- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03421132
Multippelin myelooman molekyyliseurantatutkimus (M4)
Terry Fox Pan-kanadalainen multippelin myelooman molekyyliseurantatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeli myelooma (MM) on tappava luuytimen syöpä, jota on vaikea hallita ja hoitaa: tällä hetkellä saatavilla olevat lääkkeet hyökkäävät syöpää vastaan samalla tavalla kaikille, mutta jokaisella potilaalla on erilaisia MM-syöpäsoluja ja eri perhe. ominaisuuksia, jotka ennustavat parempia tai huonompia tuloksia. Myöskään tavat, joilla lääkärit testaavat, onko syöpä remissiossa, eivät ole kovin hyviä havaitsemaan pieniä määriä syöpäsoluja, jotka ovat vielä luuytimessä hoidon jälkeen - ja mikä saa ennemmin tai myöhemmin potilaan sairastumaan uudelleen. . M4-tutkimuksen tavoitteena on parantaa MM-potilaiden eloonjäämistä ja elämänlaatua ajan mittaan etsimällä parempia tapoja a) karakterisoida kunkin potilaan kokemusta sairaudesta ja b) tunnistaa ja seurata hoidon jälkeen jäljellä olevia pieniä solumääriä. .
Tutkijat aikovat seurata ajan mittaan 250 potilasta eri puolilla Kanadaa, jotka saavat hoitoa multippelin myeloomaan. Kun he saavat hoitoa, tutkimusryhmä arvioi heidän veri- ja luuytimenäytteitään uudemmilla, tarkemmilla laboratoriotesteillä. Osallistujia pyydetään myös osallistumaan kahteen kehonsa skannaukseen hoidon aikana. Tutkijat olettavat, että nämä testit voivat auttaa kliinikoita antamaan parempia hoitosuosituksia potilaille.
Tutkijat tarkastelevat, onko yksi testi parempi kuin toinen, vai tarvitaanko näiden testien yhdistelmää parhaan mahdollisen tiedon saamiseksi hoitopäätösten tekemiseen. Samalla tutkimuksessa selvitetään myös, miten ja miksi joidenkin potilaiden syövistä tulee ajan mittaan vastustuskykyisiä hoidoille ja kuinka myeloomasolut voivat alkaa kasvaa uudelleen hoidon jälkeen. Tutkimusryhmä kerää myös tietoa siitä, miten kunkin potilaan terveys ja elämänlaatu muuttuvat hoidon aikana ja sen jälkeen ja mitä kustannuksia näistä uusista lähestymistavoista aiheutuu – sekä terveydenhuoltojärjestelmälle kokonaisuutena että potilaille.
Kun viisivuotinen tutkimusohjelma on saatu päätökseen, kliinikoilla toivotaan olevan uusi, todistettu ja edullinen prosessi yhdistää nämä uudet laboratoriotutkimukset nykyiseen kliiniseen lähestymistapaan luodakseen uusia vaihtoehtoja multippelin myelooman arvioimiseen ja hoitoon.
Yleisenä tavoitteena on, että tämä tutkimus vaikuttaa välittömästi ja kaikkialla maailmassa siihen, miten lääkärit hoitavat multippelia myeloomaa, miten tutkijat tutkivat sitä ja miten potilaat puolustavat omaa terveydenhuoltoaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Garima Arora, MPH
- Puhelinnumero: 506-648-6902
- Sähköposti: Garima.Arora@HorizonNB.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Generic Study email
- Sähköposti: tfrim4@HorizonNB.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L5
- Saint John Regional Hospital (Horizon Health Network)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Buland Mangukia
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Diagnoosi aktiivinen multippeli myelooma
- Hyväksytty osallistumiseen Myeloma Canada Research Network (MCRN) -tietokantaprojektiin
- Aikaisemmin hoitamaton ja kelvollinen autologiseen kantasolusiirtoon (ASCT)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kelpaa ASCT:lle
- Ei suostu osallistumaan MCRN-tietokantaprojektiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minimal Residual Disease (MRD) -määritysten herkkyys
Aikaikkuna: 100 päivää hoidon jälkeen
|
Kahden huippuluokan MRD-määrityksen - (1) moniparametrisen virtaussytometrian (MFC) ja (2) immunoglobuliinigeenisekvensoinnin (IgS) - herkkyyden vertailu potilailla, jotka täyttävät hoidon jälkeisen täydellisen remission määritelmän.
|
100 päivää hoidon jälkeen
|
Minimal Residual Disease (MRD) -määritysten herkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ylläpitohoidon jälkeen
|
Kahden huippuluokan MRD-määrityksen - (1) moniparametrisen virtaussytometrian (MFC) ja (2) immunoglobuliinigeenisekvensoinnin (IgS) - herkkyyden vertailu potilailla, jotka täyttävät perinteisen täydellisen remission määritelmän hoidon jälkeen.
|
12 kuukautta ylläpitohoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRD-määritysten herkkyyden vertailu PET-skannauksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta ylläpitohoidon jälkeen
|
Kahden MRD-määrityksen - (1) moniparametrisen virtaussytometrian (MFC) ja (2) immunoglobuliinigeenisekvensoinnin (IgS) - herkkyyden vertailu (3) positroniemissiotomografia (PET) -kuvaukseen sen määrittämiseksi, onko PET-skannaus tarjoavat lisätietoa näiden kahden määrityksen tarjoamien tietojen lisäksi.
|
12 kuukautta ylläpitohoidon jälkeen
|
Etenemisvapaan selviytymisen ennustaminen MRD-arvioinnin avulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Selvitä MRD-arvioinnin (eli kaksi MRD-määritystä ja PET-skannaukset) prognostinen merkitys etenemisvapaalle eloonjäämiselle
|
5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisen ennustaminen MRD-arvioinnin avulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Selvitä MRD-arvioinnin (eli kaksi MRD-määritystä ja PET-skannaukset) prognostinen merkitys kokonaiseloonjäämiselle
|
5 vuotta
|
Saavutettu laatusovitettu elinvuosi (QALY).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ymmärtääkseen täysin terveydenhuollon kustannukset ja hyödyt, jotka liittyvät yksilöllisiin riskiin mukautuneisiin syövän testaus- ja seurantastrategioihin verrattuna nykyiseen hoitotasoon (esim. ei-personoimaan), tutkijat luovat mallin, joka sisältää kohortin vastaukset potilaiden raportoimaan terveyteen. status (käyttäen EuroQol-5D:tä tai EQ-5D-L:tä) ja terveydenhuollon resurssien käyttöä (käyttäen NCIC Resource Utilisation Form -lomaketta), ja se laskee osallistujien laatumukautetut elinvuodet.
|
5 vuotta
|
MRD-testauksen lisäkustannustehokkuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ymmärtääkseen täysin terveydenhuollon kustannukset ja hyödyt, jotka liittyvät yksilöllisiin riskiin mukautuneisiin syövän testaus- ja seurantastrategioihin verrattuna nykyiseen hoitotasoon (esim. ei-personoimaan), tutkijat luovat mallin, joka sisältää kohortin vastaukset potilaiden raportoimaan terveyteen. tila (käyttäen EuroQol-5D:tä tai EQ-5D-L:tä) ja terveydenhuollon resurssien käyttöä (käyttäen NCIC Resource Utilisation Form -lomaketta), ja se laskee tutkittavien MRD-määritysten kustannustehokkuuden.
|
5 vuotta
|
MRD-testaukseen liittyvät tuottavuuskustannukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ymmärtääkseen täysin terveydenhuollon kustannukset ja hyödyt, jotka liittyvät yksilöllisiin, riskiin mukautuneisiin syövän testaus- ja seurantastrategioihin verrattuna nykyiseen hoitotasoon (esim. ei-personoimaan), tutkijat luovat mallin, joka sisältää kohortin vastaukset potilaiden raportoimaan terveyteen. tila (käyttäen EuroQol-5D:tä tai EQ-5D-L:tä) ja terveydenhuollon resurssien käyttöä (käyttäen NCIC-resurssien käyttölomaketta), ja se laskee tutkittaviin MRD-määrityksiin liittyvät yksilölliset ja järjestelmätason tuottavuuskustannukset.
|
5 vuotta
|
Multippelia myeloomapotilaiden elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkijat arvioivat potilaiden elämänlaatua, erityisesti sitä, miten hoito, sairaus ja potilaan ominaisuudet vaikuttavat siihen, käyttämällä yhteistä itseraportointimittaria (European Organisation for Research and Treatment of Cancer – Quality of Life Questionnaire tai EORTC-QLQ-30). .
Erityiset tulokset sisältävät QOL tutkimuksen jokaisessa ajankohtana ja koko kohortin osalta vertaamalla niitä, jotka saavuttavat MRD:n ja niitä, jotka eivät saavuta.
|
5 vuotta
|
Korrelatiivinen tutkimus: Lääkeresistenssimääritysten herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkijat tutkivat myös lääkeresistenssimääritysten herkkyyttä ja spesifisyyttä (esim. miksi tästä syövästä tulee lopulta resistentti sen hoitoon käytetyille lääkkeille)
|
5 vuotta
|
Korrelaatiotutkimus: Circulating Tumor DNA
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkijat selvittävät myös kiertävien kasvainten (ct) DNA-profiilien prognostista merkitystä
|
5 vuotta
|
Korrelatiivinen tutkimus: Myelooman esisyntyneiden populaatioiden kuvaaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkijat pyrkivät myös ymmärtämään, kuinka syöpä uusiutuu ja kasvaa uudelleen, jopa niille, jotka saavuttavat MRD-tilan.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony J Reiman, MD, Horizon Health Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rawstron AC, Child JA, de Tute RM, Davies FE, Gregory WM, Bell SE, Szubert AJ, Navarro-Coy N, Drayson MT, Feyler S, Ross FM, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Owen RG. Minimal residual disease assessed by multiparameter flow cytometry in multiple myeloma: impact on outcome in the Medical Research Council Myeloma IX Study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2540-7. doi: 10.1200/JCO.2012.46.2119. Epub 2013 Jun 3. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Dec 1;31(34):4383.
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Benboubker L, Dimopoulos MA, Dispenzieri A, Catalano J, Belch AR, Cavo M, Pinto A, Weisel K, Ludwig H, Bahlis N, Banos A, Tiab M, Delforge M, Cavenagh J, Geraldes C, Lee JJ, Chen C, Oriol A, de la Rubia J, Qiu L, White DJ, Binder D, Anderson K, Fermand JP, Moreau P, Attal M, Knight R, Chen G, Van Oostendorp J, Jacques C, Ervin-Haynes A, Avet-Loiseau H, Hulin C, Facon T; FIRST Trial Team. Lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible patients with myeloma. N Engl J Med. 2014 Sep 4;371(10):906-17. doi: 10.1056/NEJMoa1402551.
- Bolli N, Avet-Loiseau H, Wedge DC, Van Loo P, Alexandrov LB, Martincorena I, Dawson KJ, Iorio F, Nik-Zainal S, Bignell GR, Hinton JW, Li Y, Tubio JM, McLaren S, O' Meara S, Butler AP, Teague JW, Mudie L, Anderson E, Rashid N, Tai YT, Shammas MA, Sperling AS, Fulciniti M, Richardson PG, Parmigiani G, Magrangeas F, Minvielle S, Moreau P, Attal M, Facon T, Futreal PA, Anderson KC, Campbell PJ, Munshi NC. Heterogeneity of genomic evolution and mutational profiles in multiple myeloma. Nat Commun. 2014;5:2997. doi: 10.1038/ncomms3997.
- Reinert T, Scholer LV, Thomsen R, Tobiasen H, Vang S, Nordentoft I, Lamy P, Kannerup AS, Mortensen FV, Stribolt K, Hamilton-Dutoit S, Nielsen HJ, Laurberg S, Pallisgaard N, Pedersen JS, Orntoft TF, Andersen CL. Analysis of circulating tumour DNA to monitor disease burden following colorectal cancer surgery. Gut. 2016 Apr;65(4):625-34. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308859. Epub 2015 Feb 4.
- Kumar S, Paiva B, Anderson KC, Durie B, Landgren O, Moreau P, Munshi N, Lonial S, Blade J, Mateos MV, Dimopoulos M, Kastritis E, Boccadoro M, Orlowski R, Goldschmidt H, Spencer A, Hou J, Chng WJ, Usmani SZ, Zamagni E, Shimizu K, Jagannath S, Johnsen HE, Terpos E, Reiman A, Kyle RA, Sonneveld P, Richardson PG, McCarthy P, Ludwig H, Chen W, Cavo M, Harousseau JL, Lentzsch S, Hillengass J, Palumbo A, Orfao A, Rajkumar SV, Miguel JS, Avet-Loiseau H. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):e328-e346. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30206-6.
- Schwarzenbach H, Hoon DS, Pantel K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):426-37. doi: 10.1038/nrc3066. Epub 2011 May 12.
- Avet-Loiseau H, Corre J, Lauwers-Cances V, Chretien M, Robillard N, Leleu X, et al. 191 Evaluation of Minimal Residual Disease (MRD) By Next Generation Sequencing (NGS) Is Highly Predictive of Progression Free Survival in the IFM/DFCI 2009 Study. Blood 126(23): 191, 2015.
- Chapman MA, Lawrence MS, Keats JJ, Cibulskis K, Sougnez C, Schinzel AC, Harview CL, Brunet JP, Ahmann GJ, Adli M, Anderson KC, Ardlie KG, Auclair D, Baker A, Bergsagel PL, Bernstein BE, Drier Y, Fonseca R, Gabriel SB, Hofmeister CC, Jagannath S, Jakubowiak AJ, Krishnan A, Levy J, Liefeld T, Lonial S, Mahan S, Mfuko B, Monti S, Perkins LM, Onofrio R, Pugh TJ, Rajkumar SV, Ramos AH, Siegel DS, Sivachenko A, Stewart AK, Trudel S, Vij R, Voet D, Winckler W, Zimmerman T, Carpten J, Trent J, Hahn WC, Garraway LA, Meyerson M, Lander ES, Getz G, Golub TR. Initial genome sequencing and analysis of multiple myeloma. Nature. 2011 Mar 24;471(7339):467-72. doi: 10.1038/nature09837.
- Chng WJ, Dispenzieri A, Chim CS, Fonseca R, Goldschmidt H, Lentzsch S, Munshi N, Palumbo A, Miguel JS, Sonneveld P, Cavo M, Usmani S, Durie BG, Avet-Loiseau H; International Myeloma Working Group. IMWG consensus on risk stratification in multiple myeloma. Leukemia. 2014 Feb;28(2):269-77. doi: 10.1038/leu.2013.247. Epub 2013 Aug 26.
- Gonzalez D, van der Burg M, Garcia-Sanz R, Fenton JA, Langerak AW, Gonzalez M, van Dongen JJ, San Miguel JF, Morgan GJ. Immunoglobulin gene rearrangements and the pathogenesis of multiple myeloma. Blood. 2007 Nov 1;110(9):3112-21. doi: 10.1182/blood-2007-02-069625. Epub 2007 Jul 18.
- Kapoor P, Kumar SK, Dispenzieri A, Lacy MQ, Buadi F, Dingli D, Russell SJ, Hayman SR, Witzig TE, Lust JA, Leung N, Lin Y, Zeldenrust SR, McCurdy A, Greipp PR, Kyle RA, Rajkumar SV, Gertz MA. Importance of achieving stringent complete response after autologous stem-cell transplantation in multiple myeloma. J Clin Oncol. 2013 Dec 20;31(36):4529-35. doi: 10.1200/JCO.2013.49.0086. Epub 2013 Nov 18.
- Korde N, Roschewski M, Zingone A, Kwok M, Manasanch EE, Bhutani M, Tageja N, Kazandjian D, Mailankody S, Wu P, Morrison C, Costello R, Zhang Y, Burton D, Mulquin M, Zuchlinski D, Lamping L, Carpenter A, Wall Y, Carter G, Cunningham SC, Gounden V, Sissung TM, Peer C, Maric I, Calvo KR, Braylan R, Yuan C, Stetler-Stevenson M, Arthur DC, Kong KA, Weng L, Faham M, Lindenberg L, Kurdziel K, Choyke P, Steinberg SM, Figg W, Landgren O. Treatment With Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone With Lenalidomide Extension in Patients With Smoldering or Newly Diagnosed Multiple Myeloma. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):746-54. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2010.
- Leung-Hagesteijn C, Erdmann N, Cheung G, Keats JJ, Stewart AK, Reece DE, Chung KC, Tiedemann RE. Xbp1s-Negative Tumor B Cells and Pre-Plasmablasts Mediate Therapeutic Proteasome Inhibitor Resistance in Multiple Myeloma. Cancer Cell. 2015 Oct 12;28(4):541-542. doi: 10.1016/j.ccell.2015.09.010. Epub 2015 Oct 12. No abstract available.
- Mailankody S, Korde N, Lesokhin AM, Lendvai N, Hassoun H, Stetler-Stevenson M, Landgren O. Minimal residual disease in multiple myeloma: bringing the bench to the bedside. Nat Rev Clin Oncol. 2015 May;12(5):286-95. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.239. Epub 2015 Jan 27.
- Martinez-Lopez J, Lahuerta JJ, Pepin F, Gonzalez M, Barrio S, Ayala R, Puig N, Montalban MA, Paiva B, Weng L, Jimenez C, Sopena M, Moorhead M, Cedena T, Rapado I, Mateos MV, Rosinol L, Oriol A, Blanchard MJ, Martinez R, Blade J, San Miguel J, Faham M, Garcia-Sanz R. Prognostic value of deep sequencing method for minimal residual disease detection in multiple myeloma. Blood. 2014 May 15;123(20):3073-9. doi: 10.1182/blood-2014-01-550020. Epub 2014 Mar 19.
- Matsui W, Wang Q, Barber JP, Brennan S, Smith BD, Borrello I, McNiece I, Lin L, Ambinder RF, Peacock C, Watkins DN, Huff CA, Jones RJ. Clonogenic multiple myeloma progenitors, stem cell properties, and drug resistance. Cancer Res. 2008 Jan 1;68(1):190-7. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-3096.
- Moreau P, Attal M, Caillot D, Macro M, Karlin L, Garderet L, Facon T, Benboubker L, Escoffre-Barbe M, Stoppa AM, Laribi K, Hulin C, Perrot A, Marit G, Eveillard JR, Caillon F, Bodet-Milin C, Pegourie B, Dorvaux V, Chaleteix C, Anderson K, Richardson P, Munshi NC, Avet-Loiseau H, Gaultier A, Nguyen JM, Dupas B, Frampas E, Kraeber-Bodere F. Prospective Evaluation of Magnetic Resonance Imaging and [18F]Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Computed Tomography at Diagnosis and Before Maintenance Therapy in Symptomatic Patients With Multiple Myeloma Included in the IFM/DFCI 2009 Trial: Results of the IMAJEM Study. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2911-2918. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2975. Epub 2017 Jul 7.
- Nygaard AD, Garm Spindler KL, Pallisgaard N, Andersen RF, Jakobsen A. The prognostic value of KRAS mutated plasma DNA in advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Mar;79(3):312-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2012.11.016. Epub 2012 Dec 11.
- Paiva B, Vidriales MB, Cervero J, Mateo G, Perez JJ, Montalban MA, Sureda A, Montejano L, Gutierrez NC, Garcia de Coca A, de Las Heras N, Mateos MV, Lopez-Berges MC, Garcia-Boyero R, Galende J, Hernandez J, Palomera L, Carrera D, Martinez R, de la Rubia J, Martin A, Blade J, Lahuerta JJ, Orfao A, San Miguel JF; GEM (Grupo Espanol de MM)/PETHEMA (Programa para el Estudio de la Terapeutica en Hemopatias Malignas) Cooperative Study Groups. Multiparameter flow cytometric remission is the most relevant prognostic factor for multiple myeloma patients who undergo autologous stem cell transplantation. Blood. 2008 Nov 15;112(10):4017-23. doi: 10.1182/blood-2008-05-159624. Epub 2008 Jul 31.
- Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, Kumar S, Hillengass J, Kastritis E, Richardson P, Landgren O, Paiva B, Dispenzieri A, Weiss B, LeLeu X, Zweegman S, Lonial S, Rosinol L, Zamagni E, Jagannath S, Sezer O, Kristinsson SY, Caers J, Usmani SZ, Lahuerta JJ, Johnsen HE, Beksac M, Cavo M, Goldschmidt H, Terpos E, Kyle RA, Anderson KC, Durie BG, Miguel JF. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5. Epub 2014 Oct 26.
- Rawstron AC, Gregory WM, de Tute RM, Davies FE, Bell SE, Drayson MT, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Child JA, Owen RG. Minimal residual disease in myeloma by flow cytometry: independent prediction of survival benefit per log reduction. Blood. 2015 Mar 19;125(12):1932-5. doi: 10.1182/blood-2014-07-590166. Epub 2015 Feb 2.
- Roschewski M, Dunleavy K, Pittaluga S, Moorhead M, Pepin F, Kong K, Shovlin M, Jaffe ES, Staudt LM, Lai C, Steinberg SM, Chen CC, Zheng J, Willis TD, Faham M, Wilson WH. Circulating tumour DNA and CT monitoring in patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma: a correlative biomarker study. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):541-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70106-3. Epub 2015 Apr 1. Erratum In: Lancet Oncol. 2015 May;16(5):e199.
- Schwarzenbach H, Eichelser C, Kropidlowski J, Janni W, Rack B, Pantel K. Loss of heterozygosity at tumor suppressor genes detectable on fractionated circulating cell-free tumor DNA as indicator of breast cancer progression. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5719-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0142. Epub 2012 Sep 25.
- Silva JM, Silva J, Sanchez A, Garcia JM, Dominguez G, Provencio M, Sanfrutos L, Jareno E, Colas A, Espana P, Bonilla F. Tumor DNA in plasma at diagnosis of breast cancer patients is a valuable predictor of disease-free survival. Clin Cancer Res. 2002 Dec;8(12):3761-6.
- Vij R, Mazumder A, Klinger M, O'Dea D, Paasch J, Martin T, Weng L, Park J, Fiala M, Faham M, Wolf J. Deep sequencing reveals myeloma cells in peripheral blood in majority of multiple myeloma patients. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2014 Apr;14(2):131-139.e1. doi: 10.1016/j.clml.2013.09.013. Epub 2013 Oct 2.
- Zamagni E, Nanni C, Mancuso K, Tacchetti P, Pezzi A, Pantani L, Zannetti B, Rambaldi I, Brioli A, Rocchi S, Terragna C, Martello M, Marzocchi G, Borsi E, Rizzello I, Fanti S, Cavo M. PET/CT Improves the Definition of Complete Response and Allows to Detect Otherwise Unidentifiable Skeletal Progression in Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2015 Oct 1;21(19):4384-90. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0396. Epub 2015 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- M4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .