Исследование молекулярного мониторинга множественной миеломы (M4)
25 июня 2025 г. обновлено: Dr. Anthony Reiman, Horizon Health Network
Панканадское исследование молекулярного мониторинга множественной миеломы Терри Фокса
Исследователи будут отслеживать 250 пациентов с множественной миеломой по всей Канаде с течением времени, используя новые лабораторные тесты для оценки их крови и костного мозга, поскольку они получают стандартное лечение.
Основная гипотеза состоит в том, что эти тесты позволят клиницистам лучше диагностировать и лечить множественную миелому, улучшая качество жизни пациентов в целом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Множественная миелома (ММ) — это смертельный рак костного мозга, который сложно контролировать и лечить: доступные в настоящее время лекарства воздействуют на рак одинаково для всех, но у каждого пациента разные типы раковых клеток ММ и разные семейства. черты, которые предсказывают лучшие или худшие результаты. Кроме того, способы, которыми врачи проверяют, находится ли рак в стадии ремиссии, не очень хороши для обнаружения небольшого количества раковых клеток, все еще находящихся в костном мозге после лечения, и которые рано или поздно заставят пациента заболеть снова. . Целью исследования M4 является улучшение выживаемости и качества жизни пациентов с ММ с течением времени путем поиска более эффективных способов а) описания опыта каждого пациента с заболеванием и б) выявления и отслеживания небольшого количества клеток, оставшихся после лечения. .
Исследователи планируют отслеживать 250 пациентов по всей Канаде, которые проходят лечение от множественной миеломы. Пока они проходят лечение, исследовательская группа будет оценивать образцы их крови и костного мозга с помощью новых и более точных лабораторных тестов. Участникам также будет предложено принять участие в двух сканированиях своего тела во время лечения. Исследователи предполагают, что эти тесты могут помочь клиницистам давать пациентам более точные рекомендации по лечению.
Исследователи будут смотреть, является ли один тест лучше другого, или необходима комбинация этих тестов, чтобы получить наилучшую возможную информацию для принятия решений о лечении. В то же время в ходе исследования также будет изучено, как и почему рак у некоторых пациентов со временем становится устойчивым к лечению, и как клетки миеломы могут снова начать расти после лечения. Исследовательская группа также будет собирать информацию о том, как меняется здоровье и качество жизни каждого пациента во время и после лечения, и каковы связанные с этими новыми подходами затраты — как для системы здравоохранения в целом, так и для пациентов.
Есть надежда, что после завершения пятилетней исследовательской программы клиницисты получат новый, проверенный и доступный процесс объединения этих новых лабораторных тестов с текущим клиническим подходом, чтобы создать новые возможности для оценки и лечения множественной миеломы.
Общая цель состоит в том, чтобы это исследование сразу же и во всем мире изменило то, как врачи лечат множественную миелому, как ее изучают ученые и как пациенты защищают свое собственное здоровье.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L5
- Saint John Regional Hospital (Horizon Health Network)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
- Buland Mangukia
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираться через больничные онкологические клиники по всей Канаде
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Диагноз: активная множественная миелома.
- Согласен на участие в проекте базы данных Myeloma Canada Research Network (MCRN)
- Ранее не леченные и подходящие для аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT)
Критерий исключения:
- Не подходит для ASCT
- Не дает согласия на участие в проекте базы данных MCRN
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность анализов минимальной остаточной болезни (MRD)
Временное ограничение: 100 дней после лечения
|
Сравнение чувствительности двух передовых MRD-анализов — (1) многопараметрической проточной цитометрии (MFC) и (2) секвенирования гена иммуноглобулина (IgS) — у пациентов, которые соответствуют общепринятому определению полной ремиссии после лечения.
|
100 дней после лечения
|
|
Чувствительность анализов минимальной остаточной болезни (MRD)
Временное ограничение: 12 месяцев после поддерживающей терапии
|
Сравнение чувствительности двух передовых MRD-анализов — (1) многопараметрической проточной цитометрии (MFC) и (2) секвенирования гена иммуноглобулина (IgS) — у пациентов, которые соответствуют общепринятому определению полной ремиссии после лечения.
|
12 месяцев после поддерживающей терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение чувствительности анализов MRD с ПЭТ-сканами
Временное ограничение: 12 месяцев после поддерживающей терапии
|
Сравнение чувствительности двух анализов MRD - (1) многопараметрической проточной цитометрии (MFC) и (2) секвенирования гена иммуноглобулина (IgS) - с (3) сканированием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), чтобы определить, является ли сканирование ПЭТ предложить дополнительную информацию сверх того, что предлагается с помощью двух анализов.
|
12 месяцев после поддерживающей терапии
|
|
Прогнозирование выживаемости без прогрессирования заболевания с помощью оценки MRD
Временное ограничение: 5 лет
|
Установить прогностическую значимость оценки МОБ (т. е. двух анализов МОБ и ПЭТ) для выживаемости без прогрессирования
|
5 лет
|
|
Прогнозирование общей выживаемости с использованием оценки MRD
Временное ограничение: 5 лет
|
Установить прогностическую значимость оценки МОБ (т. е. двух анализов МОБ и ПЭТ) для общей выживаемости.
|
5 лет
|
|
Достигнутые годы жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: 5 лет
|
Чтобы полностью понять затраты на здравоохранение и преимущества, связанные с персонализированными стратегиями тестирования и мониторинга рака, адаптированными к риску, по сравнению с текущим стандартом лечения (например, неперсонализированным), исследователи создадут модель, которая будет включать ответы когорты на состояние здоровья, о котором сообщают пациенты. статус (с использованием EuroQol-5D или EQ-5D-L) и использование ресурсов здравоохранения (с использованием формы использования ресурсов NCIC), и это позволит рассчитать количество лет жизни участников с поправкой на качество.
|
5 лет
|
|
Повышение рентабельности тестирования MRD
Временное ограничение: 5 лет
|
Чтобы полностью понять затраты на здравоохранение и преимущества, связанные с персонализированными стратегиями тестирования и мониторинга рака, адаптированными к риску, по сравнению с текущим стандартом лечения (например, неперсонализированным), исследователи создадут модель, которая будет включать ответы когорты на состояние здоровья, о котором сообщают пациенты. статус (с использованием EuroQol-5D или EQ-5D-L) и использование ресурсов здравоохранения (с использованием формы использования ресурсов NCIC), и это позволит рассчитать экономическую эффективность исследуемых анализов MRD.
|
5 лет
|
|
Затраты на производительность, связанные с тестированием MRD
Временное ограничение: 5 лет
|
Чтобы полностью понять затраты на здравоохранение и преимущества, связанные с персонализированными стратегиями тестирования и мониторинга рака, адаптированными к риску, по сравнению с текущим стандартом лечения (например, неперсонализированным), исследователи создадут модель, которая будет включать ответы когорты на состояние здоровья, о котором сообщают пациенты. статус (с использованием EuroQol-5D или EQ-5D-L) и использование ресурсов здравоохранения (с использованием формы использования ресурсов NCIC), и это позволит рассчитать затраты производительности на индивидуальном и системном уровне, связанные с исследуемыми анализами MRD.
|
5 лет
|
|
Качество жизни (КЖ) пациентов с множественной миеломой
Временное ограничение: 5 лет
|
Исследователи будут оценивать качество жизни пациентов, особенно то, как на него влияет лечение, заболевание и характеристики пациента, используя общую меру самоотчета (Европейская организация по исследованию и лечению рака - опросник качества жизни или EORTC-QLQ-30). .
Конкретные результаты включают качество жизни в каждый момент времени в исследовании и в целом по когорте, сравнивая тех, кто достиг MRD, и тех, кто этого не сделал.
|
5 лет
|
|
Коррелятивное исследование: чувствительность и специфичность тестов на лекарственную устойчивость
Временное ограничение: 5 лет
|
Исследователи также изучат чувствительность и специфичность тестов на лекарственную устойчивость (например, почему этот рак в конечном итоге становится устойчивым к лекарствам, используемым для его лечения).
|
5 лет
|
|
Коррелятивное исследование: циркулирующая опухолевая ДНК
Временное ограничение: 5 лет
|
Исследователи также изучат прогностическое значение профилей ДНК циркулирующей опухоли (CT).
|
5 лет
|
|
Коррелятивное исследование: описание популяций предшественников миеломы
Временное ограничение: 5 лет
|
Исследователи также будут стремиться понять, как рак рецидивирует и снова растет, даже у тех, кто достигает состояния MRD.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony J Reiman, MD, Horizon Health Network
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Benboubker L, Dimopoulos MA, Dispenzieri A, Catalano J, Belch AR, Cavo M, Pinto A, Weisel K, Ludwig H, Bahlis N, Banos A, Tiab M, Delforge M, Cavenagh J, Geraldes C, Lee JJ, Chen C, Oriol A, de la Rubia J, Qiu L, White DJ, Binder D, Anderson K, Fermand JP, Moreau P, Attal M, Knight R, Chen G, Van Oostendorp J, Jacques C, Ervin-Haynes A, Avet-Loiseau H, Hulin C, Facon T; FIRST Trial Team. Lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible patients with myeloma. N Engl J Med. 2014 Sep 4;371(10):906-17. doi: 10.1056/NEJMoa1402551.
- Bolli N, Avet-Loiseau H, Wedge DC, Van Loo P, Alexandrov LB, Martincorena I, Dawson KJ, Iorio F, Nik-Zainal S, Bignell GR, Hinton JW, Li Y, Tubio JM, McLaren S, O' Meara S, Butler AP, Teague JW, Mudie L, Anderson E, Rashid N, Tai YT, Shammas MA, Sperling AS, Fulciniti M, Richardson PG, Parmigiani G, Magrangeas F, Minvielle S, Moreau P, Attal M, Facon T, Futreal PA, Anderson KC, Campbell PJ, Munshi NC. Heterogeneity of genomic evolution and mutational profiles in multiple myeloma. Nat Commun. 2014;5:2997. doi: 10.1038/ncomms3997.
- Reinert T, Scholer LV, Thomsen R, Tobiasen H, Vang S, Nordentoft I, Lamy P, Kannerup AS, Mortensen FV, Stribolt K, Hamilton-Dutoit S, Nielsen HJ, Laurberg S, Pallisgaard N, Pedersen JS, Orntoft TF, Andersen CL. Analysis of circulating tumour DNA to monitor disease burden following colorectal cancer surgery. Gut. 2016 Apr;65(4):625-34. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308859. Epub 2015 Feb 4.
- Kumar S, Paiva B, Anderson KC, Durie B, Landgren O, Moreau P, Munshi N, Lonial S, Blade J, Mateos MV, Dimopoulos M, Kastritis E, Boccadoro M, Orlowski R, Goldschmidt H, Spencer A, Hou J, Chng WJ, Usmani SZ, Zamagni E, Shimizu K, Jagannath S, Johnsen HE, Terpos E, Reiman A, Kyle RA, Sonneveld P, Richardson PG, McCarthy P, Ludwig H, Chen W, Cavo M, Harousseau JL, Lentzsch S, Hillengass J, Palumbo A, Orfao A, Rajkumar SV, Miguel JS, Avet-Loiseau H. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):e328-e346. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30206-6.
- Schwarzenbach H, Hoon DS, Pantel K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):426-37. doi: 10.1038/nrc3066. Epub 2011 May 12.
- Avet-Loiseau H, Corre J, Lauwers-Cances V, Chretien M, Robillard N, Leleu X, et al. 191 Evaluation of Minimal Residual Disease (MRD) By Next Generation Sequencing (NGS) Is Highly Predictive of Progression Free Survival in the IFM/DFCI 2009 Study. Blood 126(23): 191, 2015.
- Chapman MA, Lawrence MS, Keats JJ, Cibulskis K, Sougnez C, Schinzel AC, Harview CL, Brunet JP, Ahmann GJ, Adli M, Anderson KC, Ardlie KG, Auclair D, Baker A, Bergsagel PL, Bernstein BE, Drier Y, Fonseca R, Gabriel SB, Hofmeister CC, Jagannath S, Jakubowiak AJ, Krishnan A, Levy J, Liefeld T, Lonial S, Mahan S, Mfuko B, Monti S, Perkins LM, Onofrio R, Pugh TJ, Rajkumar SV, Ramos AH, Siegel DS, Sivachenko A, Stewart AK, Trudel S, Vij R, Voet D, Winckler W, Zimmerman T, Carpten J, Trent J, Hahn WC, Garraway LA, Meyerson M, Lander ES, Getz G, Golub TR. Initial genome sequencing and analysis of multiple myeloma. Nature. 2011 Mar 24;471(7339):467-72. doi: 10.1038/nature09837.
- Chng WJ, Dispenzieri A, Chim CS, Fonseca R, Goldschmidt H, Lentzsch S, Munshi N, Palumbo A, Miguel JS, Sonneveld P, Cavo M, Usmani S, Durie BG, Avet-Loiseau H; International Myeloma Working Group. IMWG consensus on risk stratification in multiple myeloma. Leukemia. 2014 Feb;28(2):269-77. doi: 10.1038/leu.2013.247. Epub 2013 Aug 26.
- Gonzalez D, van der Burg M, Garcia-Sanz R, Fenton JA, Langerak AW, Gonzalez M, van Dongen JJ, San Miguel JF, Morgan GJ. Immunoglobulin gene rearrangements and the pathogenesis of multiple myeloma. Blood. 2007 Nov 1;110(9):3112-21. doi: 10.1182/blood-2007-02-069625. Epub 2007 Jul 18.
- Kapoor P, Kumar SK, Dispenzieri A, Lacy MQ, Buadi F, Dingli D, Russell SJ, Hayman SR, Witzig TE, Lust JA, Leung N, Lin Y, Zeldenrust SR, McCurdy A, Greipp PR, Kyle RA, Rajkumar SV, Gertz MA. Importance of achieving stringent complete response after autologous stem-cell transplantation in multiple myeloma. J Clin Oncol. 2013 Dec 20;31(36):4529-35. doi: 10.1200/JCO.2013.49.0086. Epub 2013 Nov 18.
- Korde N, Roschewski M, Zingone A, Kwok M, Manasanch EE, Bhutani M, Tageja N, Kazandjian D, Mailankody S, Wu P, Morrison C, Costello R, Zhang Y, Burton D, Mulquin M, Zuchlinski D, Lamping L, Carpenter A, Wall Y, Carter G, Cunningham SC, Gounden V, Sissung TM, Peer C, Maric I, Calvo KR, Braylan R, Yuan C, Stetler-Stevenson M, Arthur DC, Kong KA, Weng L, Faham M, Lindenberg L, Kurdziel K, Choyke P, Steinberg SM, Figg W, Landgren O. Treatment With Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone With Lenalidomide Extension in Patients With Smoldering or Newly Diagnosed Multiple Myeloma. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):746-54. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2010.
- Leung-Hagesteijn C, Erdmann N, Cheung G, Keats JJ, Stewart AK, Reece DE, Chung KC, Tiedemann RE. Xbp1s-Negative Tumor B Cells and Pre-Plasmablasts Mediate Therapeutic Proteasome Inhibitor Resistance in Multiple Myeloma. Cancer Cell. 2015 Oct 12;28(4):541-542. doi: 10.1016/j.ccell.2015.09.010. Epub 2015 Oct 12. No abstract available.
- Mailankody S, Korde N, Lesokhin AM, Lendvai N, Hassoun H, Stetler-Stevenson M, Landgren O. Minimal residual disease in multiple myeloma: bringing the bench to the bedside. Nat Rev Clin Oncol. 2015 May;12(5):286-95. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.239. Epub 2015 Jan 27.
- Martinez-Lopez J, Lahuerta JJ, Pepin F, Gonzalez M, Barrio S, Ayala R, Puig N, Montalban MA, Paiva B, Weng L, Jimenez C, Sopena M, Moorhead M, Cedena T, Rapado I, Mateos MV, Rosinol L, Oriol A, Blanchard MJ, Martinez R, Blade J, San Miguel J, Faham M, Garcia-Sanz R. Prognostic value of deep sequencing method for minimal residual disease detection in multiple myeloma. Blood. 2014 May 15;123(20):3073-9. doi: 10.1182/blood-2014-01-550020. Epub 2014 Mar 19.
- Matsui W, Wang Q, Barber JP, Brennan S, Smith BD, Borrello I, McNiece I, Lin L, Ambinder RF, Peacock C, Watkins DN, Huff CA, Jones RJ. Clonogenic multiple myeloma progenitors, stem cell properties, and drug resistance. Cancer Res. 2008 Jan 1;68(1):190-7. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-3096.
- Moreau P, Attal M, Caillot D, Macro M, Karlin L, Garderet L, Facon T, Benboubker L, Escoffre-Barbe M, Stoppa AM, Laribi K, Hulin C, Perrot A, Marit G, Eveillard JR, Caillon F, Bodet-Milin C, Pegourie B, Dorvaux V, Chaleteix C, Anderson K, Richardson P, Munshi NC, Avet-Loiseau H, Gaultier A, Nguyen JM, Dupas B, Frampas E, Kraeber-Bodere F. Prospective Evaluation of Magnetic Resonance Imaging and [18F]Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Computed Tomography at Diagnosis and Before Maintenance Therapy in Symptomatic Patients With Multiple Myeloma Included in the IFM/DFCI 2009 Trial: Results of the IMAJEM Study. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2911-2918. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2975. Epub 2017 Jul 7.
- Nygaard AD, Garm Spindler KL, Pallisgaard N, Andersen RF, Jakobsen A. The prognostic value of KRAS mutated plasma DNA in advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Mar;79(3):312-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2012.11.016. Epub 2012 Dec 11.
- Paiva B, Vidriales MB, Cervero J, Mateo G, Perez JJ, Montalban MA, Sureda A, Montejano L, Gutierrez NC, Garcia de Coca A, de Las Heras N, Mateos MV, Lopez-Berges MC, Garcia-Boyero R, Galende J, Hernandez J, Palomera L, Carrera D, Martinez R, de la Rubia J, Martin A, Blade J, Lahuerta JJ, Orfao A, San Miguel JF; GEM (Grupo Espanol de MM)/PETHEMA (Programa para el Estudio de la Terapeutica en Hemopatias Malignas) Cooperative Study Groups. Multiparameter flow cytometric remission is the most relevant prognostic factor for multiple myeloma patients who undergo autologous stem cell transplantation. Blood. 2008 Nov 15;112(10):4017-23. doi: 10.1182/blood-2008-05-159624. Epub 2008 Jul 31.
- Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, Kumar S, Hillengass J, Kastritis E, Richardson P, Landgren O, Paiva B, Dispenzieri A, Weiss B, LeLeu X, Zweegman S, Lonial S, Rosinol L, Zamagni E, Jagannath S, Sezer O, Kristinsson SY, Caers J, Usmani SZ, Lahuerta JJ, Johnsen HE, Beksac M, Cavo M, Goldschmidt H, Terpos E, Kyle RA, Anderson KC, Durie BG, Miguel JF. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5. Epub 2014 Oct 26.
- Rawstron AC, Gregory WM, de Tute RM, Davies FE, Bell SE, Drayson MT, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Child JA, Owen RG. Minimal residual disease in myeloma by flow cytometry: independent prediction of survival benefit per log reduction. Blood. 2015 Mar 19;125(12):1932-5. doi: 10.1182/blood-2014-07-590166. Epub 2015 Feb 2.
- Schwarzenbach H, Eichelser C, Kropidlowski J, Janni W, Rack B, Pantel K. Loss of heterozygosity at tumor suppressor genes detectable on fractionated circulating cell-free tumor DNA as indicator of breast cancer progression. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5719-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0142. Epub 2012 Sep 25.
- Silva JM, Silva J, Sanchez A, Garcia JM, Dominguez G, Provencio M, Sanfrutos L, Jareno E, Colas A, Espana P, Bonilla F. Tumor DNA in plasma at diagnosis of breast cancer patients is a valuable predictor of disease-free survival. Clin Cancer Res. 2002 Dec;8(12):3761-6.
- Vij R, Mazumder A, Klinger M, O'Dea D, Paasch J, Martin T, Weng L, Park J, Fiala M, Faham M, Wolf J. Deep sequencing reveals myeloma cells in peripheral blood in majority of multiple myeloma patients. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2014 Apr;14(2):131-139.e1. doi: 10.1016/j.clml.2013.09.013. Epub 2013 Oct 2.
- Zamagni E, Nanni C, Mancuso K, Tacchetti P, Pezzi A, Pantani L, Zannetti B, Rambaldi I, Brioli A, Rocchi S, Terragna C, Martello M, Marzocchi G, Borsi E, Rizzello I, Fanti S, Cavo M. PET/CT Improves the Definition of Complete Response and Allows to Detect Otherwise Unidentifiable Skeletal Progression in Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2015 Oct 1;21(19):4384-90. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0396. Epub 2015 Jun 15.
- Rawstron AC, Child JA, de Tute RM, Davies FE, Gregory WM, Bell SE, Szubert AJ, Navarro-Coy N, Drayson MT, Feyler S, Ross FM, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Owen RG. Minimal residual disease assessed by multiparameter flow cytometry in multiple myeloma: impact on outcome in the Medical Research Council Myeloma IX Study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2540-7. doi: 10.1200/JCO.2012.46.2119. Epub 2013 Jun 3.
- Roschewski M, Dunleavy K, Pittaluga S, Moorhead M, Pepin F, Kong K, Shovlin M, Jaffe ES, Staudt LM, Lai C, Steinberg SM, Chen CC, Zheng J, Willis TD, Faham M, Wilson WH. Circulating tumour DNA and CT monitoring in patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma: a correlative biomarker study. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):541-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70106-3. Epub 2015 Apr 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- M4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .