임신 중 저용량 레보티록신의 효능
2021년 9월 30일 업데이트: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
임신 초기에 TSH 수치가 2.5 mU/L 이상인 임산부에서 저용량 레보 티록신을 사용하는 것이 임신 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 임신한 여성에 대한 저용량 레보티록신 50ug의 효과를 감지하고 이를 위약을 받은 다른 사람들과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbassya
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Cairo, Abbassya, 이집트
- AinShams university maternity hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 생화학적 임신 진단 후 TSH가 2.5mU/L 이상 4mU/L 미만인 여성.
제외 기준:
- 관련 내분비병(PCO/ DM/ 고프로락틴혈증)
- 관련된 의학적 상태(HTN/만성 신장 질환.
- 반복적인 유산의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 레보티록신
생화학적 임신 진단 후 TSH가 2.5 mU/L 초과 4 mU/L 미만인 임산부 100명에게 50 ug의 레보티록신(엘트록신 50) 아스펜(이집트)을 임신 기간 동안 투여합니다.
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90명의 여성에게 레보트록신 투여
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NO_INTERVENTION: 제어
생화학적 임신 진단 후 TSH가 2.5mU/L 초과 4mU/L 미만인 100명의 임산부는 임신 기간 동안 어떠한 약물도 투여받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 1기 유산
기간: 임신 13주 동안
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임신 1기 자연유산 또는 누락 유산
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임신 13주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 임신 결과
기간: 임신 마지막 26주
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임신 중기 유산 또는 자연 유산, 임신성 고혈압, 자간전증, 빈혈, 조기 태반 조기 분만, 태아 성장 제한, 저체중 출생
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임신 마지막 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- asu maternity hosp
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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