Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tumman suklaan käyttöönoton vaikutukset huippu-urheilijoissa

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Elena Cavarretta, University of Roma La Sapienza

Tumman suklaan käyttöönoton vaikutukset oksidatiivisen stressin vähentämisessä ja verisuonten toiminnan ja fyysisen suorituskyvyn parantamisessa huippu-urheilijoilla

Tumma suklaa (DC) sisältää runsaasti epikatekiiniä, joka lisää typpioksidin (NO) tuotantoa endoteeliriippuvaisten vaikutusten kautta. NO:n lisääntyneen biologisen hyötyosuuden ja aktiivisuuden on osoitettu lisäävän tilastollisesti virtausvälitteistä laajentumista terveillä koehenkilöillä ja verenpainepotilailla. DC-lisää on ylistetty sen positiivisista vaikutuksista sydän- ja verisuoniterveyteen, ja sitä on ehdotettu urheilijoiden fyysisen suorituskyvyn tehostajana, mutta mekanismeja, joilla DC parantaa oksidatiivista stressiä, verisuonten toimintaa ja urheilullista suorituskykyä, ei täysin ymmärretä. Tutkijat suunnittelivat ihmistutkimuksen, jossa arvioitiin, kuinka DC parantaa NO:n biologista hyötyosuutta ja aktiivisuutta huippu-urheilijoilla. 24 huippujalkapalloilijaa (18-35-vuotiaat, kaikki miehet) jaetaan kahteen ryhmään ja jaetaan satunnaisesti saamaan DC:tä (85 % kaakaota), 40 g päivässä tai valko-/maitosuklaata (<35 % kaakaota) 30 hengelle. päivää. Ensisijainen tulosmitta on liukoisen NOX2-peräisen peptidin (sNOX2-dp), NADPH-oksidaasin aktivaation suoran merkkiaineen, arviointi. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat muut oksidatiivisen stressin merkkiaineet, kuten liukoinen P-selektiini (sPs), E-vitamiini, liukoinen CD40-ligandi (sCD40L), in vivo verihiutaleiden aktivaation ja virtausvälitteisen laajentumisen markkeri verisuonten ultraäänellä arvioituna. Kaikki parametrit arvioidaan molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa ja 30 päivän kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset miesurheilijat, iältään 18-35 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • he ovat allergisia kaakaolle tai jommankumman suklaapatukan sisältämille ainesosille
  • heillä on alhainen verihiutaleiden määrä (< 170 x 10E09/l)
  • he käyttävät aspiriinia tai aspiriinia sisältäviä lääkkeitä, muita tulehduskipulääkkeitä tai mitä tahansa lääkkeitä tai kasviperäisiä lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan verihiutaleiden toimintaa tai hemostaattista järjestelmää yleensä (ilman yhden kuukauden vähimmäispesuaikaa)
  • he käyttävät kalaöljyjä tai helokkiöljyä tai rasvaliukoisia vitamiineja viimeisen 4 viikon aikana
  • heillä on sopimattomat suonet verinäytteen ottoa ja/tai kanylointia varten
  • heidän painoindeksinsä on alle 18 tai yli 35 kg/m²
  • he käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lipidi- ja/tai glukoosiaineenvaihduntaan
  • he kärsivät alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäytöstä tai heillä on syömishäiriöitä
  • heillä on diabeteksen, verenpainetaudin, munuaisten, maksan, hematologisen sairauden, ruoansulatuskanavan sairauksien, hormonaalisten sairauksien, sepelvaltimotaudin, infektion tai syövän kliinisiä oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tumma suklaa
Tumma suklaa (85 % kaakaota) 40 mg päivässä 30 päivän ajan
Ravintolisä: Tumma suklaa (85% kaakaota)
Tumma suklaa (85 % kaakaota) tabletissa
Placebo Comparator: Valkoinen/maitosuklaa
Valkosuklaa tai maitosuklaata tabletteina (<35 % kaakaota) päivässä 30 päivän ajan
Ravintolisä: Valkoinen/maitosuklaa (
valko- tai maitosuklaa (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liukoiset NOX2-peräiset peptidit (sNOX2-dp)
Aikaikkuna: 30 päivää
nikotiiniamidiadeniinidinukleotidifosfateoksidaasin aktivaation markkeri havaittiin seerumista ELISA:lla. Spesifinen monoklonaalinen vasta-aine tunnisti peptidin NOX2:n ylimääräisen kalvon osan aminohapposekvenssiä (224-268) vastaan. Arvot ilmaistiin pg/ml; analyysin sisäinen ja määritysten välinen vaihtelukerroin on 5 %
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liukoinen P-selektiini (sPs)
Aikaikkuna: 30 päivää
liukoisen P-selektiinin tasot, in vivo verihiutaleiden aktivaation merkkiaine, mitataan sitraatoiduista verihiutalehuonoista plasmanäytteistä entsyymi-immunomäärityksellä
30 päivää
liukoiset CD40-ligandit (sCD40L)
Aikaikkuna: 30 päivää
liukoinen CD40-ligandi, in vivo verihiutaleiden aktivaation merkkiaine, mitataan kaupallisesti saatavilla olevalla Luminex Technologyn menetelmällä valmistajan ohjeiden mukaisesti (Milliplex Map Kit Millipore, Darmstadt, Saksa) verihiutalekomponenteista.
30 päivää
Vetyperoksidi (H2O2)
Aikaikkuna: 30 päivää
Vetyperoksidia (H2O2) tuottavat tulehdus- ja verisuonisolut. Solunulkoinen H2O2 havaitaan inkuboimalla Amplex Redin (10 µM) ja piparjuuriperoksidaasin (0,2 U/ml) kanssa 60 minuutin ajan 37 °C:ssa Krebs-Ringerin fosfaattiglukoosipuskurissa (mM:ssa: 145 NaCl, 5,7 Kl, 8 phate, 8 phate, 8 phos). 0,54 CaCl2, 1,22 MgS04 ja 5,5 glukoosi) valolta suojattuna. Fluoresenssi havaitaan aallonpituudella 590 nm käyttämällä 530 nm:n viritystä 5 minuutin välein 60 minuutin ajan. H2O2 ilmaistaan ​​fluoresenssina minuutissa.
30 päivää
virtausvälitteinen laajennus (FMD)
Aikaikkuna: 30 päivää
Brakiaalisen valtimon suu- ja sorkkataudin arviointi suoritettiin 60 sekunnin (FMD60s) ja 120 sekunnin (FMD120s) postskeemisen stressin kohdalla verisuonten ultraäänellä. Varhainen suu- ja sorkkatauti määriteltiin suu- ja sorkkataudin huipuksiksi 60 ja viivästynyt suu- ja sorkkatauti huipuksi FMD120.
30 päivää
E-vitamiini (α-tokoferoli, αT)
Aikaikkuna: 30 päivää
Seeruminäytteitä täydennetään tokoferyyliasetaatilla (sisäinen standardi), niistä poistetaan proteiini lisäämällä etanolia ja uutetaan heksaanilla. Faasierotus saadaan aikaan sentrifugoimalla. Kerätty ylempi faasi haihdutetaan ja analysoidaan käyttämällä Agilent 1200 Infinity -sarjan korkean suorituskyvyn nestekromatografiajärjestelmää, joka on varustettu Eclipse Plus C18 -kolonnilla (4,6 × 100 mm). Seerumin tasot ilmoitetaan seerumin α-tokoferolipitoisuuden (μmol/L) ja seerumin kokonaiskolesterolipitoisuuden (mmol/L) välisenä suhteena (μmol/mmol), mikä ilmaisee paremmin verenkierrossa olevan E-vitamiinin pitoisuuden.
30 päivää
Seerumin isoprosaani (8-iso-PGF2a-III)
Aikaikkuna: 30 päivää
Seerumin isoprosaani (8-iso-PGF2a-III) mitataan entsyymi-immunomääritysmenetelmällä (DRG International). Arvot ilmaistaan ​​pmol/l.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giacomo Frati, MD, University of Roma La Sapienza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 4662

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa