- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03421132
Multippelt myelom molekylær overvåkingsstudie (M4)
Terry Fox Pan-Canadian Multiple Myeloma Molecular Monitoring Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multippelt myelom (MM) er en dødelig kreft i benmargen som er utfordrende å håndtere og behandle: medikamentene som for øyeblikket er tilgjengelige angriper kreften på samme måte for alle, men hver pasient har forskjellige typer MM-kreftceller og forskjellige familier egenskaper som forutsier bedre eller dårligere utfall. Dessuten er måten klinikere tester for å se om kreften er i remisjon ikke særlig gode til å oppdage små antall kreftceller som fortsatt er i benmargen etter behandling - og som før eller siden vil føre til at pasienten blir syk igjen . Målet med M4-studien er å forbedre MM-pasienters overlevelse og livskvalitet over tid, ved å finne bedre måter å a) karakterisere hver enkelt pasients opplevelse med sykdommen på, og b) identifisere og spore det lille antallet celler som gjenstår etter behandling. .
Etterforskerne planlegger å spore 250 pasienter over hele Canada over tid, som får behandling for myelomatose. Mens de får behandling, vil forskerteamet evaluere prøver av blod og benmarg med nyere, mer presise laboratorietester. Deltakerne vil også bli bedt om å delta i to skanninger av kroppen under behandlingen. Etterforskerne antar at disse testene kan hjelpe klinikere med å gi bedre behandlingsanbefalinger til pasienter.
Etterforskerne vil se på om en test er bedre enn en annen, eller om en kombinasjon av disse testene er nødvendig for å ha best mulig informasjon for å ta behandlingsbeslutninger. Samtidig skal forskningen også utforske hvordan og hvorfor enkelte pasienters kreft blir resistente mot behandlingene over tid, og hvordan myelomceller kan begynne å vokse igjen etter behandling. Forskerteamet vil også samle informasjon om hvordan hver enkelt pasients helse og livskvalitet endres under og etter behandling, og hva som er de tilhørende kostnadene med disse nye tilnærmingene – både for helsevesenet generelt og for pasientene.
Når det femårige forskningsprogrammet er fullført, er det håp om at klinikere vil ha en ny, utprøvd og rimelig prosess for å kombinere disse nye laboratorietestene med dagens kliniske tilnærming, for å skape nye alternativer for å evaluere og behandle myelomatose.
Det er det overordnede målet at denne forskningen vil gjøre en forskjell, med en gang og over hele verden, i hvordan leger behandler myelomatose, i hvordan det studeres av forskere, og i hvordan pasienter tar til orde for sitt eget helsevesen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L5
- Saint John Regional Hospital (Horizon Health Network)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Buland Mangukia
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke
- Diagnostisert med aktivt myelomatose
- Samtykke til deltakelse i Myeloma Canada Research Network (MCRN) databaseprosjekt
- Tidligere ubehandlet og kvalifisert for autolog stamcelletransplantasjon (ASCT)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalifisert for ASCT
- Samtykker ikke å delta i MCRN-databaseprosjektet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensitivitet av minimale restsykdomsanalyser (MRD).
Tidsramme: 100 dager etter behandling
|
Sammenligning av sensitiviteten til to ledende MRD-analyser - (1) multiparameter flowcytometri (MFC) og (2) immunoglobulingensekvensering (IgS) - hos pasienter som oppfyller den konvensjonelle definisjonen av fullstendig remisjon etter behandling.
|
100 dager etter behandling
|
Sensitivitet av minimale restsykdomsanalyser (MRD).
Tidsramme: 12 måneder etter vedlikeholdsbehandling
|
Sammenligning av sensitiviteten til to ledende MRD-analyser - (1) multiparameter flowcytometri (MFC) og (2) immunoglobulingensekvensering (IgS) - hos pasienter som oppfyller den konvensjonelle definisjonen av fullstendig remisjon etter behandling.
|
12 måneder etter vedlikeholdsbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av følsomheten til MRD-analyser med PET-skanninger
Tidsramme: 12 måneder etter vedlikeholdsbehandling
|
Sammenligning av sensitiviteten til to MRD-analyser - (1) multiparameter flowcytometri (MFC) og (2) immunoglobulingensekvensering (IgS) - med (3) positronemisjonstomografi (PET) bildeskanninger, for å bestemme om PET-skanninger tilby tilleggsinformasjon utover det som tilbys gjennom de to analysene.
|
12 måneder etter vedlikeholdsbehandling
|
Forutsi progresjonsfri overlevelse ved hjelp av MRD-vurdering
Tidsramme: 5 år
|
Etabler den prognostiske betydningen av MRD-vurdering (dvs. de to MRD-analysene og PET-skanninger) på progresjonsfri overlevelse
|
5 år
|
Forutsi total overlevelse ved å bruke MRD-vurdering
Tidsramme: 5 år
|
Etabler den prognostiske betydningen av MRD-vurdering (dvs. de to MRD-analysene og PET-skanninger) på total overlevelse
|
5 år
|
Kvalitetsjusterte leveår (QALYs) oppnådd
Tidsramme: 5 år
|
For å fullt ut forstå helsekostnader og fordeler forbundet med personlig risikotilpasset testing og overvåkingsstrategier for kreft, sammenlignet med gjeldende standard for omsorg (f.eks. ikke-personlig tilpasset), vil etterforskerne lage en modell som inkluderer kohortens svar på pasientrapportert helse status (ved hjelp av EuroQol-5D eller EQ-5D-L) og bruk av helseressurser (ved bruk av NCIC Resource Utilization Form), og som vil beregne kvalitetsjusterte leveår for deltakerne.
|
5 år
|
Inkrementell kostnadseffektivitet av MRD-testing
Tidsramme: 5 år
|
For å fullt ut forstå helsekostnader og fordeler forbundet med personlig risikotilpasset testing og overvåkingsstrategier for kreft, sammenlignet med gjeldende standard for omsorg (f.eks. ikke-personlig tilpasset), vil etterforskerne lage en modell som inkluderer kohortens svar på pasientrapportert helse status (ved bruk av EuroQol-5D eller EQ-5D-L) og bruk av helseressurser (ved bruk av NCIC Resource Utilization Form), og som vil beregne kostnadseffektiviteten til MRD-analysene som undersøkes.
|
5 år
|
Produktivitetskostnader forbundet med MRD-testing
Tidsramme: 5 år
|
For å fullt ut forstå helsekostnader og fordeler forbundet med personlig risikotilpasset testing og overvåkingsstrategier for kreft, sammenlignet med gjeldende standard for omsorg (f.eks. ikke-personlig tilpasset), vil etterforskerne lage en modell som inkluderer kohortens svar på pasientrapportert helse status (ved hjelp av EuroQol-5D eller EQ-5D-L) og bruk av helseressurser (ved bruk av NCIC Resource Utilization Form), og som vil beregne produktivitetskostnadene for individuelle og systemnivåer knyttet til MRD-analysene som undersøkes.
|
5 år
|
Multippelt myelompasienters livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 5 år
|
Etterforskerne vil evaluere pasientenes livskvalitet, spesielt hvordan den påvirkes av behandling, sykdom og pasientkarakteristikker, ved å bruke et felles selvrapporteringsmål (European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire, eller EORTC-QLQ-30) .
Spesifikke utfall inkluderer QOL på hvert tidspunkt i studien og generelt for kohorten, sammenligne de som oppnår MRD og de som ikke gjør det.
|
5 år
|
Korrelativ studie: Sensitivitet og spesifisitet av legemiddelresistensanalyser
Tidsramme: 5 år
|
Etterforskerne vil også undersøke sensitiviteten og spesifisiteten til analyser av medikamentresistens (f.eks. hvorfor denne kreften til slutt blir resistent mot medisinene som brukes til å behandle den)
|
5 år
|
Korrelativ studie: sirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: 5 år
|
Etterforskerne vil også undersøke prognostisk betydning av sirkulerende tumor (ct) DNA-profiler
|
5 år
|
Korrelativ studie: Beskriving av myelomforløperpopulasjoner
Tidsramme: 5 år
|
Etterforskerne vil også søke å forstå hvordan kreften gjentar seg og vokser igjen, selv for de som oppnår en MRD-tilstand.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony J Reiman, MD, Horizon Health Network
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rawstron AC, Child JA, de Tute RM, Davies FE, Gregory WM, Bell SE, Szubert AJ, Navarro-Coy N, Drayson MT, Feyler S, Ross FM, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Owen RG. Minimal residual disease assessed by multiparameter flow cytometry in multiple myeloma: impact on outcome in the Medical Research Council Myeloma IX Study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2540-7. doi: 10.1200/JCO.2012.46.2119. Epub 2013 Jun 3. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Dec 1;31(34):4383.
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Benboubker L, Dimopoulos MA, Dispenzieri A, Catalano J, Belch AR, Cavo M, Pinto A, Weisel K, Ludwig H, Bahlis N, Banos A, Tiab M, Delforge M, Cavenagh J, Geraldes C, Lee JJ, Chen C, Oriol A, de la Rubia J, Qiu L, White DJ, Binder D, Anderson K, Fermand JP, Moreau P, Attal M, Knight R, Chen G, Van Oostendorp J, Jacques C, Ervin-Haynes A, Avet-Loiseau H, Hulin C, Facon T; FIRST Trial Team. Lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible patients with myeloma. N Engl J Med. 2014 Sep 4;371(10):906-17. doi: 10.1056/NEJMoa1402551.
- Bolli N, Avet-Loiseau H, Wedge DC, Van Loo P, Alexandrov LB, Martincorena I, Dawson KJ, Iorio F, Nik-Zainal S, Bignell GR, Hinton JW, Li Y, Tubio JM, McLaren S, O' Meara S, Butler AP, Teague JW, Mudie L, Anderson E, Rashid N, Tai YT, Shammas MA, Sperling AS, Fulciniti M, Richardson PG, Parmigiani G, Magrangeas F, Minvielle S, Moreau P, Attal M, Facon T, Futreal PA, Anderson KC, Campbell PJ, Munshi NC. Heterogeneity of genomic evolution and mutational profiles in multiple myeloma. Nat Commun. 2014;5:2997. doi: 10.1038/ncomms3997.
- Reinert T, Scholer LV, Thomsen R, Tobiasen H, Vang S, Nordentoft I, Lamy P, Kannerup AS, Mortensen FV, Stribolt K, Hamilton-Dutoit S, Nielsen HJ, Laurberg S, Pallisgaard N, Pedersen JS, Orntoft TF, Andersen CL. Analysis of circulating tumour DNA to monitor disease burden following colorectal cancer surgery. Gut. 2016 Apr;65(4):625-34. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308859. Epub 2015 Feb 4.
- Kumar S, Paiva B, Anderson KC, Durie B, Landgren O, Moreau P, Munshi N, Lonial S, Blade J, Mateos MV, Dimopoulos M, Kastritis E, Boccadoro M, Orlowski R, Goldschmidt H, Spencer A, Hou J, Chng WJ, Usmani SZ, Zamagni E, Shimizu K, Jagannath S, Johnsen HE, Terpos E, Reiman A, Kyle RA, Sonneveld P, Richardson PG, McCarthy P, Ludwig H, Chen W, Cavo M, Harousseau JL, Lentzsch S, Hillengass J, Palumbo A, Orfao A, Rajkumar SV, Miguel JS, Avet-Loiseau H. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):e328-e346. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30206-6.
- Schwarzenbach H, Hoon DS, Pantel K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):426-37. doi: 10.1038/nrc3066. Epub 2011 May 12.
- Avet-Loiseau H, Corre J, Lauwers-Cances V, Chretien M, Robillard N, Leleu X, et al. 191 Evaluation of Minimal Residual Disease (MRD) By Next Generation Sequencing (NGS) Is Highly Predictive of Progression Free Survival in the IFM/DFCI 2009 Study. Blood 126(23): 191, 2015.
- Chapman MA, Lawrence MS, Keats JJ, Cibulskis K, Sougnez C, Schinzel AC, Harview CL, Brunet JP, Ahmann GJ, Adli M, Anderson KC, Ardlie KG, Auclair D, Baker A, Bergsagel PL, Bernstein BE, Drier Y, Fonseca R, Gabriel SB, Hofmeister CC, Jagannath S, Jakubowiak AJ, Krishnan A, Levy J, Liefeld T, Lonial S, Mahan S, Mfuko B, Monti S, Perkins LM, Onofrio R, Pugh TJ, Rajkumar SV, Ramos AH, Siegel DS, Sivachenko A, Stewart AK, Trudel S, Vij R, Voet D, Winckler W, Zimmerman T, Carpten J, Trent J, Hahn WC, Garraway LA, Meyerson M, Lander ES, Getz G, Golub TR. Initial genome sequencing and analysis of multiple myeloma. Nature. 2011 Mar 24;471(7339):467-72. doi: 10.1038/nature09837.
- Chng WJ, Dispenzieri A, Chim CS, Fonseca R, Goldschmidt H, Lentzsch S, Munshi N, Palumbo A, Miguel JS, Sonneveld P, Cavo M, Usmani S, Durie BG, Avet-Loiseau H; International Myeloma Working Group. IMWG consensus on risk stratification in multiple myeloma. Leukemia. 2014 Feb;28(2):269-77. doi: 10.1038/leu.2013.247. Epub 2013 Aug 26.
- Gonzalez D, van der Burg M, Garcia-Sanz R, Fenton JA, Langerak AW, Gonzalez M, van Dongen JJ, San Miguel JF, Morgan GJ. Immunoglobulin gene rearrangements and the pathogenesis of multiple myeloma. Blood. 2007 Nov 1;110(9):3112-21. doi: 10.1182/blood-2007-02-069625. Epub 2007 Jul 18.
- Kapoor P, Kumar SK, Dispenzieri A, Lacy MQ, Buadi F, Dingli D, Russell SJ, Hayman SR, Witzig TE, Lust JA, Leung N, Lin Y, Zeldenrust SR, McCurdy A, Greipp PR, Kyle RA, Rajkumar SV, Gertz MA. Importance of achieving stringent complete response after autologous stem-cell transplantation in multiple myeloma. J Clin Oncol. 2013 Dec 20;31(36):4529-35. doi: 10.1200/JCO.2013.49.0086. Epub 2013 Nov 18.
- Korde N, Roschewski M, Zingone A, Kwok M, Manasanch EE, Bhutani M, Tageja N, Kazandjian D, Mailankody S, Wu P, Morrison C, Costello R, Zhang Y, Burton D, Mulquin M, Zuchlinski D, Lamping L, Carpenter A, Wall Y, Carter G, Cunningham SC, Gounden V, Sissung TM, Peer C, Maric I, Calvo KR, Braylan R, Yuan C, Stetler-Stevenson M, Arthur DC, Kong KA, Weng L, Faham M, Lindenberg L, Kurdziel K, Choyke P, Steinberg SM, Figg W, Landgren O. Treatment With Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone With Lenalidomide Extension in Patients With Smoldering or Newly Diagnosed Multiple Myeloma. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):746-54. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2010.
- Leung-Hagesteijn C, Erdmann N, Cheung G, Keats JJ, Stewart AK, Reece DE, Chung KC, Tiedemann RE. Xbp1s-Negative Tumor B Cells and Pre-Plasmablasts Mediate Therapeutic Proteasome Inhibitor Resistance in Multiple Myeloma. Cancer Cell. 2015 Oct 12;28(4):541-542. doi: 10.1016/j.ccell.2015.09.010. Epub 2015 Oct 12. No abstract available.
- Mailankody S, Korde N, Lesokhin AM, Lendvai N, Hassoun H, Stetler-Stevenson M, Landgren O. Minimal residual disease in multiple myeloma: bringing the bench to the bedside. Nat Rev Clin Oncol. 2015 May;12(5):286-95. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.239. Epub 2015 Jan 27.
- Martinez-Lopez J, Lahuerta JJ, Pepin F, Gonzalez M, Barrio S, Ayala R, Puig N, Montalban MA, Paiva B, Weng L, Jimenez C, Sopena M, Moorhead M, Cedena T, Rapado I, Mateos MV, Rosinol L, Oriol A, Blanchard MJ, Martinez R, Blade J, San Miguel J, Faham M, Garcia-Sanz R. Prognostic value of deep sequencing method for minimal residual disease detection in multiple myeloma. Blood. 2014 May 15;123(20):3073-9. doi: 10.1182/blood-2014-01-550020. Epub 2014 Mar 19.
- Matsui W, Wang Q, Barber JP, Brennan S, Smith BD, Borrello I, McNiece I, Lin L, Ambinder RF, Peacock C, Watkins DN, Huff CA, Jones RJ. Clonogenic multiple myeloma progenitors, stem cell properties, and drug resistance. Cancer Res. 2008 Jan 1;68(1):190-7. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-3096.
- Moreau P, Attal M, Caillot D, Macro M, Karlin L, Garderet L, Facon T, Benboubker L, Escoffre-Barbe M, Stoppa AM, Laribi K, Hulin C, Perrot A, Marit G, Eveillard JR, Caillon F, Bodet-Milin C, Pegourie B, Dorvaux V, Chaleteix C, Anderson K, Richardson P, Munshi NC, Avet-Loiseau H, Gaultier A, Nguyen JM, Dupas B, Frampas E, Kraeber-Bodere F. Prospective Evaluation of Magnetic Resonance Imaging and [18F]Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Computed Tomography at Diagnosis and Before Maintenance Therapy in Symptomatic Patients With Multiple Myeloma Included in the IFM/DFCI 2009 Trial: Results of the IMAJEM Study. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2911-2918. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2975. Epub 2017 Jul 7.
- Nygaard AD, Garm Spindler KL, Pallisgaard N, Andersen RF, Jakobsen A. The prognostic value of KRAS mutated plasma DNA in advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Mar;79(3):312-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2012.11.016. Epub 2012 Dec 11.
- Paiva B, Vidriales MB, Cervero J, Mateo G, Perez JJ, Montalban MA, Sureda A, Montejano L, Gutierrez NC, Garcia de Coca A, de Las Heras N, Mateos MV, Lopez-Berges MC, Garcia-Boyero R, Galende J, Hernandez J, Palomera L, Carrera D, Martinez R, de la Rubia J, Martin A, Blade J, Lahuerta JJ, Orfao A, San Miguel JF; GEM (Grupo Espanol de MM)/PETHEMA (Programa para el Estudio de la Terapeutica en Hemopatias Malignas) Cooperative Study Groups. Multiparameter flow cytometric remission is the most relevant prognostic factor for multiple myeloma patients who undergo autologous stem cell transplantation. Blood. 2008 Nov 15;112(10):4017-23. doi: 10.1182/blood-2008-05-159624. Epub 2008 Jul 31.
- Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, Kumar S, Hillengass J, Kastritis E, Richardson P, Landgren O, Paiva B, Dispenzieri A, Weiss B, LeLeu X, Zweegman S, Lonial S, Rosinol L, Zamagni E, Jagannath S, Sezer O, Kristinsson SY, Caers J, Usmani SZ, Lahuerta JJ, Johnsen HE, Beksac M, Cavo M, Goldschmidt H, Terpos E, Kyle RA, Anderson KC, Durie BG, Miguel JF. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5. Epub 2014 Oct 26.
- Rawstron AC, Gregory WM, de Tute RM, Davies FE, Bell SE, Drayson MT, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Child JA, Owen RG. Minimal residual disease in myeloma by flow cytometry: independent prediction of survival benefit per log reduction. Blood. 2015 Mar 19;125(12):1932-5. doi: 10.1182/blood-2014-07-590166. Epub 2015 Feb 2.
- Roschewski M, Dunleavy K, Pittaluga S, Moorhead M, Pepin F, Kong K, Shovlin M, Jaffe ES, Staudt LM, Lai C, Steinberg SM, Chen CC, Zheng J, Willis TD, Faham M, Wilson WH. Circulating tumour DNA and CT monitoring in patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma: a correlative biomarker study. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):541-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70106-3. Epub 2015 Apr 1. Erratum In: Lancet Oncol. 2015 May;16(5):e199.
- Schwarzenbach H, Eichelser C, Kropidlowski J, Janni W, Rack B, Pantel K. Loss of heterozygosity at tumor suppressor genes detectable on fractionated circulating cell-free tumor DNA as indicator of breast cancer progression. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5719-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0142. Epub 2012 Sep 25.
- Silva JM, Silva J, Sanchez A, Garcia JM, Dominguez G, Provencio M, Sanfrutos L, Jareno E, Colas A, Espana P, Bonilla F. Tumor DNA in plasma at diagnosis of breast cancer patients is a valuable predictor of disease-free survival. Clin Cancer Res. 2002 Dec;8(12):3761-6.
- Vij R, Mazumder A, Klinger M, O'Dea D, Paasch J, Martin T, Weng L, Park J, Fiala M, Faham M, Wolf J. Deep sequencing reveals myeloma cells in peripheral blood in majority of multiple myeloma patients. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2014 Apr;14(2):131-139.e1. doi: 10.1016/j.clml.2013.09.013. Epub 2013 Oct 2.
- Zamagni E, Nanni C, Mancuso K, Tacchetti P, Pezzi A, Pantani L, Zannetti B, Rambaldi I, Brioli A, Rocchi S, Terragna C, Martello M, Marzocchi G, Borsi E, Rizzello I, Fanti S, Cavo M. PET/CT Improves the Definition of Complete Response and Allows to Detect Otherwise Unidentifiable Skeletal Progression in Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2015 Oct 1;21(19):4384-90. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0396. Epub 2015 Jun 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- M4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippelt myelom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetMyelom, multippel | Myelom-multippelForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtPlasmacellemyelom | Myelom-multippel | Myelom multippel | Myelom, plasmacelleIsrael
-
National Cancer Institute (NCI)Georgetown University; Hackensack Meridian HealthAvsluttetMyelom-multippel | Myelom, plasmacelle | MyelomatoseForente stater
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelomForente stater, Canada
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Celgene CorporationAvsluttetStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelomForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom