выработку оксида азота (NO) за счет зависимых от эндотелия влияний.
Было продемонстрировано, что повышенная биодоступность и активность NO статистически увеличивают дилатацию, опосредованную потоком, у здоровых людей и у пациентов с артериальной гипертензией.
Добавки ДК приветствуются за его положительное влияние на сердечно-сосудистую систему, и они были предложены в качестве усилителя физической работоспособности у спортсменов, однако механизмы, с помощью которых ДК улучшают окислительный стресс, функцию сосудов и спортивные результаты, до конца не изучены.
Исследователи разработали исследование на людях, чтобы оценить, как DC улучшает биодоступность и активность NO у элитных спортсменов.
Двадцать четыре элитных футболиста (в возрасте 18-35 лет, все мужчины) были разделены на 2 группы и случайным образом распределены для получения DC (85% какао), 40 г в день или белого/молочного шоколада (<35% какао) в течение 30 дней. дней.
Первичным показателем результата является оценка растворимого пептида, производного NOX2 (sNOX2-dp), прямого маркера активации NADPH-оксидазы.
Вторичными показателями исхода являются другие маркеры окислительного стресса, такие как растворимый P-селектин (sPs), витамин E, растворимый лиганд CD40 (sCD40L), маркер активации тромбоцитов in vivo и опосредованная потоком дилатация, оцениваемая с помощью ультразвука сосудов.
Все параметры оценивались исходно и через 30 дней в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00161
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Элитные спортсмены-мужчины-добровольцы в возрасте от 18 до 35 лет.
Критерий исключения:
- они страдают от аллергии на какао или любой из ингредиентов, содержащихся в любой из плиток шоколада
- у них низкое количество тромбоцитов (< 170 x 10E09/л)
- они принимают аспирин или аспириносодержащие препараты, другие противовоспалительные препараты или любые препараты или растительные лекарственные средства, которые, как известно, изменяют функцию тромбоцитов или систему гемостаза в целом (без минимального периода вымывания в один месяц)
- они принимают рыбий жир или масло вечерней примулы или жирорастворимые витаминные добавки в течение последних 4 недель
- у них неподходящие вены для забора крови и/или катетеризации
- у них ИМТ ниже 18 или выше 35 кг/кв.м.
- они принимают какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов и/или глюкозы
- они страдают от алкоголизма или злоупотребления другими психоактивными веществами или имеют расстройства пищевого поведения
- у них есть какие-либо известные клинические признаки диабета, гипертонии, почечных, печеночных, гематологических заболеваний, желудочно-кишечных заболеваний, эндокринных заболеваний, ишемической болезни сердца, инфекции или рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Темный шоколад
Темный шоколад (85% какао) 40 мг в день в течение 30 дней
|
Темный шоколад (85% какао) в таблетках
|
|
Плацебо Компаратор: Белый/молочный шоколад
Прием белого шоколада или молочного шоколада в таблетках (<35% какао) в день в течение 30 дней.
|
белый или молочный шоколад (
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Растворимые пептиды, производные NOX2 (sNOX2-dp)
Временное ограничение: 30 дней
|
маркер активации никотинамидадениндинуклеотидфосфатоксидазы, выявляли в сыворотке методом ИФА.
Пептид распознавался специфическими моноклональными антителами против аминокислотной последовательности (224-268) экстрамембранной части NOX2.
Значения выражали в пг/мл; коэффициент вариации внутри и между анализами составляет 5%
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
растворимый P-селектин (sPs)
Временное ограничение: 30 дней
|
Уровни растворимого P-селектина, маркера активации тромбоцитов in vivo, будут измеряться в образцах плазмы с низким содержанием тромбоцитов с цитратом с помощью иммуноферментного анализа.
|
30 дней
|
|
растворимые лиганды CD40 (sCD40L)
Временное ограничение: 30 дней
|
растворимый CD40-лиганд, маркер активации тромбоцитов in vivo, будет измеряться с использованием коммерчески доступного метода Luminex Technology в соответствии с инструкциями производителя (Milliplex Map Kit Millipore, Дармштадт, Германия) в компонентах тромбоцитов.
|
30 дней
|
|
Перекись водорода (H2O2)
Временное ограничение: 30 дней
|
Перекись водорода (H2O2) вырабатывается воспалительными и сосудистыми клетками.
Внеклеточный H2O2 определяют с помощью инкубации с Amplex Red (10 мкМ) и пероксидазой хрена (0,2 ЕД/мл) в течение 60 мин при 37 °C в фосфатно-глюкозном буфере Кребса-Рингера (в мМ: 145 NaCl, 5,7 фосфата натрия, 4,86 KCl, 0,54 CaCl2, 1,22 MgSO4 и 5,5 глюкозы) в защищенном от света месте.
Флуоресценцию детектируют при 590 нм с использованием возбуждения 530 нм каждые 5 мин в течение 60 мин.
H2O2 выражается как флуоресценция в минуту.
|
30 дней
|
|
дилатация, опосредованная потоком (FMD)
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценку FMD плечевой артерии проводили через 60 секунд (FMD60s) и 120 секунд (FMD120s) постишемического стресса с помощью ультразвукового исследования сосудов.
Ранний FMD был определен как пик FMD60, а отсроченный FMD – как пик FMD120.
|
30 дней
|
|
Витамин Е (α-токоферол, αT)
Временное ограничение: 30 дней
|
Образцы сыворотки будут дополнены токоферилацетатом (внутренний стандарт), депротеинизированы путем добавления этанола и экстрагированы гексаном.
Разделение фаз достигается центрифугированием.
Собранную верхнюю фазу выпаривают и анализируют с использованием системы высокоэффективной жидкостной хроматографии Agilent серии 1200 Infinity, оснащенной колонкой Eclipse Plus C18 (4,6 × 100 мм).
Уровни в сыворотке будут представлены как отношение (мкмоль/ммоль) между концентрацией α-токоферола в сыворотке (мкмоль/л) и концентрацией общего холестерина в сыворотке (ммоль/л), что лучше отражает уровень циркулирующего витамина Е.
|
30 дней
|
|
Изопростан сыворотки (8-изо-PGF2a-III)
Временное ограничение: 30 дней
|
Изопростан в сыворотке (8-изо-PGF2a-III) измеряют методом иммуноферментного анализа (DRG International).
Значения выражены в пмоль/л.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Giacomo Frati, MD, University of Roma La Sapienza
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CE 4662
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .