LATITUDE Um estudo observacional da escolha do paciente e do agente de volume uretral, Bulkamid®

Este é um estudo observacional multicêntrico para investigar a eficácia do agente de volume uretral, Bulkamid®, como tratamento primário para incontinência urinária de esforço (IUE). Ele também contém um subestudo qualitativo embutido para investigar fatores que influenciam a escolha do paciente pelo tratamento cirúrgico para IUE.

Bulkamid® é um hidrogel não tóxico que é injetado sob o revestimento da uretra. Aumenta o "volume" uretral, aumentando assim a resistência contra o vazamento de urina. Está sendo cada vez mais oferecido como tratamento primário para IUE devido aos riscos associados reduzidos, capacidade de administração em ambiente ambulatorial e recente controvérsia em torno da tela de polipropileno. No entanto, atualmente existem dados limitados sobre sua eficácia como tratamento de primeira linha, tanto a curto quanto a longo prazo, e que efeito pode ter em procedimentos de continência secundária.

Este estudo visa coletar dados de 220 mulheres que escolheram Bulkamid® como tratamento primário durante um total de 60 meses para avaliar sua eficácia. As consultas por telefone ocorrerão em intervalos regulares usando questionários validados para avaliar os sintomas da IUE.

Não se sabe a facilidade com que as mulheres podem escolher entre as opções de tratamento cirúrgico para IUE, quais fatores elas avaliam ou quais informações as ajudariam a tomar essa decisão. O estudo qualitativo embutido de escolha do paciente usará uma combinação de questionário e 2 entrevistas semiestruturadas em profundidade para investigar isso mais a fundo. Uroginecologistas consultores também serão entrevistados para comparar os fatores que consideram importantes para a decisão de tratamento de seus pacientes com o que é expresso por mulheres com IUE. O objetivo geral é desenvolver um protótipo de auxílio à decisão para melhor apoiar as mulheres ao tomar essa decisão de tratamento.