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Les effets de la mise en œuvre du chocolat noir chez les athlètes d'élite

15 avril 2019 mis à jour par: Elena Cavarretta, University of Roma La Sapienza

Les effets de la mise en œuvre du chocolat noir sur la réduction du stress oxydatif et l'amélioration de la fonction vasculaire et des performances physiques chez les athlètes d'élite

Le chocolat noir (DC) est riche en épicatéchine qui augmente la production d'oxyde nitrique (NO) par des influences dépendantes de l'endothélium. Il a été démontré que la biodisponibilité et l'activité accrues du NO augmentent statistiquement la dilatation médiée par le flux chez les sujets sains et chez les patients hypertendus. La supplémentation en DC a été saluée pour ses effets positifs sur la santé cardiovasculaire et a été proposée comme stimulant de la performance physique chez les athlètes, mais les mécanismes par lesquels le DC améliore le stress oxydatif, la fonction vasculaire et les performances sportives ne sont pas entièrement compris. Les chercheurs ont conçu une étude humaine évaluant comment les DC améliorent la biodisponibilité et l'activité du NO chez les athlètes d'élite. Vingt-quatre joueurs de football d'élite (âgés de 18 à 35 ans, tous des hommes) sont divisés en 2 groupes et assignés au hasard pour recevoir du DC (85 % de cacao), 40 g par jour ou du chocolat blanc/au lait (<35 % de cacao) pendant 30 heures. journées. Le critère de jugement principal est l'évaluation du peptide dérivé de NOX2 soluble (sNOX2-dp), un marqueur direct de l'activation de la NADPH oxydase. Les critères de jugement secondaires sont d'autres marqueurs du stress oxydatif, tels que la sélectine P soluble (sPs), la vitamine E, le ligand CD40 soluble (sCD40L), un marqueur de l'activation plaquettaire in vivo et de la dilatation médiée par le flux évaluée par échographie vasculaire. Tous les paramètres sont évalués au départ et après 30 jours dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00161
        • Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes masculins bénévoles d'élite, âgés de 18 à 35 ans

Critère d'exclusion:

  • ils souffrent d'une allergie au cacao ou à l'un des ingrédients contenus dans l'une ou l'autre des barres de chocolat
  • ils ont un faible nombre de plaquettes (< 170 x 10E09/L)
  • ils prennent de l'aspirine ou des médicaments contenant de l'aspirine, d'autres médicaments anti-inflammatoires ou tout médicament ou médicament à base de plantes connu pour altérer la fonction plaquettaire ou le système hémostatique en général (sans période de sevrage minimale d'un mois)
  • ils prennent des huiles de poisson ou de l'huile d'onagre ou des suppléments de vitamines liposolubles au cours des 4 dernières semaines
  • ils ont des veines inadaptées au prélèvement sanguin et/ou à la canulation
  • ils ont un IMC inférieur à 18 ou supérieur à 35 kg/m²
  • ils prennent des médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides et/ou du glucose
  • ils souffrent d'abus d'alcool ou de toute autre substance ou ont des troubles de l'alimentation
  • ils présentent des signes cliniques connus de diabète, d'hypertension, de maladie rénale, hépatique, hématologique, de troubles gastro-intestinaux, de troubles endocriniens, de maladie coronarienne, d'infection ou de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chocolat noir
Chocolat noir (85% de cacao) 40 mg par jour pendant 30 jours
Complément alimentaire: Chocolat noir (85% de cacao)
Chocolat noir (85% de cacao) en tablette
Comparateur placebo: Chocolat blanc/au lait
Chocolat blanc ou chocolat au lait administration en tablette (<35% de cacao) par jour pendant 30 jours
Complément alimentaire: Chocolat blanc/au lait (
chocolat blanc ou au lait (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peptides solubles dérivés de NOX2 (sNOX2-dp)
Délai: 30 jours
un marqueur de l'activation de la nicotinamide adénine dinucléotide phosphate oxydase, a été détecté dans le sérum par ELISA. Le peptide a été reconnu par l'anticorps monoclonal spécifique dirigé contre la séquence d'acides aminés (224-268) de la partie extramembranaire de NOX2. Les valeurs ont été exprimées en pg/mL ; le coefficient de variation intra-essai et inter-essai est de 5 %
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
P-sélectine soluble (sPs)
Délai: 30 jours
les niveaux de sélectine P soluble, un marqueur de l'activation plaquettaire in vivo, seront mesurés sur des échantillons de plasma pauvre en plaquettes citrates par dosage immunoenzymatique
30 jours
Ligands CD40 solubles (sCD40L)
Délai: 30 jours
Le ligand CD40 soluble, un marqueur de l'activation plaquettaire in vivo, sera mesuré à l'aide d'une méthode disponible dans le commerce par Luminex Technology conformément aux instructions du fabricant (Milliplex Map Kit Millipore, Darmstadt, Allemagne) dans les composants plaquettaires
30 jours
Peroxyde d'hydrogène (H2O2)
Délai: 30 jours
Le peroxyde d'hydrogène (H2O2) est produit par les cellules inflammatoires et vasculaires. L'H2O2 extracellulaire est détecté par incubation avec de l'Amplex Red (10 μM) et de la peroxydase de raifort (0,2 U/mL) pendant 60 min à 37 °C dans du tampon glucose phosphate de Krebs-Ringer (en mM : 145 NaCl, 5,7 phosphate de sodium, 4,86 ​​KCl, 0,54 CaCl2, 1,22 MgSO4 et 5,5 glucose) à l'abri de la lumière. La fluorescence est détectée à 590 nm en utilisant une excitation de 530 nm toutes les 5 min pendant 60 min. H2O2 est exprimé en fluorescence par minute.
30 jours
dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: 30 jours
L'évaluation de la FMD de l'artère brachiale a été réalisée à 60 secondes (FMD60s) et 120 secondes (FMD120s) de stress post-ischémique par échographie vasculaire. La fièvre aphteuse précoce a été définie comme le pic FMD60 et la fièvre aphteuse retardée comme le pic FMD120.
30 jours
Vitamine E (α-tocophérol, αT)
Délai: 30 jours
Les échantillons de sérum seront additionnés d'acétate de tocophéryle (étalon interne), déprotéinés par addition d'éthanol et extraits à l'hexane. La séparation des phases est obtenue par centrifugation. La phase supérieure recueillie est évaporée et analysée à l'aide d'un système de chromatographie liquide haute performance série Agilent 1200 Infinity équipé d'une colonne Eclipse Plus C18 (4,6 × 100 mm). Les taux sériques seront donnés comme le rapport (μmol/mmol) entre la concentration sérique d'α-tocophérol (μmol/L) et la concentration sérique de cholestérol total (mmol/L), qui expriment mieux les taux circulants de vitamine E.
30 jours
Isoprostane sérique (8-iso-PGF2a-III)
Délai: 30 jours
L'isoprostane sérique (8-iso-PGF2a-III) est dosé par la méthode immuno-enzymatique (DRG International). Les valeurs sont exprimées en pmol/l.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giacomo Frati, MD, University of Roma La Sapienza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2017

Première publication (Réel)

20 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE 4662

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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