妊娠期低剂量左旋甲状腺素的疗效
2021年9月30日 更新者：Radwa Rasheedy Ali、Ain Shams University
妊娠早期 TSH 水平超过 2.5 mU/L 的孕妇使用低剂量左旋甲状腺素对妊娠结局的影响
研究概览
详细说明
该研究旨在检测低剂量左旋甲状腺素 50 微克对孕妇的影响，并将其与接受安慰剂的其他人进行比较
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Abbassya
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Cairo、Abbassya、埃及
- AinShams university maternity hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠生化诊断后 TSH 大于 2.5 mU/L 且小于 4 mU/L 的女性。
排除标准：
- 相关的内分泌疾病（PCO/DM/高催乳素血症）
- 相关的医疗条件（HTN/慢性肾病。
- 反复流产史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：左旋甲状腺素
100 名妊娠生化诊断后 TSH > 2.5 mU/L 但低于 4 mU/L 的孕妇将在整个怀孕期间接受 50 ug 左旋甲状腺素 (eltroxin 50) aspen,Egypt
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90 名女性接受了左旋肉碱
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NO_INTERVENTION：控制
100 名妊娠生化诊断后 TSH > 2.5 mU/L 但低于 4 mU/L 的孕妇在整个孕期不接受任何药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早孕流产
大体时间：在怀孕的前 13 周内
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第一个三个月自然流产或流产
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在怀孕的前 13 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良妊娠结局
大体时间：妊娠最后 26 周
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第二孕期流产或自然流产、妊娠高血压、先兆子痫、贫血、胎盘早剥、早产、胎儿生长受限、低出生体重
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妊娠最后 26 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月4日
首次发布 (实际的)
2018年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月30日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- asu maternity hosp
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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