Eficácia da Levotiroxina em Baixa Dose Durante a Gravidez
30 de setembro de 2021 atualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
o efeito do uso de dose baixa de levotiroxina em mulheres grávidas com nível de TSH superior a 2,5 mU/L no primeiro trimestre sobre o resultado da gravidez
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
o objetivo do estudo é detectar o efeito da dose baixa de levotiroxina 50 ug em mulheres grávidas e compará-lo com outros que receberam placebo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abbassya
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Cairo, Abbassya, Egito
- Ainshams University maternity hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com TSH maior que 2,5 mU/L e menor que 4 mU/L após diagnóstico bioquímico de gestação.
Critério de exclusão:
- endocrinopatias associadas (PCO/DM/hiperprolactinemia)
- condição médica associada (HTN/doença renal crônica.
- história de perda gestacional recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: levotiroxina
100 mulheres grávidas com TSH > 2,5 mU/L, mas inferior a 4 mU/L após diagnóstico bioquímico de gravidez receberão 50 ug de levotiroxina (eltroxina 50) aspen, Egito durante toda a gravidez
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90 mulheres receberam levotroxina
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
100 mulheres grávidas com TSH > 2,5 mU/L mas inferior a 4 mU/L após diagnóstico bioquímico de gravidez não receberão qualquer medicamento durante a gravidez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aborto espontâneo no 1º trimestre
Prazo: durante as primeiras 13 semanas de gravidez
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Aborto espontâneo ou retido no 1º trimestre
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durante as primeiras 13 semanas de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado adverso da gravidez
Prazo: última 26 semana de gestação
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Aborto retido ou espontâneo no 2º trimestre, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, anemia, descolamento prematuro da placenta, parto prematuro, restrição do crescimento fetal, baixo peso ao nascer
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última 26 semana de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- asu maternity hosp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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