Myeloma multiplex molekuláris monitorozási tanulmány (M4)
2025. június 25. frissítette: Dr. Anthony Reiman, Horizon Health Network
A Terry Fox pánkanadai myeloma multiplex molekuláris monitorozási tanulmánya
A kutatók 250 myeloma multiplex beteget követnek nyomon Kanadában az idő múlásával, új laboratóriumi tesztek segítségével vérük és csontvelőjük értékelésére, miközben standard ellátásban részesülnek.
A fő hipotézis az, hogy ezek a tesztek lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy jobban diagnosztizálják és kezeljék a myeloma multiplexet, javítva ezzel a betegek életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A myeloma multiplex (MM) a csontvelő halálos rákja, amelyet nehéz kezelni és kezelni: a jelenleg rendelkezésre álló gyógyszerek mindenkinél azonos módon támadják meg a rákot, de minden betegnél más-más típusú MM rákos sejt és más család található. olyan tulajdonságok, amelyek jobb vagy rosszabb eredményeket jósolnak. Emellett az a módszer, amellyel a klinikusok megvizsgálják, hogy a rák remisszióban van-e, nem túl jók a kezelés után még a csontvelőben lévő kis számú rákos sejt kimutatására – és ami előbb-utóbb a beteg ismételt megbetegedését okozza. . Az M4-vizsgálat célja, hogy javítsa az MM-betegek túlélését és életminőségét az idő múlásával azáltal, hogy jobb módszereket talál a) a betegek betegséggel kapcsolatos tapasztalatainak jellemzésére, és b) a kezelés után megmaradt kis számú sejt azonosítására és nyomon követésére. .
A kutatók azt tervezik, hogy idővel 250 beteget követnek nyomon Kanadában, akik myeloma multiplex miatt kapnak kezelést. Amíg kezelésben részesülnek, a kutatócsoport újabb, pontosabb laboratóriumi vizsgálatokkal értékeli a vér- és csontvelőmintákat. A résztvevőket arra is felkérik, hogy vegyenek részt testük két szkennelésében a kezelés során. A kutatók azt feltételezik, hogy ezek a tesztek segíthetnek a klinikusoknak jobb kezelési javaslatokat tenni a betegek számára.
A vizsgálók megvizsgálják, hogy az egyik teszt jobb-e, mint a másik, vagy szükség van-e ezeknek a teszteknek a kombinációjára a kezelési döntések meghozatalához. A kutatás ugyanakkor azt is feltárja, hogyan és miért válik egyes betegek rákos megbetegedése ellenállóvá a kezelésekkel szemben az idő múlásával, és hogyan képesek a mielómasejtek a kezelés után újra növekedni. A kutatócsoport arról is információkat gyűjt majd, hogy az egyes betegek egészségi állapota és életminősége hogyan változik a kezelés alatt és után, és milyen költségekkel jár ez az új megközelítés – mind az egészségügyi rendszer egésze, mind a betegek számára.
Amint az ötéves kutatási program befejeződik, remélhetőleg a klinikusok új, bevált és megfizethető eljárással fognak rendelkezni ezen új laboratóriumi tesztek és a jelenlegi klinikai megközelítés kombinálására, hogy új lehetőségeket hozzanak létre a myeloma multiplex értékelésére és kezelésére.
Az az általános cél, hogy ez a kutatás azonnal és az egész világon változást hozzon a myeloma multiplex orvosok kezelésében, a tudósok általi tanulmányozásában és abban, hogy a betegek hogyan szorgalmazzák saját egészségügyi ellátásukat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
96
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L5
- Saint John Regional Hospital (Horizon Health Network)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Buland Mangukia
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket Kanada-szerte lévő kórházi onkológiai klinikákon keresztül veszik fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
- Aktív myeloma multiplexet diagnosztizáltak
- Hozzájárul a Myeloma Canada Research Network (MCRN) adatbázis-projektben való részvételhez
- Korábban kezeletlen, és alkalmas autológ őssejt-transzplantációra (ASCT)
Kizárási kritériumok:
- Nem jogosult az ASCT-re
- Nem járul hozzá az MCRN adatbázis projektben való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A minimális maradékbetegség (MRD) vizsgálatok érzékenysége
Időkeret: 100 nappal a kezelés után
|
Két élvonalbeli MRD vizsgálat - (1) többparaméteres áramlási citometria (MFC) és (2) immunglobulin génszekvenálás (IgS) - érzékenységének összehasonlítása olyan betegeknél, akik megfelelnek a teljes remisszió hagyományos definíciójának a kezelés után.
|
100 nappal a kezelés után
|
|
A minimális maradékbetegség (MRD) vizsgálatok érzékenysége
Időkeret: 12 hónappal a fenntartó terápia után
|
Két élvonalbeli MRD vizsgálat - (1) többparaméteres áramlási citometria (MFC) és (2) immunglobulin génszekvenálás (IgS) - érzékenységének összehasonlítása olyan betegeknél, akik megfelelnek a teljes remisszió hagyományos definíciójának a kezelés után.
|
12 hónappal a fenntartó terápia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MRD vizsgálatok érzékenységének összehasonlítása PET-vizsgálatokkal
Időkeret: 12 hónappal a fenntartó terápia után
|
Két MRD vizsgálat - (1) többparaméteres áramlási citometria (MFC) és (2) immunglobulin génszekvenálás (IgS) - érzékenységének összehasonlítása (3) pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotó szkenneléssel annak megállapítására, hogy PET-e. további információkat nyújtanak a két vizsgálaton keresztül kínált adatokon felül.
|
12 hónappal a fenntartó terápia után
|
|
Progressziómentes túlélés előrejelzése MRD-értékelés segítségével
Időkeret: 5 év
|
Határozza meg az MRD-értékelés (azaz a két MRD-vizsgálat és a PET-vizsgálatok) prognosztikai jelentőségét a progressziómentes túlélésben
|
5 év
|
|
A teljes túlélés előrejelzése MRD-értékelés segítségével
Időkeret: 5 év
|
Határozza meg az MRD-értékelés (azaz a két MRD-vizsgálat és a PET-vizsgálat) prognosztikai jelentőségét a teljes túlélésre
|
5 év
|
|
Megszerzett minőség szerint korrigált életévek (QALY).
Időkeret: 5 év
|
A rák személyre szabott, kockázatokhoz igazított tesztelési és megfigyelési stratégiáival kapcsolatos egészségügyi költségek és előnyök teljes megértése érdekében a jelenlegi (pl. nem személyre szabott) ellátáshoz képest a vizsgálók olyan modellt hoznak létre, amely tartalmazza a kohorsz válaszait a betegek által bejelentett egészségi állapotra vonatkozóan. státusz (EuroQol-5D vagy EQ-5D-L használatával) és egészségügyi erőforrások felhasználása (NCIC Erőforrás-felhasználási űrlap segítségével), és ez számítja ki a résztvevők minőségileg korrigált életéveit.
|
5 év
|
|
Az MRD-tesztelés növekményes költséghatékonysága
Időkeret: 5 év
|
A rák személyre szabott, kockázatokhoz igazított tesztelési és megfigyelési stratégiáival kapcsolatos egészségügyi költségek és előnyök teljes megértése érdekében a jelenlegi (pl. nem személyre szabott) ellátáshoz képest a vizsgálók olyan modellt hoznak létre, amely tartalmazza a kohorsz válaszait a betegek által bejelentett egészségi állapotra vonatkozóan. állapot (EuroQol-5D vagy EQ-5D-L használatával) és egészségügyi erőforrások felhasználása (az NCIC erőforrás-felhasználási űrlap használatával), és ez kiszámítja a vizsgált MRD vizsgálatok költséghatékonyságát.
|
5 év
|
|
MRD teszteléssel kapcsolatos termelékenységi költségek
Időkeret: 5 év
|
A rák személyre szabott, kockázatokhoz igazított tesztelési és megfigyelési stratégiáival kapcsolatos egészségügyi költségek és előnyök teljes megértése érdekében a jelenlegi (pl. nem személyre szabott) ellátáshoz képest a vizsgálók olyan modellt hoznak létre, amely tartalmazza a kohorsz válaszait a betegek által bejelentett egészségi állapotra vonatkozóan. állapot (EuroQol-5D vagy EQ-5D-L használatával) és egészségügyi erőforrások felhasználása (az NCIC erőforrás-felhasználási űrlap használatával), és ez kiszámítja a vizsgált MRD-tesztekhez kapcsolódó egyéni és rendszerszintű termelékenységi költségeket.
|
5 év
|
|
Myeloma multiplexes betegek életminősége (QOL)
Időkeret: 5 év
|
A vizsgálók közös önbevallási mérőszám (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer – Quality of Life Questionnaire, vagy EORTC-QLQ-30) segítségével értékelni fogják a betegek életminőségét, különös tekintettel arra, hogy azt hogyan befolyásolja a kezelés, a betegség és a páciens jellemzői. .
A konkrét eredmények közé tartozik a QOL a vizsgálat minden időpontjában és a kohorsz összességében, összehasonlítva azokat, akik elérik az MRD-t, és azokat, akik nem.
|
5 év
|
|
Korrelatív vizsgálat: A gyógyszerrezisztencia-vizsgálatok érzékenysége és specifitása
Időkeret: 5 év
|
A kutatók a gyógyszerrezisztencia tesztek érzékenységét és specifitását is vizsgálják (például azt, hogy ez a rák végül miért válik rezisztenssé a kezelésére használt gyógyszerekkel szemben).
|
5 év
|
|
Korrelatív vizsgálat: Keringő tumor DNS
Időkeret: 5 év
|
A kutatók a keringő tumor (ct) DNS-profilok prognosztikai jelentőségét is vizsgálják
|
5 év
|
|
Korrelatív tanulmány: Myeloma progenitor populációk leírása
Időkeret: 5 év
|
A kutatók arra is törekednek majd, hogy megértsék, hogyan jelentkezik és nő újra a rák, még azok számára is, akik MRD állapotot értek el.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony J Reiman, MD, Horizon Health Network
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Benboubker L, Dimopoulos MA, Dispenzieri A, Catalano J, Belch AR, Cavo M, Pinto A, Weisel K, Ludwig H, Bahlis N, Banos A, Tiab M, Delforge M, Cavenagh J, Geraldes C, Lee JJ, Chen C, Oriol A, de la Rubia J, Qiu L, White DJ, Binder D, Anderson K, Fermand JP, Moreau P, Attal M, Knight R, Chen G, Van Oostendorp J, Jacques C, Ervin-Haynes A, Avet-Loiseau H, Hulin C, Facon T; FIRST Trial Team. Lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible patients with myeloma. N Engl J Med. 2014 Sep 4;371(10):906-17. doi: 10.1056/NEJMoa1402551.
- Bolli N, Avet-Loiseau H, Wedge DC, Van Loo P, Alexandrov LB, Martincorena I, Dawson KJ, Iorio F, Nik-Zainal S, Bignell GR, Hinton JW, Li Y, Tubio JM, McLaren S, O' Meara S, Butler AP, Teague JW, Mudie L, Anderson E, Rashid N, Tai YT, Shammas MA, Sperling AS, Fulciniti M, Richardson PG, Parmigiani G, Magrangeas F, Minvielle S, Moreau P, Attal M, Facon T, Futreal PA, Anderson KC, Campbell PJ, Munshi NC. Heterogeneity of genomic evolution and mutational profiles in multiple myeloma. Nat Commun. 2014;5:2997. doi: 10.1038/ncomms3997.
- Reinert T, Scholer LV, Thomsen R, Tobiasen H, Vang S, Nordentoft I, Lamy P, Kannerup AS, Mortensen FV, Stribolt K, Hamilton-Dutoit S, Nielsen HJ, Laurberg S, Pallisgaard N, Pedersen JS, Orntoft TF, Andersen CL. Analysis of circulating tumour DNA to monitor disease burden following colorectal cancer surgery. Gut. 2016 Apr;65(4):625-34. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308859. Epub 2015 Feb 4.
- Kumar S, Paiva B, Anderson KC, Durie B, Landgren O, Moreau P, Munshi N, Lonial S, Blade J, Mateos MV, Dimopoulos M, Kastritis E, Boccadoro M, Orlowski R, Goldschmidt H, Spencer A, Hou J, Chng WJ, Usmani SZ, Zamagni E, Shimizu K, Jagannath S, Johnsen HE, Terpos E, Reiman A, Kyle RA, Sonneveld P, Richardson PG, McCarthy P, Ludwig H, Chen W, Cavo M, Harousseau JL, Lentzsch S, Hillengass J, Palumbo A, Orfao A, Rajkumar SV, Miguel JS, Avet-Loiseau H. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):e328-e346. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30206-6.
- Schwarzenbach H, Hoon DS, Pantel K. Cell-free nucleic acids as biomarkers in cancer patients. Nat Rev Cancer. 2011 Jun;11(6):426-37. doi: 10.1038/nrc3066. Epub 2011 May 12.
- Avet-Loiseau H, Corre J, Lauwers-Cances V, Chretien M, Robillard N, Leleu X, et al. 191 Evaluation of Minimal Residual Disease (MRD) By Next Generation Sequencing (NGS) Is Highly Predictive of Progression Free Survival in the IFM/DFCI 2009 Study. Blood 126(23): 191, 2015.
- Chapman MA, Lawrence MS, Keats JJ, Cibulskis K, Sougnez C, Schinzel AC, Harview CL, Brunet JP, Ahmann GJ, Adli M, Anderson KC, Ardlie KG, Auclair D, Baker A, Bergsagel PL, Bernstein BE, Drier Y, Fonseca R, Gabriel SB, Hofmeister CC, Jagannath S, Jakubowiak AJ, Krishnan A, Levy J, Liefeld T, Lonial S, Mahan S, Mfuko B, Monti S, Perkins LM, Onofrio R, Pugh TJ, Rajkumar SV, Ramos AH, Siegel DS, Sivachenko A, Stewart AK, Trudel S, Vij R, Voet D, Winckler W, Zimmerman T, Carpten J, Trent J, Hahn WC, Garraway LA, Meyerson M, Lander ES, Getz G, Golub TR. Initial genome sequencing and analysis of multiple myeloma. Nature. 2011 Mar 24;471(7339):467-72. doi: 10.1038/nature09837.
- Chng WJ, Dispenzieri A, Chim CS, Fonseca R, Goldschmidt H, Lentzsch S, Munshi N, Palumbo A, Miguel JS, Sonneveld P, Cavo M, Usmani S, Durie BG, Avet-Loiseau H; International Myeloma Working Group. IMWG consensus on risk stratification in multiple myeloma. Leukemia. 2014 Feb;28(2):269-77. doi: 10.1038/leu.2013.247. Epub 2013 Aug 26.
- Gonzalez D, van der Burg M, Garcia-Sanz R, Fenton JA, Langerak AW, Gonzalez M, van Dongen JJ, San Miguel JF, Morgan GJ. Immunoglobulin gene rearrangements and the pathogenesis of multiple myeloma. Blood. 2007 Nov 1;110(9):3112-21. doi: 10.1182/blood-2007-02-069625. Epub 2007 Jul 18.
- Kapoor P, Kumar SK, Dispenzieri A, Lacy MQ, Buadi F, Dingli D, Russell SJ, Hayman SR, Witzig TE, Lust JA, Leung N, Lin Y, Zeldenrust SR, McCurdy A, Greipp PR, Kyle RA, Rajkumar SV, Gertz MA. Importance of achieving stringent complete response after autologous stem-cell transplantation in multiple myeloma. J Clin Oncol. 2013 Dec 20;31(36):4529-35. doi: 10.1200/JCO.2013.49.0086. Epub 2013 Nov 18.
- Korde N, Roschewski M, Zingone A, Kwok M, Manasanch EE, Bhutani M, Tageja N, Kazandjian D, Mailankody S, Wu P, Morrison C, Costello R, Zhang Y, Burton D, Mulquin M, Zuchlinski D, Lamping L, Carpenter A, Wall Y, Carter G, Cunningham SC, Gounden V, Sissung TM, Peer C, Maric I, Calvo KR, Braylan R, Yuan C, Stetler-Stevenson M, Arthur DC, Kong KA, Weng L, Faham M, Lindenberg L, Kurdziel K, Choyke P, Steinberg SM, Figg W, Landgren O. Treatment With Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone With Lenalidomide Extension in Patients With Smoldering or Newly Diagnosed Multiple Myeloma. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):746-54. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2010.
- Leung-Hagesteijn C, Erdmann N, Cheung G, Keats JJ, Stewart AK, Reece DE, Chung KC, Tiedemann RE. Xbp1s-Negative Tumor B Cells and Pre-Plasmablasts Mediate Therapeutic Proteasome Inhibitor Resistance in Multiple Myeloma. Cancer Cell. 2015 Oct 12;28(4):541-542. doi: 10.1016/j.ccell.2015.09.010. Epub 2015 Oct 12. No abstract available.
- Mailankody S, Korde N, Lesokhin AM, Lendvai N, Hassoun H, Stetler-Stevenson M, Landgren O. Minimal residual disease in multiple myeloma: bringing the bench to the bedside. Nat Rev Clin Oncol. 2015 May;12(5):286-95. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.239. Epub 2015 Jan 27.
- Martinez-Lopez J, Lahuerta JJ, Pepin F, Gonzalez M, Barrio S, Ayala R, Puig N, Montalban MA, Paiva B, Weng L, Jimenez C, Sopena M, Moorhead M, Cedena T, Rapado I, Mateos MV, Rosinol L, Oriol A, Blanchard MJ, Martinez R, Blade J, San Miguel J, Faham M, Garcia-Sanz R. Prognostic value of deep sequencing method for minimal residual disease detection in multiple myeloma. Blood. 2014 May 15;123(20):3073-9. doi: 10.1182/blood-2014-01-550020. Epub 2014 Mar 19.
- Matsui W, Wang Q, Barber JP, Brennan S, Smith BD, Borrello I, McNiece I, Lin L, Ambinder RF, Peacock C, Watkins DN, Huff CA, Jones RJ. Clonogenic multiple myeloma progenitors, stem cell properties, and drug resistance. Cancer Res. 2008 Jan 1;68(1):190-7. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-3096.
- Moreau P, Attal M, Caillot D, Macro M, Karlin L, Garderet L, Facon T, Benboubker L, Escoffre-Barbe M, Stoppa AM, Laribi K, Hulin C, Perrot A, Marit G, Eveillard JR, Caillon F, Bodet-Milin C, Pegourie B, Dorvaux V, Chaleteix C, Anderson K, Richardson P, Munshi NC, Avet-Loiseau H, Gaultier A, Nguyen JM, Dupas B, Frampas E, Kraeber-Bodere F. Prospective Evaluation of Magnetic Resonance Imaging and [18F]Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Computed Tomography at Diagnosis and Before Maintenance Therapy in Symptomatic Patients With Multiple Myeloma Included in the IFM/DFCI 2009 Trial: Results of the IMAJEM Study. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2911-2918. doi: 10.1200/JCO.2017.72.2975. Epub 2017 Jul 7.
- Nygaard AD, Garm Spindler KL, Pallisgaard N, Andersen RF, Jakobsen A. The prognostic value of KRAS mutated plasma DNA in advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2013 Mar;79(3):312-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2012.11.016. Epub 2012 Dec 11.
- Paiva B, Vidriales MB, Cervero J, Mateo G, Perez JJ, Montalban MA, Sureda A, Montejano L, Gutierrez NC, Garcia de Coca A, de Las Heras N, Mateos MV, Lopez-Berges MC, Garcia-Boyero R, Galende J, Hernandez J, Palomera L, Carrera D, Martinez R, de la Rubia J, Martin A, Blade J, Lahuerta JJ, Orfao A, San Miguel JF; GEM (Grupo Espanol de MM)/PETHEMA (Programa para el Estudio de la Terapeutica en Hemopatias Malignas) Cooperative Study Groups. Multiparameter flow cytometric remission is the most relevant prognostic factor for multiple myeloma patients who undergo autologous stem cell transplantation. Blood. 2008 Nov 15;112(10):4017-23. doi: 10.1182/blood-2008-05-159624. Epub 2008 Jul 31.
- Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, Kumar S, Hillengass J, Kastritis E, Richardson P, Landgren O, Paiva B, Dispenzieri A, Weiss B, LeLeu X, Zweegman S, Lonial S, Rosinol L, Zamagni E, Jagannath S, Sezer O, Kristinsson SY, Caers J, Usmani SZ, Lahuerta JJ, Johnsen HE, Beksac M, Cavo M, Goldschmidt H, Terpos E, Kyle RA, Anderson KC, Durie BG, Miguel JF. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5. Epub 2014 Oct 26.
- Rawstron AC, Gregory WM, de Tute RM, Davies FE, Bell SE, Drayson MT, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Child JA, Owen RG. Minimal residual disease in myeloma by flow cytometry: independent prediction of survival benefit per log reduction. Blood. 2015 Mar 19;125(12):1932-5. doi: 10.1182/blood-2014-07-590166. Epub 2015 Feb 2.
- Schwarzenbach H, Eichelser C, Kropidlowski J, Janni W, Rack B, Pantel K. Loss of heterozygosity at tumor suppressor genes detectable on fractionated circulating cell-free tumor DNA as indicator of breast cancer progression. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5719-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0142. Epub 2012 Sep 25.
- Silva JM, Silva J, Sanchez A, Garcia JM, Dominguez G, Provencio M, Sanfrutos L, Jareno E, Colas A, Espana P, Bonilla F. Tumor DNA in plasma at diagnosis of breast cancer patients is a valuable predictor of disease-free survival. Clin Cancer Res. 2002 Dec;8(12):3761-6.
- Vij R, Mazumder A, Klinger M, O'Dea D, Paasch J, Martin T, Weng L, Park J, Fiala M, Faham M, Wolf J. Deep sequencing reveals myeloma cells in peripheral blood in majority of multiple myeloma patients. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2014 Apr;14(2):131-139.e1. doi: 10.1016/j.clml.2013.09.013. Epub 2013 Oct 2.
- Zamagni E, Nanni C, Mancuso K, Tacchetti P, Pezzi A, Pantani L, Zannetti B, Rambaldi I, Brioli A, Rocchi S, Terragna C, Martello M, Marzocchi G, Borsi E, Rizzello I, Fanti S, Cavo M. PET/CT Improves the Definition of Complete Response and Allows to Detect Otherwise Unidentifiable Skeletal Progression in Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2015 Oct 1;21(19):4384-90. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0396. Epub 2015 Jun 15.
- Rawstron AC, Child JA, de Tute RM, Davies FE, Gregory WM, Bell SE, Szubert AJ, Navarro-Coy N, Drayson MT, Feyler S, Ross FM, Cook G, Jackson GH, Morgan GJ, Owen RG. Minimal residual disease assessed by multiparameter flow cytometry in multiple myeloma: impact on outcome in the Medical Research Council Myeloma IX Study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2540-7. doi: 10.1200/JCO.2012.46.2119. Epub 2013 Jun 3.
- Roschewski M, Dunleavy K, Pittaluga S, Moorhead M, Pepin F, Kong K, Shovlin M, Jaffe ES, Staudt LM, Lai C, Steinberg SM, Chen CC, Zheng J, Willis TD, Faham M, Wilson WH. Circulating tumour DNA and CT monitoring in patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma: a correlative biomarker study. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):541-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70106-3. Epub 2015 Apr 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myeloma multiplex
-
Hadassah Medical OrganizationToborzásRelapszáló/Refrakter Multipl Myeloma (MM)Izrael
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula CRC)...Még nincs toborzásRelapszáló/Refrakter Multipl Myeloma (MM)Thaiföld
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásMULTIPL SCLEROSİSTörökország (Türkiye)
-
Beijing BiotechToborzásPerifériás T-sejtes limfóma | T-limfoblasztikus limfóma | Relapszáló/Refrakter B-sejtes Akut Lymphoblasticus Leukémia | Relapszáló/Refrakter B-sejtes Non-Hodgkin lymphoma vagy CLL/SLL | Relapszáló/Refrakter Multipl Myeloma vagy Plazmasejtes Leukémia | Relapszáló/Refrakter Akut Myeloid Leukémia... és egyéb feltételekKína