Az étcsokoládé alkalmazásának hatásai az élsportolókban
2019. április 15. frissítette: Elena Cavarretta, University of Roma La Sapienza
Az étcsokoládé bevezetésének hatásai az oxidatív stressz csökkentésére, valamint az érrendszeri funkciók és a fizikai teljesítmény javítására élsportolóknál
Az étcsokoládé (DC) gazdag epikatekinben, amely fokozza a nitrogén-monoxid (NO) termelését az endotéliumfüggő hatások révén.
Kimutatták, hogy a NO megnövekedett biohasznosulása és aktivitása statisztikailag növeli az áramlás által közvetített dilatációt egészséges alanyokban és hipertóniás betegekben.
A DC-kiegészítést a szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt pozitív hatásai miatt üdvözölték, és a sportolók fizikai teljesítményének fokozójaként javasolták, azonban nem teljesen ismertek azok a mechanizmusok, amelyek révén a DC javítja az oxidatív stresszt, az érrendszeri működést és a sportteljesítményt.
A kutatók egy humán vizsgálatot terveztek annak felmérésére, hogy a DC hogyan javítja az NO biológiai hozzáférhetőségét és aktivitását élsportolókban.
Huszonnégy elit focistát (18-35 évesek, mind férfiak) 2 csoportra osztanak, és véletlenszerűen osztják be, hogy kapjanak DC-t (85% kakaó), napi 40 g-ot vagy fehér/tejcsokoládét (<35% kakaó) 30 főért. napok.
Az elsődleges eredménymérő az oldható NOX2-eredetű peptid (sNOX2-dp) értékelése, amely a NADPH-oxidáz aktiválásának közvetlen markere.
A másodlagos kimenetelű mérőszámok az oxidatív stressz egyéb markerei, például az oldható P-szelektin (sPs), az E-vitamin, az oldható CD40 ligandum (sCD40L), az in vivo vérlemezke-aktiváció és az áramlás által közvetített tágulás markere, amelyet vaszkuláris ultrahanggal értékelnek.
Minden paramétert kiinduláskor és 30 nap elteltével értékelünk mindkét csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00161
- Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi élsportolók önkéntesek, 18 és 35 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- allergiásak a kakaóra vagy a tábla csokoládéban található bármely összetevőre
- alacsony a vérlemezkeszámuk (< 170 x 10E09/L)
- aszpirint vagy aszpirint tartalmazó gyógyszereket, egyéb gyulladáscsökkentő szereket vagy bármilyen olyan gyógyszert vagy növényi gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a vérlemezke-funkciót vagy általában a vérzéscsillapító rendszert (minimum egy hónapos kimosódási időszak nélkül)
- halolajat vagy ligetszépe olajat vagy zsírban oldódó vitamin-kiegészítőket szed az elmúlt 4 hétben
- vérvételre és/vagy kanülálásra alkalmatlan vénáik vannak
- BMI-jük 18 alatti vagy 35 kg/nm felett van
- olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja a lipid- és/vagy glükóz-anyagcserét
- alkohollal vagy bármilyen más kábítószerrel való visszaélésben szenvednek, vagy étkezési zavarban szenvednek
- cukorbetegség, magas vérnyomás, vese-, máj-, hematológiai betegség, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, endokrin rendellenességek, szívkoszorúér-betegség, fertőzés vagy rák bármely ismert klinikai tünete van rajtuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étcsokoládé
Étcsokoládé (85% kakaó) 40 mg naponta 30 napig
|
Étcsokoládé (85% kakaó), tablettában
|
|
Placebo Comparator: Fehér/tejcsokoládé
Fehér csokoládé vagy tejcsokoládé tabletta (<35% kakaó) adagolása naponta 30 napon keresztül
|
fehér vagy tejcsokoládé (
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oldható NOX2-eredetű peptidek (sNOX2-dp)
Időkeret: 30 nap
|
a nikotinamid-adenin-dinukleotid-foszfatoxidáz aktiválás markerét mutatták ki a szérumban ELISA-val.
A peptidet a NOX2 extra membrán részének aminosavszekvenciája (224-268) elleni specifikus monoklonális antitest ismerte fel.
Az értékeket pg/ml-ben fejeztük ki; a vizsgálaton belüli és a vizsgálatok közötti variációs együttható 5%
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oldható P-szelektin (sPs)
Időkeret: 30 nap
|
az oldható P-szelektin szintet, amely az in vivo vérlemezke-aktiváció markere, citrált vérlemezke-szegény plazmamintákon mérjük enzim immunoassay segítségével.
|
30 nap
|
|
oldható CD40 ligandumok (sCD40L)
Időkeret: 30 nap
|
Az oldható CD40 ligandumot, az in vivo vérlemezke-aktiváció markerét a Luminex Technology kereskedelmi forgalomban kapható módszerével a gyártó utasításai szerint (Milliplex Map Kit Millipore, Darmstadt, Németország) mérik a vérlemezke-komponensekben.
|
30 nap
|
|
Hidrogén-peroxid (H2O2)
Időkeret: 30 nap
|
A hidrogén-peroxidot (H2O2) gyulladásos és vaszkuláris sejtek termelik.
Az extracelluláris H2O2 kimutatása Amplex Red (10 μM) és torma-peroxidáz (0,2 U/ml) 60 perces, 37 °C-on, Krebs-Ringer-féle foszfát-glükóz pufferben (mM-ben: 145 NaCl, 5,7 nátrium Kl 4,8phate, Cl4,8phate Kl. 0,54 CaCl2, 1,22 MgSO4 és 5,5 glükóz) fénytől védve.
A fluoreszcenciát 590 nm-en detektáltuk 530 nm-es gerjesztéssel 5 percenként 60 percig.
A H2O2-t percenkénti fluoreszcenciában fejezzük ki.
|
30 nap
|
|
flow-mediált dilatáció (FMD)
Időkeret: 30 nap
|
A brachialis artéria FMD értékelését 60 másodperces (FMD60s) és 120 másodperces (FMD120s) posztiszkémiás stressznél vaszkuláris ultrahanggal végeztük.
A korai FMD-t csúcs FMD60-ként, a késleltetett FMD-t pedig csúcs FMD120-ként határozták meg.
|
30 nap
|
|
E-vitamin (α-tokoferol, αT)
Időkeret: 30 nap
|
A szérummintákat tokoferil-acetáttal (belső standard) egészítjük ki, etanol hozzáadásával fehérjementesítjük, majd hexánnal extraháljuk.
A fázisszétválasztást centrifugálással érjük el.
Az összegyűjtött felső fázist bepároljuk, és Eclipse Plus C18 oszloppal (4,6 × 100 mm) felszerelt Agilent 1200 Infinity sorozatú nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás rendszerrel elemzik.
A szérumszinteket a szérum α-tokoferol-koncentráció (μmol/L) és a szérum összkoleszterin-koncentráció (mmol/L) arányaként (μmol/mmol) adjuk meg, ami jobban kifejezi a keringő E-vitamin szintjét.
|
30 nap
|
|
Szérum izoprosztán (8-izo-PGF2a-III)
Időkeret: 30 nap
|
A szérum izoprosztán (8-izo-PGF2a-III) mérése enzim immunoassay módszerrel (DRG International) történik.
Az értékek pmol/l-ben vannak kifejezve.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Giacomo Frati, MD, University of Roma La Sapienza
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE 4662
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz az azonosított egyéni résztvevők adatait elérhetővé teszik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság