LATITUDE Наблюдательное исследование выбора пациентов и уретрального наполнителя, Булкамида®

Это многоцентровое обсервационное исследование для изучения эффективности уретрального наполнителя Булкамид® в качестве основного средства лечения стрессового недержания мочи (СНМ). Он также содержит встроенное качественное вспомогательное исследование для изучения факторов, влияющих на выбор пациентом хирургического лечения СНМ.

Булкамид® представляет собой нетоксичный гидрогель, который вводят под слизистую оболочку уретры. Он увеличивает «объем» уретры, тем самым увеличивая сопротивление утечке мочи. Его все чаще предлагают в качестве основного лечения СНМ из-за снижения сопутствующих рисков, возможности применения в амбулаторных условиях и недавних споров вокруг полипропиленовой сетки. Однако в настоящее время имеются ограниченные данные о том, насколько он эффективен в качестве лечения первой линии, как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе, и какое влияние он может оказать на вторичные процедуры удержания мочи.

Это исследование направлено на сбор данных от 220 женщин, выбравших Булкамид® в качестве основного лечения в течение 60 месяцев, чтобы оценить его эффективность. Консультации по телефону будут проводиться через регулярные промежутки времени с использованием утвержденных вопросников для оценки симптомов СНМ.

Неизвестно, насколько легко женщинам сделать выбор между вариантами хирургического лечения СНМ, какие факторы они взвешивают и какая информация поможет им принять это решение. Встроенное качественное исследование выбора пациента будет использовать комбинацию анкеты и 2 углубленных полуструктурированных интервью для дальнейшего изучения этого вопроса. Консультанты-урогинекологи также будут опрошены, чтобы сравнить факторы, которые, по их мнению, важны для решения их пациентов о лечении, с тем, что выражается женщинами с СНМ. Общая цель состоит в том, чтобы разработать прототип помощи для принятия решений, чтобы лучше поддерживать женщин при принятии решения о лечении.