Intervenção de autocompaixão da atenção plena versus uma intervenção cognitivo-comportamental para melhorar o autocuidado na dor crônica
"Estudo piloto para comparar a eficácia de uma intervenção de autocompaixão da atenção plena versus uma intervenção cognitivo-comportamental para melhorar o autocuidado e a qualidade de vida em uma amostra de dor crônica"
Aproximadamente 10-23% das pessoas sofrem de dor crônica em nosso país. A dor crônica está associada a sofrimento emocional (ansiedade e depressão), comprometimento físico e social e redução da qualidade de vida em pacientes que sofrem dessa condição.
A Autocompaixão é uma atitude útil para regular as emoções, para poder aceitar a experiência que se está a viver e para melhorar o autocuidado na população em geral. Programas cognitivo-comportamentais (TCC) já demonstraram que são eficazes para reduzir a catastrofização e o enfrentamento passivo da dor. No entanto, os efeitos das intervenções de autocompaixão consciente (baseadas em habilidades de atenção plena, mas não apenas) na condição de dor crônica ainda são desconhecidos.
A principal hipótese do investigador é: o programa MSC será, no mínimo, tão eficaz quanto o programa TCC para melhorar a qualidade de vida, autocompaixão, autocuidado e capacidade de aceitação; e tão eficaz quanto a TCC para reduzir a catastrofização, a ansiedade e a depressão em uma amostra de pacientes com dor crônica.
Além disso, os investigadores também levantam a hipótese de que o programa MSC será, pelo menos, tão eficaz quanto o programa CBT, a fim de manter os benefícios alcançados em um acompanhamento de 6 meses.
Os investigadores conduzirão um ensaio controlado randomizado com dois braços de tratamento em uma amostra de dor crônica de pacientes do Hospital Universitario La Paz, Madrid.
Após toda a coleta de dados, os investigadores realizarão análises estatísticas para aceitar ou recusar nossa hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 10-23% das pessoas sofrem de dor crônica em nosso país. A dor crônica está associada a sofrimento emocional (ansiedade e depressão), comprometimento físico e social e redução da qualidade de vida em pacientes que sofrem dessa condição.
Estudos recentes elucidaram que algumas condições estão claramente correlacionadas com a dor crônica e podem explicar o sofrimento emocional e o comprometimento desses pacientes. Tais condições são: viés de atenção à dor, inflexibilidade cognitiva, evitação do medo, catastrofização, enfrentamento passivo da dor e não aceitação.
Metanálises recentes sugerem que as intervenções baseadas em Mindfulness reduzem a ansiedade e a interferência da dor na vida diária de pacientes com dor crônica. Fazem-no através de mecanismos que melhoram a capacidade de aceitação (qualquer que seja a experiência) e reduzem a catastrofização. A Autocompaixão é uma atitude útil para regular as emoções, para poder aceitar a experiência que se está a viver e para melhorar o autocuidado na população em geral. Programas cognitivo-comportamentais (TCC) já demonstraram que são eficazes para reduzir a catastrofização e o enfrentamento passivo da dor. No entanto, os efeitos das intervenções de autocompaixão consciente (baseadas em habilidades de atenção plena, mas não apenas) na condição de dor crônica ainda são desconhecidos.
Neff e Germer desenvolveram um programa específico para aumentar a autocompaixão chamado Mindful Self-Compassion (MSC) que pode ser útil para pessoas com problemas clínicos. Apesar dos resultados promissores dessas intervenções baseadas na aceitação e na autocompaixão, sua eficácia nas condições de dor crônica ainda não está clara.
A principal hipótese do investigador é: o programa MSC será, pelo menos, tão eficaz quanto o programa CBT para melhorar a qualidade de vida, autocompaixão, autocuidado e capacidade de aceitação; e tão eficaz quanto a TCC para reduzir a catastrofização, a ansiedade e a depressão em uma amostra de pacientes com dor crônica.
Além disso, os investigadores também levantam a hipótese de que o programa MSC será, pelo menos, tão eficaz quanto o programa CBT, a fim de manter os benefícios alcançados em um acompanhamento de 6 meses.
Os investigadores conduzirão um ensaio controlado randomizado com dois braços de tratamento em uma amostra de dor crônica de pacientes do Hospital Universitario La Paz, Madrid.
Ambas as intervenções terão 8 sessões, frequência semanal, duração de 2 horas e meia por sessão, e ambos os programas serão conduzidos por especialistas clínicos.
Os investigadores avaliarão os níveis de ansiedade, depressão, catastrofização, interferência da dor, intensidade da dor, autocompaixão e qualidade de vida no início da intervenção, no final da intervenção e em um acompanhamento de 6 meses. Os investigadores também administrarão um questionário sociodemográfico no início da intervenção para coletar dados sobre idade, sexo e características da dor.
Após toda a coleta de dados, os investigadores realizarão análises estatísticas para aceitar ou recusar sua hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos.
- Estar em tratamento na Unidade de Dor Crônica do Hospital Universitario La Paz por ter uma dor crônica de mais de 3 meses de duração, qualquer que seja a etiologia.
- Capaz de entender e dar seu consentimento informado por escrito.
- Níveis significativos de sofrimento relacionados à dor no início do tratamento, avaliados por entrevista clínica e HADS (HADS-A ou HADS-D > ou = 8).
- Doentes que preencham critérios para Perturbação Mista Adaptativa, Perturbação Depressiva ligeira a moderada ou Distimia, avaliados por entrevista clínica realizada por uma psiquiatria da Unidade de Dor Crónica ou Centro de Saúde Mental.
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual ou comprometimento cognitivo ou demência.
- Conhecimento insuficiente da língua para compreender e participar do programa de intervenção.
- Doença mental grave em estado agudo no momento do início da intervenção.
- Abuso de substâncias nos últimos 6 meses.
- Idéias autolíticas no momento da avaliação.
- Treinamento prévio em mindfulness ou técnicas de TCC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Mindfulness Autocompaixão MSC
Mindfulness Self-Compassion (MSC) é um programa padronizado para aumentar a autocompaixão. Foi desenvolvido por Neff e Germer. A estrutura do programa é semelhante ao programa Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), com duração das sessões entre 2 e 2 horas e meia. A frequência das sessões é de uma por semana durante 8 semanas, com exercícios práticos e experienciais nas sessões e entre sessões. O programa MSC se concentra principalmente em ajudar os pacientes a desenvolver a autocompaixão e inclui o Mindfulness apenas como um componente secundário. O programa MSC será conduzido por um clínico treinado neste programa específico. |
Treinamento de Mindfulness e Autocompaixão
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Comparador Ativo: TCC de Intervenção Cognitivo-Comportamental
Foi adaptada uma Intervenção Cognitivo-Comportamental para Dor Crônica por Moix e Kovacs. O nosso programa terá 8 sessões, com duração das sessões entre 2 e 2 horas e meia. A frequência das sessões é de uma por semana durante 8 semanas, com trabalhos de casa entre as sessões. Durante estas 8 sessões vamos treinar as seguintes técnicas: psicoeducação sobre a dor, treino de relaxamento, treino de reestruturação cognitiva, treino de resolução de problemas, psicoeducação sobre emoções, habilidades interpessoais e organização do tempo. |
Treinamento de técnicas cognitivo-comportamentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto compaixão
Prazo: Até 8 semanas
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Escala de Autocompaixão (SCS, versão longa).
Autocompaixão e Autocuidado.
Autobondade, humanidade comum e atenção plena.
26 itens.
Pontuação total e 3 subpontuações de 1 a 5. Escala Likert de 1 a 5.
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Até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação
Prazo: Até 8 semanas
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Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ). 2 fatores: Engajamento na atividade e Disposição para a dor.
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Até 8 semanas
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Aceitação
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ). 2 fatores: Engajamento na atividade e Disposição para a dor.
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Em seguimento de 6 meses
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Aceitação
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ). 2 fatores: Engajamento na atividade e Disposição para a dor.
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Dia 1 da intervenção
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Interferência da Dor
Prazo: Até 8 semanas
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Interferência da dor na vida diária.
Inventário Breve de Dor (BPI): intensidade da dor e impacto da dor na vida diária.
Os investigadores usarão a subescala Impacto na vida diária (7 itens).
As pontuações são de 0 a 10.
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Até 8 semanas
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Interferência da Dor
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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Interferência da dor na vida diária.
Inventário Breve de Dor (BPI): intensidade da dor e impacto da dor na vida diária.
Os investigadores usarão a subescala Impacto na vida diária (7 itens).
As pontuações são de 0 a 10.
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Em seguimento de 6 meses
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Interferência da Dor
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Interferência da dor na vida diária.
Inventário Breve de Dor (BPI): intensidade da dor e impacto da dor na vida diária.
Os investigadores usarão a subescala Impacto na vida diária (7 itens).
As pontuações são de 0 a 10.
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Dia 1 da intervenção
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Intensidade da dor
Prazo: Até 8 semanas.
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Escala Visual Analógica.
De 0 a 10 notas.
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Até 8 semanas.
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Intensidade da dor
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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Escala Visual Analógica.
De 0 a 10 notas.
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Em seguimento de 6 meses
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Intensidade da dor
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Escala Visual Analógica.
De 0 a 10 notas.
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Dia 1 da intervenção
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Catastrofização
Prazo: Até 8 semanas.
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
Ruminação, ampliação das consequências e desesperança.
13 itens, autoaplicáveis.
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Até 8 semanas.
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Catastrofização
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
Ruminação, ampliação das consequências e desesperança.
13 itens, autoaplicáveis.
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Em seguimento de 6 meses
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Catastrofização
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
Ruminação, ampliação das consequências e desesperança.
13 itens, autoaplicáveis.
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Dia 1 da intervenção
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Qualidade de vida
Prazo: Até 8 semanas.
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, Formulário Resumido (SF-36).
36 itens.
8 subpontuações, sem pontuação total.
Função física, papel físico, dor corporal, estado geral de saúde, vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental.
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Até 8 semanas.
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Qualidade de vida
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, Formulário Resumido (SF-36).
36 itens.
8 subpontuações, sem pontuação total.
Função física, papel físico, dor corporal, estado geral de saúde, vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental.
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Em seguimento de 6 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, Formulário Resumido (SF-36).
36 itens.
8 subpontuações, sem pontuação total.
Função física, papel físico, dor corporal, estado geral de saúde, vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental.
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Dia 1 da intervenção
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Ansiedade e depressão
Prazo: Até 8 semanas.
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Níveis de ansiedade e depressão.
Sintomatologia.
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
14 itens.
2 pontuações separadas, 7 itens cada: ansiedade e depressão.
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Até 8 semanas.
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Ansiedade e depressão
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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Níveis de ansiedade e depressão.
Sintomatologia.
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
14 itens.
2 pontuações separadas, 7 itens cada: ansiedade e depressão.
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Em seguimento de 6 meses
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Ansiedade e depressão
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Níveis de ansiedade e depressão.
Sintomatologia.
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
14 itens.
2 pontuações separadas, 7 itens cada: ansiedade e depressão.
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Dia 1 da intervenção
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Satisfação com o tratamento
Prazo: Até 8 semanas.
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Satisfação com o tratamento (CRES-4).
4 perguntas.
Notas de 0 a 300.
Quanto maior a pontuação, maior a satisfação com o tratamento.
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Até 8 semanas.
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Adesão ao tratamento
Prazo: Até 8 semanas.
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Adesão ao tratamento (Número de sessões que um paciente frequenta)
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Até 8 semanas.
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Auto compaixão
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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Escala de Autocompaixão (SCS, versão longa).
Autocompaixão e Autocuidado.
Autobondade, humanidade comum e atenção plena.
26 itens.
Pontuação total e 3 subpontuações de 1 a 5. Escala Likert de 1 a 5.
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Em seguimento de 6 meses
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Auto compaixão
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Escala de Autocompaixão (SCS, versão longa).
Autocompaixão e Autocuidado.
Autobondade, humanidade comum e atenção plena.
26 itens.
Pontuação total e 3 subpontuações de 1 a 5. Escala Likert de 1 a 5.
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Dia 1 da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados sociodemográficos: Número de médicos consultados.
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Número de médicos consultados nos últimos 3 meses.
Questionário de dados sociodemográficos.
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Dia 1 da intervenção
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Dados sociodemográficos: Número de atendimentos em unidades de emergência.
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Número de atendimentos em unidades de emergência nos últimos 3 meses.
Questionário de dados sociodemográficos.
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Dia 1 da intervenção
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Dados sociodemográficos: expectativa de evolução da dor.
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Evolução da dor que o paciente espera (melhora, mesma condição, piora progressiva...) no momento em que se inicia a intervenção.
Questionário de dados sociodemográficos.
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Dia 1 da intervenção
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Dados sociodemográficos: antecedentes psiquiátricos.
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Histórico psiquiátrico: se o paciente tem ou não histórico de visitas a serviços de saúde mental por algum tipo de transtorno mental.
Questionário de dados sociodemográficos.
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Dia 1 da intervenção
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Dados sociodemográficos: tipo de dor.
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Tipo de dor: área de dor no corpo, diagnóstico relacionado à dor feito pelo médico do paciente.
Questionário de dados sociodemográficos.
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Dia 1 da intervenção
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Dados sociodemográficos: tempo de início da dor.
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Tempo desde o início da dor: tempo que o paciente viveu com dor.
Questionário de dados sociodemográficos.
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Dia 1 da intervenção
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Dados sociodemográficos: situação profissional.
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Situação profissional: se o paciente é estudante, empregado, desempregado, aposentado ou aposentado por invalidez.
Questionário de dados sociodemográficos.
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Dia 1 da intervenção
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Dados sociodemográficos: vida familiar.
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Convivência familiar: Pergunta-se com quem o paciente mora (casal, sozinho, filhos, filhos e casal…), se tem filhos e se mora com eles.
Questionário de dados sociodemográficos.
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Dia 1 da intervenção
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Dados Sociodemográficos: Estado Civil
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Estado civil: se o paciente é solteiro, casado ou casado, divorciado ou viúvo.
Questionário de dados sociodemográficos.
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Dia 1 da intervenção
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Dados Sociodemográficos: Sexo
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Gênero: Masculino ou Feminino.
Questionário de dados sociodemográficos.
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Dia 1 da intervenção
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Dados Sociodemográficos: Idade
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Idade do paciente.
Questionário de dados sociodemográficos.
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Dia 1 da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Beatriz Rodríguez Vega, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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