Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio in aperto di fase lB/II su Glofitamab e Atezolizumab o Polatuzumab Vedotin in pazienti adulti con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato/refrattario

11 aprile 2024 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio in aperto, multicentrico, di fase IB/II su Glofitamab e Atezolizumab o Polatuzumab Vedotin (più una singola dose pre-trattamento di Obinutuzumab) in pazienti adulti con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato/refrattario

Si tratta di uno studio di fase Ib in aperto, a braccio singolo, multicentrico, volto a valutare la dose massima tollerata (MTD) e/o la dose raccomandata di fase II (RP2D) per questo trattamento combinato e per valutare la sicurezza generale, tollerabilità, farmacocinetica (PK), farmacodinamica e attività antitumorale preliminare di questo trattamento combinato in pazienti adulti.

Questo studio include un ulteriore sottostudio di fattibilità dell'imaging in aperto utilizzando un tracciante in partecipanti adulti con linfoma non-Hodgkin a cellule B relpased/refrattario per visualizzare l'immagine delle cellule T CD8+ al basale e dopo il trattamento con glofitamab, incluso il pre-trattamento con obinutuzumab.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

280

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • UZ Gent
  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Skejby; Blodsygdomme
      • København Ø, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet; Hæmatologisk Klinik, Klinisk Afprøvnings Team KAT
      • Odense C, Danimarca, 5000
        • Odense Universitetshospital; Hæmatologisk Afdeling
  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Hadassah Ein Karem Hospital; Haematology
      • Petach Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus;Hematology-Oncology
      • Ramat-Gan, Israele, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center; Department of Hematology
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. Pascale;s.c. Ematologia Oncologica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi;Istituto di Ematologia "Seragnoli"
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
        • ASST PAPA GIOVANNI XXIII; Ematologia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale Tumori; S. C. Ematologia
  • Regno Unito
      • Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
        • The HOPE Clinical Trials Unit
      • London, Regno Unito, W1T 7HA
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust; NIHR UCLH Clinical Research Facility
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Hematologia
      • Barcelona, Spagna, 08907
        • Hospital Duran i Reynals; Servicio de Hematologia
      • Madrid, Spagna, 28040
        • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Principali criteri di inclusione

  • Malignità ematologica confermata istologicamente che dovrebbe esprimere CD20 (ricaduta dopo o refrattaria a rispondere ad almeno un regime di trattamento precedente; nessuna opzione di trattamento disponibile che dovrebbe prolungare la sopravvivenza o pazienti che rifiutano la chemioterapia o il trapianto autologo di cellule staminali (SCT). Nota: la parte di espansione è limitata al linfoma follicolare recidivato/refrattario (r/r FL) e al linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario (r/r DLBCL))
  • Almeno una lesione target misurabile
  • Biopsia pre-trattamento fresca, ma se questa non può essere eseguita, una precedente biopsia archiviata dalla lesione metastatica può essere prelevata in sostituzione se non è più vecchia di 6 mesi e non confusa da eventi maggiori (progressione, trattamento)
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2
  • Adeguata funzionalità degli organi (fegato, ematologico, renale)
  • Risultati negativi dei test per virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV) e virus dell'immunodeficienza umana (HIV)

Criteri di inclusione specifici per il sottostudio di imaging

  • Almeno due lesioni bersaglio misurabili
  • In grado di fornire due nuove biopsie tumorali (al basale e durante il trattamento)

Principali criteri di esclusione

  • Partecipanti con leucemia linfocitica cronica (LLC), leucemia linfoblastica acuta (ALL), linfoma linfoblastico, trasformazione di Richter, ALL CD20-positivo, linfoma di Burkitt o linfoma linfoplasmocitico
  • Neuropatia periferica attuale > di grado 1 (solo per i partecipanti in trattamento nel braccio polatuzumab vedotin)
  • Pazienti con infezione attiva nota o riattivazione di un'infezione latente entro 4 settimane prima dell'infusione di Obinutuzumab (Gpt)
  • Paziente con storia di leucoencefalopatia multifocale progressiva confermata (PML)
  • Storia della malattia leptomeningea
  • Storia attuale o passata di linfoma del sistema nervoso centrale (SNC).
  • Storia attuale o passata di malattia del SNC
  • Chirurgia maggiore o lesioni traumatiche significative
  • Malattia cardiovascolare significativa o malattia polmonare significativa
  • Attivo o anamnesi di malattia autoimmune o immunodeficienza (con eccezioni, ad es. ipotiroidismo e diabete mellito di tipo 1)
  • Anamnesi di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzativa (ad es. bronchiolite obliterante), polmonite indotta da farmaci o polmonite idiopatica o evidenza di polmonite attiva alla tomografia computerizzata (TC) del torace
  • Trattamento con qualsiasi altra radioterapia/chemioterapia antitumorale standard inclusa la terapia sperimentale entro 4 settimane prima dell'infusione di Gpt
  • Pregresso trapianto di organi solidi
  • Precedente trapianto di cellule staminali allogeniche (SCT)
  • SCT autologo entro 100 giorni prima dell'infusione di Gpt
  • Refrattarietà documentata a un regime di monoterapia con obinutuzumab
  • Precedente trattamento con terapie antitumorali/linfomatose e agenti sistemici immunoterapeutici/immunostimolanti entro 4 settimane o 5 emivite del farmaco, a seconda di quale sia più breve, prima dell'infusione di Gpt
  • Qualsiasi anamnesi di eventi avversi (AE) immuno-correlati >/= di grado 3 ad eccezione dell'endocrinopatia gestita con terapia sostitutiva
  • Uso in corso di corticosteroidi >25 milligrammi/die di prednisone o equivalente nelle 4 settimane precedenti e durante il trattamento in studio
  • Trattamento con farmaci immunosoppressivi sistemici
  • Somministrazione di un vaccino vivo attenuato entro 4 settimane prima dell'infusione di Gpt o previsione che tale vaccino vivo attenuato sarà richiesto durante lo studio o entro 5 mesi dall'ultima dose del trattamento in studio

Criteri di esclusione specifici per il sottostudio di imaging

  • Cellule di linfoma circolante, definite da una conta linfocitaria assoluta fuori range (alta) e/o dalla presenza di cellule anormali/maligne nel sangue periferico differenziale che indica cellula di linfoma circolante
  • - Partecipanti che hanno subito splenectomia o asplenia funzionale che potrebbero compromettere gli obiettivi del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atezolizumab
I partecipanti riceveranno Glofitamab in combinazione con Atezolizumab fino alla dose massima tollerata (MTD).
Droga: Glofitamab
Glofitamab verrà somministrato mediante infusione endovenosa ogni 3 settimane (Q3W) a partire dal Ciclo 1, Giorno 1, per un massimo di 17 cicli (Ciclo = 21 giorni). Il dosaggio graduale, in cui una dose iniziale più bassa sarà seguita da una dose più alta 1 settimana dopo, sarà preso in considerazione per la fase di trattamento iniziale e per il ciclo 9 della fase di ritrattamento.
Altri nomi:
  • RO7082859
Droga: Atezolizumab
Atezolizumab sarà somministrato in combinazione con Glofitamab attraverso infusione endovenosa Q3W dal Ciclo 2, Giorno 1, per un massimo di 16 cicli (Ciclo = 21 giorni).
Droga: Obinutuzumab
Obinutuzumab verrà somministrato una volta, mediante infusione endovenosa, a dose fissa 7 giorni prima della prima dose di Glofitamab.
Droga: Tocilizumab
Tocilizumab verrà somministrato secondo necessità per trattare la sindrome da rilascio di citochine (CRS).
Altri nomi:
  • Actemra
Sperimentale: Polatuzumab Vedotin
I partecipanti riceveranno Glofitamab in combinazione con polatuzumab vedotin fino all'MTD.
Droga: Glofitamab
Glofitamab verrà somministrato mediante infusione endovenosa ogni 3 settimane (Q3W) a partire dal Ciclo 1, Giorno 1, per un massimo di 17 cicli (Ciclo = 21 giorni). Il dosaggio graduale, in cui una dose iniziale più bassa sarà seguita da una dose più alta 1 settimana dopo, sarà preso in considerazione per la fase di trattamento iniziale e per il ciclo 9 della fase di ritrattamento.
Altri nomi:
  • RO7082859
Droga: Obinutuzumab
Obinutuzumab verrà somministrato una volta, mediante infusione endovenosa, a dose fissa 7 giorni prima della prima dose di Glofitamab.
Droga: Tocilizumab
Tocilizumab verrà somministrato secondo necessità per trattare la sindrome da rilascio di citochine (CRS).
Altri nomi:
  • Actemra
Droga: Polatuzumab Vedotin
Polatuzumab vedotin verrà somministrato in combinazione con Glofitamab (in giorni diversi) Q3W dal Ciclo 1, Giorno 2, per un massimo di 12 cicli (Ciclo = 21 giorni).
Sperimentale: Sottostudio di imaging
I partecipanti saranno sottoposti a tomografia a emissione positiva/tomografia computerizzata (PET/TC) allo screening, seguita da un "Ciclo di imaging", per sostituire il Ciclo 1 dello studio principale. I partecipanti idonei avranno l'opzione di rollover al braccio atezolizumab dello studio principale dal Ciclo 2 in poi.
Droga: Glofitamab
Glofitamab verrà somministrato mediante infusione endovenosa ogni 3 settimane (Q3W) a partire dal Ciclo 1, Giorno 1, per un massimo di 17 cicli (Ciclo = 21 giorni). Il dosaggio graduale, in cui una dose iniziale più bassa sarà seguita da una dose più alta 1 settimana dopo, sarà preso in considerazione per la fase di trattamento iniziale e per il ciclo 9 della fase di ritrattamento.
Altri nomi:
  • RO7082859
Droga: Obinutuzumab
Obinutuzumab verrà somministrato una volta, mediante infusione endovenosa, a dose fissa 7 giorni prima della prima dose di Glofitamab.
Droga: 89Zr-Df-IAB22M2C
I partecipanti riceveranno 89Zr-Df-IAB22M2C (solo ciclo 1) prima del pretrattamento con obinutuzumab e di nuovo il giorno 10 dopo la somministrazione di glofitamab, seguito da PET/TC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tossicità limitanti la dose (DLT)
Lasso di tempo: Braccio Atezolizumab: durante il periodo DLT di 21 giorni (o fino a 42 giorni in caso di ritardo del ciclo), a partire dal Giorno 1, Ciclo 2; Polatuzumab Vedotin Braccio: Durante il periodo DLT di 5 settimane a partire dal Ciclo 1, Giorno 8
Braccio Atezolizumab: durante il periodo DLT di 21 giorni (o fino a 42 giorni in caso di ritardo del ciclo), a partire dal Giorno 1, Ciclo 2; Polatuzumab Vedotin Braccio: Durante il periodo DLT di 5 settimane a partire dal Ciclo 1, Giorno 8
Modifica del valore massimo di aggiornamento standardizzato (SUVmax) basato su scansioni 89Zr-PET/TC
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 13
Dal basale al giorno 13
Variazione del SUV di picco (SUVpeak) basato su scansioni 89Zr-PET/TC
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 13
Dal basale al giorno 13
Variazione del SUV medio (SUVmean) basato su scansioni 89Zr-PET/TC
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 13
Dal basale al giorno 13
Variazione del volume del tumore CD8 in base a 89Zr-PET/CT
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 13
Dal basale al giorno 13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Formazione di anticorpi anti-farmaco (ADA).
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Tasso di risposta completa (CR), come valutato mediante scansione con tomografia a emissione di positroni/fluorodesossiglucosio/tomografia computerizzata (FDG-PET/TC)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Tasso di controllo delle malattie (DCR)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Durata della risposta completa
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Tempo alla prima risposta completa (TFCR)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Tempo alla prima risposta complessiva (TFOR)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Basale fino alla fine del trattamento (da 13 a 14 mesi), quindi ogni 3 mesi fino alla fine della visita dello studio (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fase di follow-up di fine sopravvivenza (il follow-up di sopravvivenza è ogni 3 mesi fino alla morte, alla perdita del follow-up, al ritiro del consenso o alla fine dello studio)
Dal basale fino alla fase di follow-up di fine sopravvivenza (il follow-up di sopravvivenza è ogni 3 mesi fino alla morte, alla perdita del follow-up, al ritiro del consenso o alla fine dello studio)
Emivita di eliminazione (T1/2) di Glofitamab somministrato in combinazione con Atezolizumab o Polatuzumab Vedotin
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) per Glofitamab somministrato in combinazione con Atezolizumab o Polatuzumab Vedotin
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Tempo alla massima concentrazione sierica osservata (Tmax) di Glofitamab somministrato in combinazione con Atezolizumab o Polatuzumab Vedotin
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Concentrazione sierica massima osservata (Cmax) di Glofitamab somministrato in combinazione con Atezolizumab o Polatuzumab Vedotin
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Concentrazione Sierica Minima (Cmin) di Glofitamab Somministrato in Combinazione con Atezolizumab o Polatuzumab Vedotin
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Clearance (CL) di Glofitamab somministrato in combinazione con Atezolizumab o Polatuzumab Vedotin
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Volume di distribuzione allo stato stazionario (Vss) di Glofitamab somministrato in combinazione con Atezolizumab o Polatuzumab Vedotin
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
A intervalli predefiniti fino alla visita di fine studio (EoS) (da verificarsi entro 4 settimane dalla progressione della malattia)
Proliferazione delle cellule T CD8-positive
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti durante il periodo di trattamento dello studio (fino a 17 cicli; Ciclo = 21 giorni)
A intervalli predefiniti durante il periodo di trattamento dello studio (fino a 17 cicli; Ciclo = 21 giorni)
Riduzione dei linfociti B CD20 positivi
Lasso di tempo: A intervalli predefiniti durante il periodo di trattamento dello studio (fino a 17 cicli; Ciclo = 21 giorni)
A intervalli predefiniti durante il periodo di trattamento dello studio (fino a 17 cicli; Ciclo = 21 giorni)
SUVmax di 89Zr-Df-IAB22M2C
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 13
Dal basale al giorno 13
SUVpeak di 89Zr-Df-IAB22M2C
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 13
Dal basale al giorno 13
SUVmedia di 89Zr-Df-IAB22M2C
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 13
Dal basale al giorno 13
Volume del tumore basato sull'assorbimento PET di 89Zr-Df-IAB22M2C
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 13
Dal basale al giorno 13
Quantificazione di cellule CD8+ su campioni bioptici
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 13
Dal basale al giorno 13

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2018

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NP39488

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma non-Hodgkin

Prove cliniche su Glofitamab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi