Studie zur molekularen Überwachung des multiplen Myeloms (M4)
25. Juni 2025 aktualisiert von: Dr. Anthony Reiman, Horizon Health Network
Die Terry Fox Pan-Canadian Multiple Myeloma Molecular Monitoring Study
Die Ermittler werden 250 Patienten mit multiplem Myelom in ganz Kanada im Laufe der Zeit verfolgen und neue Labortests verwenden, um ihr Blut und Knochenmark zu bewerten, während sie die Standardbehandlung erhalten.
Die Haupthypothese ist, dass diese Tests es Ärzten ermöglichen werden, multiples Myelom besser zu diagnostizieren und zu behandeln, wodurch die Lebensqualität der Patienten insgesamt verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das multiple Myelom (MM) ist ein tödlicher Krebs des Knochenmarks, der schwierig zu handhaben und zu behandeln ist: Die derzeit verfügbaren Medikamente greifen den Krebs für alle auf die gleiche Weise an, aber jeder Patient hat unterschiedliche Arten von MM-Krebszellen und eine andere Familie Merkmale, die bessere oder schlechtere Ergebnisse vorhersagen. Auch die Art und Weise, wie Kliniker testen, ob sich der Krebs in Remission befindet, ist nicht sehr gut darin, eine kleine Anzahl von Krebszellen zu erkennen, die sich nach der Behandlung noch im Knochenmark befinden – und die früher oder später dazu führen, dass der Patient erneut krank wird . Das Ziel der M4-Studie ist es, das Überleben und die Lebensqualität von MM-Patienten im Laufe der Zeit zu verbessern, indem bessere Wege gefunden werden, um a) die Erfahrung jedes Patienten mit der Krankheit zu charakterisieren und b) die geringe Anzahl von Zellen zu identifizieren und zu verfolgen, die nach der Behandlung verbleiben .
Die Ermittler planen, im Laufe der Zeit 250 Patienten in ganz Kanada zu verfolgen, die wegen multiplem Myelom behandelt werden. Während sie behandelt werden, wird das Forschungsteam Blut- und Knochenmarkproben mit neueren, genaueren Labortests auswerten. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, während ihrer Behandlung an zwei Scans ihres Körpers teilzunehmen. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Tests Ärzten helfen können, Patienten bessere Behandlungsempfehlungen zu geben.
Die Prüfärzte prüfen, ob ein Test besser als ein anderer ist oder ob eine Kombination dieser Tests erforderlich ist, um die bestmöglichen Informationen für Behandlungsentscheidungen zu erhalten. Gleichzeitig wird die Forschung auch untersuchen, wie und warum der Krebs einiger Patienten im Laufe der Zeit resistent gegen die Behandlungen wird und wie Myelomzellen nach der Behandlung wieder mit dem Wachstum beginnen können. Das Forschungsteam wird auch Informationen darüber sammeln, wie sich die Gesundheit und Lebensqualität jedes Patienten während und nach der Behandlung verändert und welche Kosten mit diesen neuen Ansätzen verbunden sind – sowohl für das Gesundheitssystem insgesamt als auch für die Patienten.
Nach Abschluss des fünfjährigen Forschungsprogramms hoffen wir, dass Kliniker über ein neues, bewährtes und erschwingliches Verfahren zur Kombination dieser neuen Labortests mit dem aktuellen klinischen Ansatz verfügen, um neue Optionen zur Bewertung und Behandlung des multiplen Myeloms zu schaffen.
Es ist das übergeordnete Ziel, dass diese Forschung sofort und weltweit einen Unterschied in der Art und Weise bewirken wird, wie Ärzte das multiple Myelom behandeln, wie es von Wissenschaftlern untersucht wird und wie Patienten sich für ihre eigene Gesundheitsversorgung einsetzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L5
- Saint John Regional Hospital (Horizon Health Network)
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Buland Mangukia
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden über onkologische Kliniken in Krankenhäusern in ganz Kanada rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Diagnose: aktives multiples Myelom
- Zustimmung zur Teilnahme am Datenbankprojekt des Myeloma Canada Research Network (MCRN).
- Zuvor unbehandelt und für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet
Ausschlusskriterien:
- Für ASCT nicht geeignet
- Stimmt der Teilnahme am MCRN-Datenbankprojekt nicht zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivität von Minimal Residual Disease (MRD)-Assays
Zeitfenster: 100 Tage nach der Behandlung
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Vergleich der Sensitivität zweier führender MRD-Assays – (1) Multiparameter-Durchflusszytometrie (MFC) und (2) Immunglobulin-Gensequenzierung (IgS) – bei Patienten, die der konventionellen Definition einer vollständigen Remission nach der Behandlung entsprechen.
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100 Tage nach der Behandlung
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Sensitivität von Minimal Residual Disease (MRD)-Assays
Zeitfenster: 12 Monate nach Erhaltungstherapie
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Vergleich der Sensitivität zweier führender MRD-Assays – (1) Multiparameter-Durchflusszytometrie (MFC) und (2) Immunglobulin-Gensequenzierung (IgS) – bei Patienten, die der konventionellen Definition einer vollständigen Remission nach der Behandlung entsprechen.
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12 Monate nach Erhaltungstherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Sensitivität von MRD-Assays mit PET-Scans
Zeitfenster: 12 Monate nach Erhaltungstherapie
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Vergleich der Empfindlichkeit von zwei MRD-Assays – (1) Multiparameter-Durchflusszytometrie (MFC) und (2) Immunglobulin-Gensequenzierung (IgS) – mit (3) Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebungsscans, um zu bestimmen, ob PET-Scans bieten zusätzliche Informationen, die über die durch die beiden Assays angebotenen hinausgehen.
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12 Monate nach Erhaltungstherapie
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Vorhersage des progressionsfreien Überlebens mithilfe der MRD-Beurteilung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Stellen Sie die prognostische Bedeutung der MRD-Beurteilung (d. h. der beiden MRD-Assays und PET-Scans) für das progressionsfreie Überleben fest
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5 Jahre
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Vorhersage des Gesamtüberlebens mithilfe der MRD-Bewertung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Stellen Sie die prognostische Bedeutung der MRD-Beurteilung (d. h. der beiden MRD-Assays und PET-Scans) für das Gesamtüberleben fest
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5 Jahre
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Gewonnene qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs).
Zeitfenster: 5 Jahre
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Um die Kosten und Vorteile der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit personalisierten risikoangepassten Test- und Überwachungsstrategien für Krebs im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard (z. B. nicht personalisiert) vollständig zu verstehen, werden die Forscher ein Modell erstellen, das die Antworten der Kohorte zur von Patienten berichteten Gesundheit enthält Status (unter Verwendung von EuroQol-5D oder EQ-5D-L) und Nutzung von Gesundheitsressourcen (unter Verwendung des NCIC-Ressourcennutzungsformulars), und die qualitätsbereinigte Lebensjahre der Teilnehmer berechnen.
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5 Jahre
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Inkrementelle Kosteneffizienz von MRD-Tests
Zeitfenster: 5 Jahre
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Um die Kosten und Vorteile der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit personalisierten risikoangepassten Test- und Überwachungsstrategien für Krebs im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard (z. B. nicht personalisiert) vollständig zu verstehen, werden die Forscher ein Modell erstellen, das die Antworten der Kohorte zur von Patienten berichteten Gesundheit enthält Status (unter Verwendung von EuroQol-5D oder EQ-5D-L) und Nutzung von Gesundheitsressourcen (unter Verwendung des NCIC-Ressourcennutzungsformulars), und die die Kostenwirksamkeit der untersuchten MRD-Assays berechnen.
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5 Jahre
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Produktivitätskosten im Zusammenhang mit MRD-Tests
Zeitfenster: 5 Jahre
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Um die Kosten und Vorteile der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit personalisierten risikoangepassten Test- und Überwachungsstrategien für Krebs im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard (z. B. nicht personalisiert) vollständig zu verstehen, werden die Forscher ein Modell erstellen, das die Antworten der Kohorte zur von Patienten berichteten Gesundheit enthält Status (unter Verwendung von EuroQol-5D oder EQ-5D-L) und Nutzung von Gesundheitsressourcen (unter Verwendung des NCIC-Ressourcennutzungsformulars) und berechnet die Produktivitätskosten auf individueller und Systemebene, die mit den untersuchten MRD-Assays verbunden sind.
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5 Jahre
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Lebensqualität (QOL) von Patienten mit multiplem Myelom
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Forscher bewerten die Lebensqualität der Patienten, insbesondere wie sie durch Behandlung, Krankheit und Patientenmerkmale beeinflusst wird, unter Verwendung einer gemeinsamen Selbstberichtsmaßnahme (European Organization for Research and Treatment of Cancer – Quality of Life Questionnaire, oder EORTC-QLQ-30). .
Zu den spezifischen Ergebnissen gehört die Lebensqualität zu jedem Zeitpunkt in der Studie und insgesamt für die Kohorte, wobei diejenigen verglichen werden, die eine MRD erreichen, und diejenigen, die dies nicht tun.
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5 Jahre
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Korrelative Studie: Sensitivität und Spezifität von Arzneimittelresistenz-Assays
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Forscher werden auch die Sensitivität und Spezifität von Arzneimittelresistenztests untersuchen (z. B. warum dieser Krebs schließlich gegen die zu seiner Behandlung verwendeten Arzneimittel resistent wird).
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5 Jahre
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Korrelative Studie: Zirkulierende Tumor-DNA
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Forscher werden auch die prognostische Bedeutung von DNA-Profilen zirkulierender Tumore (ct) untersuchen
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5 Jahre
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Korrelative Studie: Beschreibung von Myelom-Vorläuferpopulationen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Ermittler werden auch versuchen zu verstehen, wie der Krebs wiederkehrt und nachwächst, selbst für diejenigen, die einen MRD-Zustand erreichen.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony J Reiman, MD, Horizon Health Network
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Benboubker L, Dimopoulos MA, Dispenzieri A, Catalano J, Belch AR, Cavo M, Pinto A, Weisel K, Ludwig H, Bahlis N, Banos A, Tiab M, Delforge M, Cavenagh J, Geraldes C, Lee JJ, Chen C, Oriol A, de la Rubia J, Qiu L, White DJ, Binder D, Anderson K, Fermand JP, Moreau P, Attal M, Knight R, Chen G, Van Oostendorp J, Jacques C, Ervin-Haynes A, Avet-Loiseau H, Hulin C, Facon T; FIRST Trial Team. Lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible patients with myeloma. N Engl J Med. 2014 Sep 4;371(10):906-17. doi: 10.1056/NEJMoa1402551.
- Bolli N, Avet-Loiseau H, Wedge DC, Van Loo P, Alexandrov LB, Martincorena I, Dawson KJ, Iorio F, Nik-Zainal S, Bignell GR, Hinton JW, Li Y, Tubio JM, McLaren S, O' Meara S, Butler AP, Teague JW, Mudie L, Anderson E, Rashid N, Tai YT, Shammas MA, Sperling AS, Fulciniti M, Richardson PG, Parmigiani G, Magrangeas F, Minvielle S, Moreau P, Attal M, Facon T, Futreal PA, Anderson KC, Campbell PJ, Munshi NC. Heterogeneity of genomic evolution and mutational profiles in multiple myeloma. Nat Commun. 2014;5:2997. doi: 10.1038/ncomms3997.
- Reinert T, Scholer LV, Thomsen R, Tobiasen H, Vang S, Nordentoft I, Lamy P, Kannerup AS, Mortensen FV, Stribolt K, Hamilton-Dutoit S, Nielsen HJ, Laurberg S, Pallisgaard N, Pedersen JS, Orntoft TF, Andersen CL. Analysis of circulating tumour DNA to monitor disease burden following colorectal cancer surgery. Gut. 2016 Apr;65(4):625-34. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308859. Epub 2015 Feb 4.
- Kumar S, Paiva B, Anderson KC, Durie B, Landgren O, Moreau P, Munshi N, Lonial S, Blade J, Mateos MV, Dimopoulos M, Kastritis E, Boccadoro M, Orlowski R, Goldschmidt H, Spencer A, Hou J, Chng WJ, Usmani SZ, Zamagni E, Shimizu K, Jagannath S, Johnsen HE, Terpos E, Reiman A, Kyle RA, Sonneveld P, Richardson PG, McCarthy P, Ludwig H, Chen W, Cavo M, Harousseau JL, Lentzsch S, Hillengass J, Palumbo A, Orfao A, Rajkumar SV, Miguel JS, Avet-Loiseau H. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):e328-e346. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30206-6.
- Schwarzenbach H, Hoon DS, Pantel K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):426-37. doi: 10.1038/nrc3066. Epub 2011 May 12.
- Avet-Loiseau H, Corre J, Lauwers-Cances V, Chretien M, Robillard N, Leleu X, et al. 191 Evaluation of Minimal Residual Disease (MRD) By Next Generation Sequencing (NGS) Is Highly Predictive of Progression Free Survival in the IFM/DFCI 2009 Study. Blood 126(23): 191, 2015.
- Chapman MA, Lawrence MS, Keats JJ, Cibulskis K, Sougnez C, Schinzel AC, Harview CL, Brunet JP, Ahmann GJ, Adli M, Anderson KC, Ardlie KG, Auclair D, Baker A, Bergsagel PL, Bernstein BE, Drier Y, Fonseca R, Gabriel SB, Hofmeister CC, Jagannath S, Jakubowiak AJ, Krishnan A, Levy J, Liefeld T, Lonial S, Mahan S, Mfuko B, Monti S, Perkins LM, Onofrio R, Pugh TJ, Rajkumar SV, Ramos AH, Siegel DS, Sivachenko A, Stewart AK, Trudel S, Vij R, Voet D, Winckler W, Zimmerman T, Carpten J, Trent J, Hahn WC, Garraway LA, Meyerson M, Lander ES, Getz G, Golub TR. Initial genome sequencing and analysis of multiple myeloma. Nature. 2011 Mar 24;471(7339):467-72. doi: 10.1038/nature09837.
- Chng WJ, Dispenzieri A, Chim CS, Fonseca R, Goldschmidt H, Lentzsch S, Munshi N, Palumbo A, Miguel JS, Sonneveld P, Cavo M, Usmani S, Durie BG, Avet-Loiseau H; International Myeloma Working Group. IMWG consensus on risk stratification in multiple myeloma. Leukemia. 2014 Feb;28(2):269-77. doi: 10.1038/leu.2013.247. Epub 2013 Aug 26.
- Gonzalez D, van der Burg M, Garcia-Sanz R, Fenton JA, Langerak AW, Gonzalez M, van Dongen JJ, San Miguel JF, Morgan GJ. Immunoglobulin gene rearrangements and the pathogenesis of multiple myeloma. Blood. 2007 Nov 1;110(9):3112-21. doi: 10.1182/blood-2007-02-069625. Epub 2007 Jul 18.
- Kapoor P, Kumar SK, Dispenzieri A, Lacy MQ, Buadi F, Dingli D, Russell SJ, Hayman SR, Witzig TE, Lust JA, Leung N, Lin Y, Zeldenrust SR, McCurdy A, Greipp PR, Kyle RA, Rajkumar SV, Gertz MA. Importance of achieving stringent complete response after autologous stem-cell transplantation in multiple myeloma. J Clin Oncol. 2013 Dec 20;31(36):4529-35. doi: 10.1200/JCO.2013.49.0086. Epub 2013 Nov 18.
- Korde N, Roschewski M, Zingone A, Kwok M, Manasanch EE, Bhutani M, Tageja N, Kazandjian D, Mailankody S, Wu P, Morrison C, Costello R, Zhang Y, Burton D, Mulquin M, Zuchlinski D, Lamping L, Carpenter A, Wall Y, Carter G, Cunningham SC, Gounden V, Sissung TM, Peer C, Maric I, Calvo KR, Braylan R, Yuan C, Stetler-Stevenson M, Arthur DC, Kong KA, Weng L, Faham M, Lindenberg L, Kurdziel K, Choyke P, Steinberg SM, Figg W, Landgren O. Treatment With Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone With Lenalidomide Extension in Patients With Smoldering or Newly Diagnosed Multiple Myeloma. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):746-54. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2010.
- Leung-Hagesteijn C, Erdmann N, Cheung G, Keats JJ, Stewart AK, Reece DE, Chung KC, Tiedemann RE. Xbp1s-Negative Tumor B Cells and Pre-Plasmablasts Mediate Therapeutic Proteasome Inhibitor Resistance in Multiple Myeloma. Cancer Cell. 2015 Oct 12;28(4):541-542. doi: 10.1016/j.ccell.2015.09.010. Epub 2015 Oct 12. No abstract available.
- Mailankody S, Korde N, Lesokhin AM, Lendvai N, Hassoun H, Stetler-Stevenson M, Landgren O. Minimal residual disease in multiple myeloma: bringing the bench to the bedside. Nat Rev Clin Oncol. 2015 May;12(5):286-95. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.239. Epub 2015 Jan 27.
- Martinez-Lopez J, Lahuerta JJ, Pepin F, Gonzalez M, Barrio S, Ayala R, Puig N, Montalban MA, Paiva B, Weng L, Jimenez C, Sopena M, Moorhead M, Cedena T, Rapado I, Mateos MV, Rosinol L, Oriol A, Blanchard MJ, Martinez R, Blade J, San Miguel J, Faham M, Garcia-Sanz R. Prognostic value of deep sequencing method for minimal residual disease detection in multiple myeloma. Blood. 2014 May 15;123(20):3073-9. doi: 10.1182/blood-2014-01-550020. Epub 2014 Mar 19.
- Matsui W, Wang Q, Barber JP, Brennan S, Smith BD, Borrello I, McNiece I, Lin L, Ambinder RF, Peacock C, Watkins DN, Huff CA, Jones RJ. Clonogenic multiple myeloma progenitors, stem cell properties, and drug resistance. Cancer Res. 2008 Jan 1;68(1):190-7. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-3096.
- Moreau P, Attal M, Caillot D, Macro M, Karlin L, Garderet L, Facon T, Benboubker L, Escoffre-Barbe M, Stoppa AM, Laribi K, Hulin C, Perrot A, Marit G, Eveillard JR, Caillon F, Bodet-Milin C, Pegourie B, Dorvaux V, Chaleteix C, Anderson K, Richardson P, Munshi NC, Avet-Loiseau H, Gaultier A, Nguyen JM, Dupas B, Frampas E, Kraeber-Bodere F. Prospective Evaluation of Magnetic Resonance Imaging and [18F]Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Computed Tomography at Diagnosis and Before Maintenance Therapy in Symptomatic Patients With Multiple Myeloma Included in the IFM/DFCI 2009 Trial: Results of the IMAJEM Study. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2911-2918. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2975. Epub 2017 Jul 7.
- Nygaard AD, Garm Spindler KL, Pallisgaard N, Andersen RF, Jakobsen A. The prognostic value of KRAS mutated plasma DNA in advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Mar;79(3):312-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2012.11.016. Epub 2012 Dec 11.
- Paiva B, Vidriales MB, Cervero J, Mateo G, Perez JJ, Montalban MA, Sureda A, Montejano L, Gutierrez NC, Garcia de Coca A, de Las Heras N, Mateos MV, Lopez-Berges MC, Garcia-Boyero R, Galende J, Hernandez J, Palomera L, Carrera D, Martinez R, de la Rubia J, Martin A, Blade J, Lahuerta JJ, Orfao A, San Miguel JF; GEM (Grupo Espanol de MM)/PETHEMA (Programa para el Estudio de la Terapeutica en Hemopatias Malignas) Cooperative Study Groups. Multiparameter flow cytometric remission is the most relevant prognostic factor for multiple myeloma patients who undergo autologous stem cell transplantation. Blood. 2008 Nov 15;112(10):4017-23. doi: 10.1182/blood-2008-05-159624. Epub 2008 Jul 31.
- Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, Kumar S, Hillengass J, Kastritis E, Richardson P, Landgren O, Paiva B, Dispenzieri A, Weiss B, LeLeu X, Zweegman S, Lonial S, Rosinol L, Zamagni E, Jagannath S, Sezer O, Kristinsson SY, Caers J, Usmani SZ, Lahuerta JJ, Johnsen HE, Beksac M, Cavo M, Goldschmidt H, Terpos E, Kyle RA, Anderson KC, Durie BG, Miguel JF. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5. Epub 2014 Oct 26.
- Rawstron AC, Gregory WM, de Tute RM, Davies FE, Bell SE, Drayson MT, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Child JA, Owen RG. Minimal residual disease in myeloma by flow cytometry: independent prediction of survival benefit per log reduction. Blood. 2015 Mar 19;125(12):1932-5. doi: 10.1182/blood-2014-07-590166. Epub 2015 Feb 2.
- Schwarzenbach H, Eichelser C, Kropidlowski J, Janni W, Rack B, Pantel K. Loss of heterozygosity at tumor suppressor genes detectable on fractionated circulating cell-free tumor DNA as indicator of breast cancer progression. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5719-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0142. Epub 2012 Sep 25.
- Silva JM, Silva J, Sanchez A, Garcia JM, Dominguez G, Provencio M, Sanfrutos L, Jareno E, Colas A, Espana P, Bonilla F. Tumor DNA in plasma at diagnosis of breast cancer patients is a valuable predictor of disease-free survival. Clin Cancer Res. 2002 Dec;8(12):3761-6.
- Vij R, Mazumder A, Klinger M, O'Dea D, Paasch J, Martin T, Weng L, Park J, Fiala M, Faham M, Wolf J. Deep sequencing reveals myeloma cells in peripheral blood in majority of multiple myeloma patients. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2014 Apr;14(2):131-139.e1. doi: 10.1016/j.clml.2013.09.013. Epub 2013 Oct 2.
- Zamagni E, Nanni C, Mancuso K, Tacchetti P, Pezzi A, Pantani L, Zannetti B, Rambaldi I, Brioli A, Rocchi S, Terragna C, Martello M, Marzocchi G, Borsi E, Rizzello I, Fanti S, Cavo M. PET/CT Improves the Definition of Complete Response and Allows to Detect Otherwise Unidentifiable Skeletal Progression in Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2015 Oct 1;21(19):4384-90. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0396. Epub 2015 Jun 15.
- Rawstron AC, Child JA, de Tute RM, Davies FE, Gregory WM, Bell SE, Szubert AJ, Navarro-Coy N, Drayson MT, Feyler S, Ross FM, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Owen RG. Minimal residual disease assessed by multiparameter flow cytometry in multiple myeloma: impact on outcome in the Medical Research Council Myeloma IX Study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2540-7. doi: 10.1200/JCO.2012.46.2119. Epub 2013 Jun 3.
- Roschewski M, Dunleavy K, Pittaluga S, Moorhead M, Pepin F, Kong K, Shovlin M, Jaffe ES, Staudt LM, Lai C, Steinberg SM, Chen CC, Zheng J, Willis TD, Faham M, Wilson WH. Circulating tumour DNA and CT monitoring in patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma: a correlative biomarker study. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):541-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70106-3. Epub 2015 Apr 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
Andere Studien-ID-Nummern
- M4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Multiples Myelom
-
PETHEMA FoundationRekrutierungDe novo multiple myeloma | Anitocabtagen -AutoleucelSpanien
-
University Hospital, CaenLaphalAbgeschlossen