Эффективность низких доз левотироксина во время беременности
30 сентября 2021 г. обновлено: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Влияние низких доз левотироксина у беременных с уровнем ТТГ более 2,5 мЕд/л в I триместре на исход беременности
Обзор исследования
Подробное описание
исследование направлено на выявление эффекта низкой дозы левотироксина 50 мкг на беременных женщин и сравнение его с другими, получающими плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Египет
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с ТТГ более 2,5 мЕд/л и менее 4 мЕд/л после биохимической диагностики беременности.
Критерий исключения:
- ассоциированные эндокринопатии (поликистоз яичников/СД/гиперпролактинемия)
- сопутствующее заболевание (АГ/хроническая болезнь почек.
- повторная потеря беременности в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: левотироксин
100 беременных женщин с уровнем ТТГ > 2,5 мЕд/л, но менее 4 мЕд/л после биохимической диагностики беременности будут получать 50 мкг левотироксина (элтроксина 50) осины, Египет на протяжении всей беременности
|
90 женщин получали левотроксин
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
100 беременных женщин с уровнем ТТГ > 2,5 мЕд/л, но менее 4 мЕд/л после биохимической диагностики беременности не будут получать никаких препаратов на протяжении всей беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выкидыш в 1 триместре
Временное ограничение: в течение 1-13 недель беременности
|
Самопроизвольный или замерший аборт в 1 триместре
|
в течение 1-13 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятный исход беременности
Временное ограничение: последняя 26 неделя беременности
|
Замершая беременность во 2 триместре или самопроизвольный аборт, гестационная гипертензия, преэклампсия, анемия, отслойка плаценты, преждевременные роды, задержка роста плода, низкая масса тела при рождении
|
последняя 26 неделя беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- asu maternity hosp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .