Radioterapia de alta dose para o tratamento do câncer retal
Eficácia e toxicidade da radioterapia de alta dose com quimioterapia concomitante para o tratamento do câncer retal
Embora a cirurgia continue sendo o tratamento padrão para o câncer retal, alguns pacientes ainda recusam firmemente a cirurgia por vários motivos. Aqui, conduzimos este estudo de observação retrospectiva para discutir a viabilidade de radioterapia de alta dose combinada com quimioterapia no tratamento do câncer retal Coletamos dados retrospectivamente de pacientes com câncer retal que foram tratados com radioterapia de alta dose mais quimioterapia no Sun Yat-sen University Cancer Center de 1º de abril de 2006 a 30 de julho de 2017. Os pacientes desistiram da cirurgia antes de qualquer tratamento receber um curso de radioterapia de alta dose (GTV60-70Gy/30-35f). Pacientes com tumor residual após quimiorradioterapia neoadjuvante, mas que insistiram em tratamento não cirúrgico, teriam recebido 2 ciclos de radioterapia (1º: GTV 45-50Gy/25f, 2º: GTV 30/15f). Os esquemas quimioterápicos incluíram Capox, FOLFOX ou capecitabina, a critério do médico assistente.
Após o tratamento, os pacientes foram acompanhados a cada 3 meses durante os primeiros dois anos, pelo menos a cada 6 meses no ano seguinte. Recorrência, toxicidade precoce e tardia foram registrados.
As análises foram realizadas usando o software SPSS, versão 19.0 (SPSS, Chicago, IL). Taxa de recorrência local e metástase à distância, sobrevida livre de progressão e sobrevida global foram calculadas usando o método Kaplan Meier e foram comparadas pelo teste de log-rank.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado patologicamente de adenocarcinoma retal localizado a 15 cm da borda anal;
- radiação pélvica com dose total ≥60Gy para tratamento de câncer retal;
- recusou cirurgia como tratamento inicial;
- um conjunto completo de informações clínicas e dados de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- pacientes com câncer terminal que receberam tratamento paliativo;
- os pacientes receberam qualquer tratamento antes da admissão no Sun Yat-sen University Cancer Center;
- pacientes com segundo câncer primário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de resposta clínica
Prazo: avaliar 5 semanas após a radioterapia
|
a taxa de resposta clínica em todo o grupo
|
avaliar 5 semanas após a radioterapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeitos colaterais de curto e longo prazo
Prazo: desde o completo até 3 anos após o tratamento
|
toxicidade de curto e longo prazo relacionada à radioterapia de alta dose
|
desde o completo até 3 anos após o tratamento
|
|
sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 anos
|
definido como o tempo desde a data de entrada no estudo até a progressão da doença, recaída ou morte por qualquer causa.
|
3 anos
|
|
sobrevida global
Prazo: 3 anos
|
calculado a partir da data de entrada no estudo até a morte por qualquer causa ou foi censurado no último acompanhamento
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-FXY-079
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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