Estudo de Monitoramento Molecular de Mieloma Múltiplo (M4)
25 de junho de 2025 atualizado por: Dr. Anthony Reiman, Horizon Health Network
Estudo Pan-Canadense de Monitoramento Molecular de Mieloma Múltiplo Terry Fox
Os investigadores acompanharão 250 pacientes com mieloma múltiplo em todo o Canadá ao longo do tempo, usando novos testes de laboratório para avaliar o sangue e a medula óssea, à medida que recebem tratamento padrão.
A principal hipótese é que esses testes permitirão aos médicos diagnosticar e gerenciar melhor o mieloma múltiplo, melhorando a qualidade de vida geral dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O mieloma múltiplo (MM) é um câncer mortal da medula óssea que é difícil de gerenciar e tratar: os medicamentos atualmente disponíveis atacam o câncer da mesma forma para todos, mas cada paciente tem diferentes tipos de células cancerígenas MM e famílias diferentes características que predizem resultados melhores ou piores. Além disso, as formas pelas quais os médicos testam para ver se o câncer está em remissão não são muito boas para detectar um pequeno número de células cancerígenas ainda na medula óssea após o tratamento - e que, mais cedo ou mais tarde, fará com que o paciente adoeça novamente. . O objetivo do estudo M4 é melhorar a sobrevida e a qualidade de vida dos pacientes com MM ao longo do tempo, encontrando melhores formas de a) caracterizar a experiência de cada paciente com a doença e b) identificar e rastrear o pequeno número de células que permanecem após o tratamento .
Os investigadores planejam rastrear 250 pacientes em todo o Canadá ao longo do tempo, que estão recebendo tratamento para mieloma múltiplo. Enquanto recebem tratamento, a equipe de pesquisa avaliará amostras de sangue e medula óssea com testes laboratoriais mais recentes e precisos. Os participantes também serão convidados a participar de duas varreduras de seus corpos durante o tratamento. Os investigadores levantam a hipótese de que esses testes podem ajudar os médicos a fazer melhores recomendações de tratamento aos pacientes.
Os investigadores verificarão se um teste é melhor que outro ou se uma combinação desses testes é necessária para obter as melhores informações possíveis para tomar decisões de tratamento. Ao mesmo tempo, a pesquisa também explorará como e por que o câncer de alguns pacientes se torna resistente aos tratamentos ao longo do tempo e como as células do mieloma são capazes de começar a crescer novamente após o tratamento. A equipe de pesquisa também coletará informações sobre como a saúde e a qualidade de vida de cada paciente mudam durante e após o tratamento e quais são os custos associados a essas novas abordagens - tanto para o sistema de saúde em geral quanto para os pacientes.
Uma vez concluído o programa de pesquisa de cinco anos, espera-se que os médicos tenham um processo novo, comprovado e acessível de combinar esses novos testes laboratoriais com a abordagem clínica atual, para criar novas opções para avaliar e tratar o mieloma múltiplo.
O objetivo geral é que esta pesquisa faça diferença, imediatamente e em todo o mundo, na forma como os médicos tratam o mieloma múltiplo, na forma como ele é estudado pelos cientistas e na forma como os pacientes defendem seus próprios cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L5
- Saint John Regional Hospital (Horizon Health Network)
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Buland Mangukia
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados por meio de clínicas de oncologia hospitalar em todo o Canadá
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Diagnosticado com mieloma múltiplo ativo
- Concordou em participar do projeto de banco de dados Myeloma Canada Research Network (MCRN)
- Anteriormente não tratado e elegível para transplante autólogo de células-tronco (ASCT)
Critério de exclusão:
- Inelegível para ASCT
- Não concorda em participar do projeto de banco de dados MCRN
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ensaios de Sensibilidade de Doença Residual Mínima (MRD)
Prazo: 100 dias após o tratamento
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Comparação da sensibilidade de dois ensaios MRD de ponta - (1) citometria de fluxo multiparâmetro (MFC) e (2) sequenciamento de genes de imunoglobulina (IgS) - em pacientes que atendem à definição convencional de remissão completa pós-tratamento.
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100 dias após o tratamento
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Ensaios de Sensibilidade de Doença Residual Mínima (MRD)
Prazo: 12 meses após a terapia de manutenção
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Comparação da sensibilidade de dois ensaios MRD de ponta - (1) citometria de fluxo multiparâmetro (MFC) e (2) sequenciamento de genes de imunoglobulina (IgS) - em pacientes que atendem à definição convencional de remissão completa pós-tratamento.
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12 meses após a terapia de manutenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da Sensibilidade dos Ensaios MRD com PET scans
Prazo: 12 meses após a terapia de manutenção
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Comparação da sensibilidade de dois ensaios de MRD - (1) citometria de fluxo multiparamétrica (MFC) e (2) sequenciamento de genes de imunoglobulina (IgS) - com (3) tomografias por emissão de pósitrons (PET), a fim de determinar se as varreduras de PET oferecem informações adicionais além daquelas oferecidas pelos dois ensaios.
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12 meses após a terapia de manutenção
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Prevendo sobrevida livre de progressão usando avaliação MRD
Prazo: 5 anos
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Estabelecer o significado prognóstico da avaliação MRD (ou seja, os dois ensaios MRD e PET scans) na sobrevida livre de progressão
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5 anos
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Prevendo a sobrevida geral usando avaliação MRD
Prazo: 5 anos
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Estabelecer o significado prognóstico da avaliação MRD (ou seja, os dois ensaios MRD e PET scans) na sobrevida global
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5 anos
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Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) ganhos
Prazo: 5 anos
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Para entender completamente os custos e benefícios dos cuidados de saúde associados aos testes personalizados adaptados ao risco e às estratégias de monitoramento para o câncer, em comparação com o padrão atual de atendimento (por exemplo, não personalizado), os investigadores criarão um modelo que inclui as respostas da coorte sobre a saúde relatada pelo paciente status (usando o EuroQol-5D ou EQ-5D-L) e uso de recursos de saúde (usando o NCIC Resource Utilization Form), e que calculará os anos de vida ajustados pela qualidade dos participantes.
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5 anos
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Custo-Efetividade Incremental dos Testes MRD
Prazo: 5 anos
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Para entender completamente os custos e benefícios dos cuidados de saúde associados aos testes personalizados adaptados ao risco e às estratégias de monitoramento para o câncer, em comparação com o padrão atual de atendimento (por exemplo, não personalizado), os investigadores criarão um modelo que inclui as respostas da coorte sobre a saúde relatada pelo paciente status (usando o EuroQol-5D ou EQ-5D-L) e uso de recursos de saúde (usando o NCIC Resource Utilization Form), e que calculará a relação custo-eficácia dos ensaios MRD sob investigação.
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5 anos
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Custos de produtividade associados ao teste MRD
Prazo: 5 anos
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Para entender completamente os custos e benefícios dos cuidados de saúde associados aos testes personalizados adaptados ao risco e às estratégias de monitoramento para o câncer, em comparação com o padrão atual de atendimento (por exemplo, não personalizado), os investigadores criarão um modelo que inclui as respostas da coorte sobre a saúde relatada pelo paciente status (usando o EuroQol-5D ou EQ-5D-L) e uso de recursos de saúde (usando o Formulário de Utilização de Recursos NCIC), e que calculará os custos de produtividade individual e em nível de sistema associados aos ensaios MRD sob investigação.
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5 anos
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Qualidade de Vida (QOL) de Pacientes com Mieloma Múltiplo
Prazo: 5 anos
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Os investigadores avaliarão a qualidade de vida dos pacientes, especialmente como ela é afetada pelo tratamento, doença e características do paciente, usando uma medida comum de autorrelato (Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Questionário de Qualidade de Vida, ou EORTC-QLQ-30) .
Os resultados específicos incluem a qualidade de vida em cada momento do estudo e no geral para a coorte, comparando aqueles que atingem MRD e aqueles que não o fazem.
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5 anos
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Estudo Correlativo: Sensibilidade e Especificidade de Ensaios de Resistência a Medicamentos
Prazo: 5 anos
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Os investigadores também investigarão a sensibilidade e a especificidade dos ensaios de resistência a medicamentos (por exemplo, por que esse câncer eventualmente se torna resistente aos medicamentos usados para tratá-lo)
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5 anos
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Estudo correlativo: DNA tumoral circulante
Prazo: 5 anos
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Os investigadores também investigarão o significado prognóstico dos perfis de DNA do tumor circulante (ct)
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5 anos
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Estudo Correlativo: Descrevendo Populações Progenitoras de Mieloma
Prazo: 5 anos
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Os investigadores também procurarão entender como o câncer se repete e se regenera, mesmo para aqueles que atingem um estado MRD.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony J Reiman, MD, Horizon Health Network
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Benboubker L, Dimopoulos MA, Dispenzieri A, Catalano J, Belch AR, Cavo M, Pinto A, Weisel K, Ludwig H, Bahlis N, Banos A, Tiab M, Delforge M, Cavenagh J, Geraldes C, Lee JJ, Chen C, Oriol A, de la Rubia J, Qiu L, White DJ, Binder D, Anderson K, Fermand JP, Moreau P, Attal M, Knight R, Chen G, Van Oostendorp J, Jacques C, Ervin-Haynes A, Avet-Loiseau H, Hulin C, Facon T; FIRST Trial Team. Lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible patients with myeloma. N Engl J Med. 2014 Sep 4;371(10):906-17. doi: 10.1056/NEJMoa1402551.
- Bolli N, Avet-Loiseau H, Wedge DC, Van Loo P, Alexandrov LB, Martincorena I, Dawson KJ, Iorio F, Nik-Zainal S, Bignell GR, Hinton JW, Li Y, Tubio JM, McLaren S, O' Meara S, Butler AP, Teague JW, Mudie L, Anderson E, Rashid N, Tai YT, Shammas MA, Sperling AS, Fulciniti M, Richardson PG, Parmigiani G, Magrangeas F, Minvielle S, Moreau P, Attal M, Facon T, Futreal PA, Anderson KC, Campbell PJ, Munshi NC. Heterogeneity of genomic evolution and mutational profiles in multiple myeloma. Nat Commun. 2014;5:2997. doi: 10.1038/ncomms3997.
- Reinert T, Scholer LV, Thomsen R, Tobiasen H, Vang S, Nordentoft I, Lamy P, Kannerup AS, Mortensen FV, Stribolt K, Hamilton-Dutoit S, Nielsen HJ, Laurberg S, Pallisgaard N, Pedersen JS, Orntoft TF, Andersen CL. Analysis of circulating tumour DNA to monitor disease burden following colorectal cancer surgery. Gut. 2016 Apr;65(4):625-34. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308859. Epub 2015 Feb 4.
- Kumar S, Paiva B, Anderson KC, Durie B, Landgren O, Moreau P, Munshi N, Lonial S, Blade J, Mateos MV, Dimopoulos M, Kastritis E, Boccadoro M, Orlowski R, Goldschmidt H, Spencer A, Hou J, Chng WJ, Usmani SZ, Zamagni E, Shimizu K, Jagannath S, Johnsen HE, Terpos E, Reiman A, Kyle RA, Sonneveld P, Richardson PG, McCarthy P, Ludwig H, Chen W, Cavo M, Harousseau JL, Lentzsch S, Hillengass J, Palumbo A, Orfao A, Rajkumar SV, Miguel JS, Avet-Loiseau H. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):e328-e346. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30206-6.
- Schwarzenbach H, Hoon DS, Pantel K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):426-37. doi: 10.1038/nrc3066. Epub 2011 May 12.
- Avet-Loiseau H, Corre J, Lauwers-Cances V, Chretien M, Robillard N, Leleu X, et al. 191 Evaluation of Minimal Residual Disease (MRD) By Next Generation Sequencing (NGS) Is Highly Predictive of Progression Free Survival in the IFM/DFCI 2009 Study. Blood 126(23): 191, 2015.
- Chapman MA, Lawrence MS, Keats JJ, Cibulskis K, Sougnez C, Schinzel AC, Harview CL, Brunet JP, Ahmann GJ, Adli M, Anderson KC, Ardlie KG, Auclair D, Baker A, Bergsagel PL, Bernstein BE, Drier Y, Fonseca R, Gabriel SB, Hofmeister CC, Jagannath S, Jakubowiak AJ, Krishnan A, Levy J, Liefeld T, Lonial S, Mahan S, Mfuko B, Monti S, Perkins LM, Onofrio R, Pugh TJ, Rajkumar SV, Ramos AH, Siegel DS, Sivachenko A, Stewart AK, Trudel S, Vij R, Voet D, Winckler W, Zimmerman T, Carpten J, Trent J, Hahn WC, Garraway LA, Meyerson M, Lander ES, Getz G, Golub TR. Initial genome sequencing and analysis of multiple myeloma. Nature. 2011 Mar 24;471(7339):467-72. doi: 10.1038/nature09837.
- Chng WJ, Dispenzieri A, Chim CS, Fonseca R, Goldschmidt H, Lentzsch S, Munshi N, Palumbo A, Miguel JS, Sonneveld P, Cavo M, Usmani S, Durie BG, Avet-Loiseau H; International Myeloma Working Group. IMWG consensus on risk stratification in multiple myeloma. Leukemia. 2014 Feb;28(2):269-77. doi: 10.1038/leu.2013.247. Epub 2013 Aug 26.
- Gonzalez D, van der Burg M, Garcia-Sanz R, Fenton JA, Langerak AW, Gonzalez M, van Dongen JJ, San Miguel JF, Morgan GJ. Immunoglobulin gene rearrangements and the pathogenesis of multiple myeloma. Blood. 2007 Nov 1;110(9):3112-21. doi: 10.1182/blood-2007-02-069625. Epub 2007 Jul 18.
- Kapoor P, Kumar SK, Dispenzieri A, Lacy MQ, Buadi F, Dingli D, Russell SJ, Hayman SR, Witzig TE, Lust JA, Leung N, Lin Y, Zeldenrust SR, McCurdy A, Greipp PR, Kyle RA, Rajkumar SV, Gertz MA. Importance of achieving stringent complete response after autologous stem-cell transplantation in multiple myeloma. J Clin Oncol. 2013 Dec 20;31(36):4529-35. doi: 10.1200/JCO.2013.49.0086. Epub 2013 Nov 18.
- Korde N, Roschewski M, Zingone A, Kwok M, Manasanch EE, Bhutani M, Tageja N, Kazandjian D, Mailankody S, Wu P, Morrison C, Costello R, Zhang Y, Burton D, Mulquin M, Zuchlinski D, Lamping L, Carpenter A, Wall Y, Carter G, Cunningham SC, Gounden V, Sissung TM, Peer C, Maric I, Calvo KR, Braylan R, Yuan C, Stetler-Stevenson M, Arthur DC, Kong KA, Weng L, Faham M, Lindenberg L, Kurdziel K, Choyke P, Steinberg SM, Figg W, Landgren O. Treatment With Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone With Lenalidomide Extension in Patients With Smoldering or Newly Diagnosed Multiple Myeloma. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):746-54. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2010.
- Leung-Hagesteijn C, Erdmann N, Cheung G, Keats JJ, Stewart AK, Reece DE, Chung KC, Tiedemann RE. Xbp1s-Negative Tumor B Cells and Pre-Plasmablasts Mediate Therapeutic Proteasome Inhibitor Resistance in Multiple Myeloma. Cancer Cell. 2015 Oct 12;28(4):541-542. doi: 10.1016/j.ccell.2015.09.010. Epub 2015 Oct 12. No abstract available.
- Mailankody S, Korde N, Lesokhin AM, Lendvai N, Hassoun H, Stetler-Stevenson M, Landgren O. Minimal residual disease in multiple myeloma: bringing the bench to the bedside. Nat Rev Clin Oncol. 2015 May;12(5):286-95. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.239. Epub 2015 Jan 27.
- Martinez-Lopez J, Lahuerta JJ, Pepin F, Gonzalez M, Barrio S, Ayala R, Puig N, Montalban MA, Paiva B, Weng L, Jimenez C, Sopena M, Moorhead M, Cedena T, Rapado I, Mateos MV, Rosinol L, Oriol A, Blanchard MJ, Martinez R, Blade J, San Miguel J, Faham M, Garcia-Sanz R. Prognostic value of deep sequencing method for minimal residual disease detection in multiple myeloma. Blood. 2014 May 15;123(20):3073-9. doi: 10.1182/blood-2014-01-550020. Epub 2014 Mar 19.
- Matsui W, Wang Q, Barber JP, Brennan S, Smith BD, Borrello I, McNiece I, Lin L, Ambinder RF, Peacock C, Watkins DN, Huff CA, Jones RJ. Clonogenic multiple myeloma progenitors, stem cell properties, and drug resistance. Cancer Res. 2008 Jan 1;68(1):190-7. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-3096.
- Moreau P, Attal M, Caillot D, Macro M, Karlin L, Garderet L, Facon T, Benboubker L, Escoffre-Barbe M, Stoppa AM, Laribi K, Hulin C, Perrot A, Marit G, Eveillard JR, Caillon F, Bodet-Milin C, Pegourie B, Dorvaux V, Chaleteix C, Anderson K, Richardson P, Munshi NC, Avet-Loiseau H, Gaultier A, Nguyen JM, Dupas B, Frampas E, Kraeber-Bodere F. Prospective Evaluation of Magnetic Resonance Imaging and [18F]Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Computed Tomography at Diagnosis and Before Maintenance Therapy in Symptomatic Patients With Multiple Myeloma Included in the IFM/DFCI 2009 Trial: Results of the IMAJEM Study. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2911-2918. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2975. Epub 2017 Jul 7.
- Nygaard AD, Garm Spindler KL, Pallisgaard N, Andersen RF, Jakobsen A. The prognostic value of KRAS mutated plasma DNA in advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Mar;79(3):312-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2012.11.016. Epub 2012 Dec 11.
- Paiva B, Vidriales MB, Cervero J, Mateo G, Perez JJ, Montalban MA, Sureda A, Montejano L, Gutierrez NC, Garcia de Coca A, de Las Heras N, Mateos MV, Lopez-Berges MC, Garcia-Boyero R, Galende J, Hernandez J, Palomera L, Carrera D, Martinez R, de la Rubia J, Martin A, Blade J, Lahuerta JJ, Orfao A, San Miguel JF; GEM (Grupo Espanol de MM)/PETHEMA (Programa para el Estudio de la Terapeutica en Hemopatias Malignas) Cooperative Study Groups. Multiparameter flow cytometric remission is the most relevant prognostic factor for multiple myeloma patients who undergo autologous stem cell transplantation. Blood. 2008 Nov 15;112(10):4017-23. doi: 10.1182/blood-2008-05-159624. Epub 2008 Jul 31.
- Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, Kumar S, Hillengass J, Kastritis E, Richardson P, Landgren O, Paiva B, Dispenzieri A, Weiss B, LeLeu X, Zweegman S, Lonial S, Rosinol L, Zamagni E, Jagannath S, Sezer O, Kristinsson SY, Caers J, Usmani SZ, Lahuerta JJ, Johnsen HE, Beksac M, Cavo M, Goldschmidt H, Terpos E, Kyle RA, Anderson KC, Durie BG, Miguel JF. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5. Epub 2014 Oct 26.
- Rawstron AC, Gregory WM, de Tute RM, Davies FE, Bell SE, Drayson MT, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Child JA, Owen RG. Minimal residual disease in myeloma by flow cytometry: independent prediction of survival benefit per log reduction. Blood. 2015 Mar 19;125(12):1932-5. doi: 10.1182/blood-2014-07-590166. Epub 2015 Feb 2.
- Schwarzenbach H, Eichelser C, Kropidlowski J, Janni W, Rack B, Pantel K. Loss of heterozygosity at tumor suppressor genes detectable on fractionated circulating cell-free tumor DNA as indicator of breast cancer progression. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5719-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0142. Epub 2012 Sep 25.
- Silva JM, Silva J, Sanchez A, Garcia JM, Dominguez G, Provencio M, Sanfrutos L, Jareno E, Colas A, Espana P, Bonilla F. Tumor DNA in plasma at diagnosis of breast cancer patients is a valuable predictor of disease-free survival. Clin Cancer Res. 2002 Dec;8(12):3761-6.
- Vij R, Mazumder A, Klinger M, O'Dea D, Paasch J, Martin T, Weng L, Park J, Fiala M, Faham M, Wolf J. Deep sequencing reveals myeloma cells in peripheral blood in majority of multiple myeloma patients. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2014 Apr;14(2):131-139.e1. doi: 10.1016/j.clml.2013.09.013. Epub 2013 Oct 2.
- Zamagni E, Nanni C, Mancuso K, Tacchetti P, Pezzi A, Pantani L, Zannetti B, Rambaldi I, Brioli A, Rocchi S, Terragna C, Martello M, Marzocchi G, Borsi E, Rizzello I, Fanti S, Cavo M. PET/CT Improves the Definition of Complete Response and Allows to Detect Otherwise Unidentifiable Skeletal Progression in Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2015 Oct 1;21(19):4384-90. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0396. Epub 2015 Jun 15.
- Rawstron AC, Child JA, de Tute RM, Davies FE, Gregory WM, Bell SE, Szubert AJ, Navarro-Coy N, Drayson MT, Feyler S, Ross FM, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Owen RG. Minimal residual disease assessed by multiparameter flow cytometry in multiple myeloma: impact on outcome in the Medical Research Council Myeloma IX Study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2540-7. doi: 10.1200/JCO.2012.46.2119. Epub 2013 Jun 3.
- Roschewski M, Dunleavy K, Pittaluga S, Moorhead M, Pepin F, Kong K, Shovlin M, Jaffe ES, Staudt LM, Lai C, Steinberg SM, Chen CC, Zheng J, Willis TD, Faham M, Wilson WH. Circulating tumour DNA and CT monitoring in patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma: a correlative biomarker study. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):541-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70106-3. Epub 2015 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- M4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .