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Um Estudo Aberto de Fase IB/II de Glofitamab e Atezolizumab ou Polatuzumab Vedotin em Pacientes Adultos com Linfoma Não-Hodgkin de Células B Recidivante/Refratário

2 de julho de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Um estudo aberto, multicêntrico, fase IB/II de glofitamab e atezolizumab ou polatuzumab vedotin (mais uma dose única pré-tratamento de obinutuzumab) em pacientes adultos com linfoma não Hodgkin de células B recidivante/refratário

Este é um estudo aberto, de braço único, multicêntrico, de descoberta de dose, de Fase Ib, a fim de avaliar a dose máxima tolerada (MTD) e/ou a dose recomendada de Fase II (RP2D) para este tratamento combinado e para avaliar a segurança geral, tolerabilidade, farmacocinética (PK), farmacodinâmica e atividade antitumoral preliminar deste tratamento combinado em pacientes adultos.

Este estudo inclui um subestudo de viabilidade de imagem aberto adicional usando um marcador em participantes adultos com linfoma não Hodgkin de células B recidivante/refratário para a imagem de células T CD8+ no início e após o tratamento com glofitamab, incluindo pré-tratamento com obinutuzumabe.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

211

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • UZ Gent
  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Skejby
      • København Ø, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08907
        • Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Start Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Ein Karem Hospital
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Itália
    • Campania
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Itália, 24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
      • Milan, Lombardy, Itália, 20133
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale Tumori
  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • The HOPE Clinical Trials Unit
      • London, Reino Unido, W1T 7HA
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão

  • Malignidade hematológica confirmada histologicamente que se espera que expresse CD20 (recaída após ou refratária a responder a pelo menos um regime de tratamento anterior; sem opções de tratamento disponíveis que se espera que prolonguem a sobrevida ou pacientes que recusam quimioterapia ou transplante autólogo de células-tronco (SCT). Nota: A parte de expansão é restrita a linfoma folicular recidivado/refratário (r/r FL) e linfoma difuso de grandes células B recidivado/refratário (r/r DLBCL))
  • Pelo menos uma lesão-alvo mensurável
  • Biópsia pré-tratamento recente, mas se não puder ser feita, uma biópsia arquivada anterior da lesão metastática pode ser tomada como substituição se não tiver mais de 6 meses e não for confundida por eventos importantes (progressão, tratamento)
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
  • Função adequada dos órgãos (fígado, hematológico, renal)
  • Resultados de testes negativos para vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV) e vírus da imunodeficiência humana (HIV)

Critérios de inclusão específicos para subestudo de imagem

  • Pelo menos duas lesões-alvo mensuráveis
  • Capaz de fornecer duas biópsias de tumor fresco (basal e durante o tratamento)

Principais Critérios de Exclusão

  • Participantes com leucemia linfocítica crônica (LLC), leucemia linfoblástica aguda (ALL), linfoma linfoblástico, transformação de Richter, ALL CD20-positivo, linfoma de Burkitt ou linfoma linfoplasmocítico
  • Atual > Neuropatia periférica de grau 1 (apenas para participantes sendo tratados no braço de polatuzumabe vedotina)
  • Pacientes com infecção ativa conhecida ou reativação de uma infecção latente dentro de 4 semanas antes da infusão de Obinutuzumabe (Gpt)
  • Paciente com história de leucoencefalopatia multifocal progressiva confirmada (LMP)
  • Histórico de doença leptomeníngea
  • História atual ou pregressa de linfoma do sistema nervoso central (SNC)
  • História atual ou passada de doença do SNC
  • Grande cirurgia ou lesão traumática significativa
  • Doença cardiovascular significativa ou doença pulmonar significativa
  • Ativo ou histórico de doença autoimune ou deficiência imunológica (com exceções, por ex. hipotireoidismo e diabetes mellitus tipo 1)
  • História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia em organização (p. bronquiolite obliterante), pneumonite induzida por drogas ou pneumonite idiopática, ou evidência de pneumonite ativa na tomografia computadorizada (TC) de tórax de triagem
  • Tratamento com qualquer outra radioterapia/quimioterapia anticancerígena padrão, incluindo terapia experimental dentro de 4 semanas antes da infusão de Gpt
  • Transplante prévio de órgãos sólidos
  • Transplante alogênico prévio de células-tronco (SCT)
  • SCT autólogo dentro de 100 dias antes da infusão de Gpt
  • Refratariedade documentada a um regime de monoterapia com obinutuzumabe
  • Tratamento prévio com terapias anticâncer/linfoma e agentes imunoterapêuticos/imunoestimulantes sistêmicos dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas da droga, o que for menor, antes da infusão de Gpt
  • Qualquer história de eventos adversos relacionados ao sistema imunológico >/= Grau 3 (EA), com exceção de endocrinopatia tratada com terapia de reposição
  • Uso contínuo de corticosteroides >25 miligramas/dia de prednisona ou equivalente dentro de 4 semanas antes e durante o tratamento do estudo
  • Tratamento com medicação imunossupressora sistêmica
  • Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes da infusão de Gpt ou antecipação de que tal vacina viva atenuada será necessária durante o estudo ou dentro de 5 meses após a última dose do tratamento do estudo

Critérios de Exclusão Específicos para Subestudo de Imagem

  • Células de linfoma circulantes, definidas por contagem absoluta de linfócitos fora da faixa (alta) e/ou presença de células anormais/malignas no sangue periférico diferencial significando células de linfoma circulantes
  • Participantes que tiveram esplenectomia ou asplenia funcional que podem comprometer os objetivos do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atezolizumabe
Os participantes receberão Glofitamab em combinação com Atezolizumab até a dose máxima tolerada (MTD).
Medicamento: Glofitamab
Glofitamab será administrado por infusão IV a cada 3 semanas (Q3W) começando o Ciclo 1, Dia 1, por até 17 ciclos (Ciclo = 21 dias). A dosagem intensificada, na qual uma dose inicial mais baixa será seguida por uma dose mais alta 1 semana depois, será considerada para a fase de tratamento inicial e para o Ciclo 9 da fase de retratamento.
Outros nomes:
  • RO7082859
  • Columvi
Medicamento: Atezolizumabe
Atezolizumabe será administrado em combinação com Glofitamabe por meio de infusão IV Q3W do Ciclo 2, Dia 1, por até 16 ciclos (Ciclo = 21 dias).
Medicamento: Obinutuzumabe
Obinutuzumab será administrado uma vez, por infusão IV, em dose fixa 7 dias antes da primeira dose de Glofitamab.
Medicamento: Tocilizumabe
Tocilizumabe será administrado conforme necessário para tratar a síndrome de liberação de citocinas (SRC).
Outros nomes:
  • Actemra
Experimental: Polatuzumabe Vedotin
Os participantes receberão Glofitamab em combinação com polatuzumab vedotin até o MTD.
Medicamento: Glofitamab
Glofitamab será administrado por infusão IV a cada 3 semanas (Q3W) começando o Ciclo 1, Dia 1, por até 17 ciclos (Ciclo = 21 dias). A dosagem intensificada, na qual uma dose inicial mais baixa será seguida por uma dose mais alta 1 semana depois, será considerada para a fase de tratamento inicial e para o Ciclo 9 da fase de retratamento.
Outros nomes:
  • RO7082859
  • Columvi
Medicamento: Obinutuzumabe
Obinutuzumab será administrado uma vez, por infusão IV, em dose fixa 7 dias antes da primeira dose de Glofitamab.
Medicamento: Tocilizumabe
Tocilizumabe será administrado conforme necessário para tratar a síndrome de liberação de citocinas (SRC).
Outros nomes:
  • Actemra
Medicamento: Polatuzumabe Vedotin
Polatuzumab vedotin será administrado em combinação com Glofitamab (em dias diferentes) Q3W do Ciclo 1, Dia 2, até 12 ciclos (Ciclo = 21 dias).
Experimental: Subestudo de imagem
Os participantes serão submetidos a tomografia de emissão positiva/tomografia computadorizada (PET/CT) na triagem, seguida por um "Ciclo de imagem" para substituir o Ciclo 1 do estudo principal. Os participantes elegíveis terão a opção de passar para o braço atezolizumabe do estudo principal do Ciclo 2 em diante.
Medicamento: Glofitamab
Glofitamab será administrado por infusão IV a cada 3 semanas (Q3W) começando o Ciclo 1, Dia 1, por até 17 ciclos (Ciclo = 21 dias). A dosagem intensificada, na qual uma dose inicial mais baixa será seguida por uma dose mais alta 1 semana depois, será considerada para a fase de tratamento inicial e para o Ciclo 9 da fase de retratamento.
Outros nomes:
  • RO7082859
  • Columvi
Medicamento: Obinutuzumabe
Obinutuzumab será administrado uma vez, por infusão IV, em dose fixa 7 dias antes da primeira dose de Glofitamab.
Medicamento: 89Zr-Df-IAB22M2C
Os participantes receberão 89Zr-Df-IAB22M2C (somente Ciclo 1) antes do pré-tratamento com obinutuzumabe e novamente no Dia 10 após a dosagem com glofitamabe, seguido de PET/CT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Toxicidades Limitantes de Dose (DLTs)
Prazo: Braço Atezolizumabe: Durante o período DLT de 21 dias (ou até 42 dias no caso de atraso do ciclo), começando no Dia 1, Ciclo 2; Polatuzumab Vedotin Braço: Durante o período DLT de 5 semanas, começando o Ciclo 1, Dia 8
Braço Atezolizumabe: Durante o período DLT de 21 dias (ou até 42 dias no caso de atraso do ciclo), começando no Dia 1, Ciclo 2; Polatuzumab Vedotin Braço: Durante o período DLT de 5 semanas, começando o Ciclo 1, Dia 8
Melhor Taxa de Resposta Objetiva (ORR) medida pelo Comitê de Revisão Independente (IRC)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Formação de anticorpos antidrogas (ADA)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Tempo para a Primeira Resposta Completa (TFCR)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Tempo para a Primeira Resposta Geral (TFOR)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Linha de base até o final da fase de acompanhamento de sobrevivência (o acompanhamento de sobrevivência é a cada 3 meses até a morte, perda de acompanhamento, retirada do consentimento ou término do estudo)
Linha de base até o final da fase de acompanhamento de sobrevivência (o acompanhamento de sobrevivência é a cada 3 meses até a morte, perda de acompanhamento, retirada do consentimento ou término do estudo)
Meia-vida de eliminação (T1/2) de Glofitamab administrado em combinação com Atezolizumab ou Polatuzumab Vedotin
Prazo: Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Área sob a curva de concentração-tempo (AUC) para Glofitamab administrado em combinação com Atezolizumab ou Polatuzumab Vedotin
Prazo: Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Tempo até a concentração sérica máxima observada (Tmax) de glofitamab administrado em combinação com atezolizumab ou polatuzumab vedotin
Prazo: Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Concentração Sérica Máxima Observada (Cmax) de Glofitamab Administrado em Combinação com Atezolizumab ou Polatuzumab Vedotin
Prazo: Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Concentração Sérica Mínima (Cmin) de Glofitamab Administrado em Combinação com Atezolizumab ou Polatuzumab Vedotin
Prazo: Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Depuração (CL) de Glofitamab administrado em combinação com Atezolizumab ou Polatuzumab Vedotin
Prazo: Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Volume de Distribuição no Estado Estacionário (Vss) de Glofitamab Administrado em Combinação com Atezolizumab ou Polatuzumab Vedotin
Prazo: Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Em intervalos pré-definidos até a visita final do estudo (EoS) (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Proliferação de Células T CD8-Positivas
Prazo: Em intervalos predefinidos durante o período de tratamento do estudo (até 17 ciclos; Ciclo = 21 dias)
Em intervalos predefinidos durante o período de tratamento do estudo (até 17 ciclos; Ciclo = 21 dias)
Redução de Células B CD20-Positivas
Prazo: Em intervalos predefinidos durante o período de tratamento do estudo (até 17 ciclos; Ciclo = 21 dias)
Em intervalos predefinidos durante o período de tratamento do estudo (até 17 ciclos; Ciclo = 21 dias)
Melhor ORR medida pelo investigador
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Melhor taxa de resposta completa (CR), conforme avaliado por tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada de fluorodesoxiglicose (FDG-PET/CT)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Duração da resposta completa (DOCR)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Sobrevivência Livre de Eventos (EFS)
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Incidência e gravidade da síndrome de liberação de citocinas (SRC) após administração de glofitamabe
Prazo: Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
Linha de base até o final do tratamento (13 a 14 meses), depois a cada 3 meses até o final da visita do estudo (a ocorrer dentro de 4 semanas após a progressão da doença)
SUVmax de 89Zr-Df-IAB22M2C (subestudo de imagem)
Prazo: Da linha de base até o dia 13
Da linha de base até o dia 13
SUVpico de 89Zr-Df-IAB22M2C (subestudo de imagem
Prazo: Da linha de base até o dia 13
Da linha de base até o dia 13
SUVmédia de 89Zr-Df-IAB22M2C (subestudo de imagem)
Prazo: Da linha de base até o dia 13
Da linha de base até o dia 13
Volume do tumor baseado na captação de PET 89Zr-Df-IAB22M2C (subestudo de imagem)
Prazo: Da linha de base até o dia 13
Da linha de base até o dia 13
Quantificação de células CD8+ em amostras de biópsia (subestudo de imagem)
Prazo: Da linha de base até o dia 13
Da linha de base até o dia 13

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

16 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NP39488

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para estudos elegíveis, pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados clínicos individuais no nível do paciente. Veja o compromisso da Roche com a transparência das informações do estudo clínico aqui: https://go.roche.com/data_sharing

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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