Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågdos levotyroxin under graviditeten

30 september 2021 uppdaterad av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
effekten av lågdos levo-tyroxin hos gravida kvinnor med TSH-nivåer över 2,5 mU/L under den första trimestern på graviditetsresultatet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

studien syftar till att upptäcka effekten av lågdos levotyroxin 50 ug på gravida kvinnor och jämföra den med andra som får placebo

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Egypten
        • AinShams university maternity hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med TSH mer än 2,5 mU/L och mindre än 4 mU/L efter biokemisk diagnos av graviditet.

Exklusions kriterier:

  • associerade endokrinopatier (PCO/DM/hyperprolaktinemi)
  • associerat medicinskt tillstånd (HTN/kronisk njursjukdom.
  • historia av återkommande graviditetsförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: levotyroxin
100 gravida kvinnor med TSH på > 2,5 mU/L men mindre än 4 mU/L efter biokemisk diagnos av graviditet kommer att få 50 ug levotyroxin (eltroxin 50) asp, Egypten under hela graviditeten
Läkemedel: levotyroxin
90 kvinnor fick levotroxin
NO_INTERVENTION: kontrollera
100 gravida kvinnor med TSH på > 2,5 mU/L men mindre än 4 mU/L efter biokemisk diagnos av graviditet kommer inte att få något läkemedel under hela graviditeten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1:a trimestern missfall
Tidsram: under 1:a 13 veckorna av graviditeten
1:a trimestern spontan eller missad abort
under 1:a 13 veckorna av graviditeten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa graviditetsresultat
Tidsram: sista 26 graviditetsveckan
2:a trimestern missad eller spontan abort, graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning, anemi, abruptio placenta för tidig förlossning, fostertillväxtbegränsning, låg födelsevikt
sista 26 graviditetsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

5 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • asu maternity hosp

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Euthyroid honor

Kliniska prövningar på levotyroxin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera