Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge dosis radiotherapie voor de behandeling van endeldarmkanker

13 april 2023 bijgewerkt door: Yuan-hong Gao, Sun Yat-sen University

Werkzaamheid en toxiciteit van hooggedoseerde radiotherapie met gelijktijdige chemotherapie voor de behandeling van endeldarmkanker

Hoewel chirurgie de standaardbehandeling voor endeldarmkanker blijft, weigeren sommige patiënten om verschillende redenen resoluut een operatie. Hier hebben we deze retrospectieve observatiestudie uitgevoerd om de haalbaarheid te bespreken van hooggedoseerde radiotherapie in combinatie met chemotherapie bij de behandeling van rectumkanker. We verzamelen retrospectief gegevens van rectumkankerpatiënten die werden behandeld met hooggedoseerde radiotherapie plus chemotherapie in het Sun Yat-sen University Cancer Center van 1 april 2006 tot 30 juli 2017. Patiënten gaven de operatie op voordat enige behandeling één kuur met hoge dosis radiotherapie zou hebben gekregen (GTV60-70Gy/30-35f). Patiënten met tumorresidu na neoadjuvante chemoradiotherapie maar die aandrongen op niet-operatieve behandeling zouden 2 kuren radiotherapie hebben gekregen (1e: GTV 45-50Gy/25f, 2e: GTV 30/15f). De chemotherapieregimes omvatten Capox, FOLFOX of capecitabine naar goeddunken van de behandelend arts.

Na de behandeling werden de patiënten de eerste twee jaar elke 3 maanden gevolgd, in het daaropvolgende jaar ten minste elke 6 maanden. Herhaling, vroege en late toxiciteit werden geregistreerd.

Analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS-software, versie 19.0 (SPSS, Chicago, IL). Lokaal recidief en metastasepercentage op afstand, progressievrije overleving en algehele overleving werden berekend met behulp van de Kaplan Meier-methode en werden vergeleken met een log-rank-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve studie omvatte proefpersonen geïdentificeerd uit de database van het Sun Yat-sen University Cancer Center in de periode van april 2006 tot juli 2017.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. pathologisch bevestigde diagnose van rectaal adenocarcinoom binnen 15 cm van de anale rand;
  2. bekkenbestraling met een totale dosis ≥60Gy voor de behandeling van endeldarmkanker;
  3. weigerde een operatie als eerste behandeling;
  4. een complete set klinische informatie en follow-upgegevens.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met terminale kanker die een palliatieve behandeling kregen;
  2. patiënten kregen een behandeling vóór opname in het Sun Yat-sen University Cancer Center;
  3. patiënten met tweede primaire kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische responspercentage
Tijdsspanne: evalueren 5 weken na radiotherapie
de mate van klinische respons in de hele groep
evalueren 5 weken na radiotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen op korte en lange termijn
Tijdsspanne: van de complete tot 3 jaar na de behandeling
toxiciteit op korte en lange termijn gerelateerd aan radiotherapie met hoge doses
van de complete tot 3 jaar na de behandeling
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot ziekteprogressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook.
3 jaar
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
berekend vanaf de datum van deelname aan het proces tot overlijden door welke oorzaak dan ook of werd gecensureerd bij de laatste follow-up
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-FXY-079

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren