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Quimioterapia Oral e Qualidade do Cuidado (PARCOURS)

7 de junho de 2018 atualizado por: University Hospital, Caen

Experiências Comunitárias e Hospitalares de Pacientes Tratados por Quimioterapia Oral no Hospital Universitário de Caen: Análise do Processo e Suas Disfunções

PARCOURS é um estudo de pesquisa não intervencional avaliando disfunções na jornada contínua cidade-hospital de uma coorte de pacientes tratados por quimioterapia oral (60 pacientes acompanhados por 3 meses).

As referências utilizadas são as recomendações do National Cancer Institute para os pacientes ambulatoriais tratados com quimioterapia oral.

Os parâmetros encontrados são: troca de informações, acompanhamento ambulatorial e hospitalar em caso de evento adverso e adesão ao tratamento. O estudo inclui ainda uma avaliação médico-económica (gastos de internamento e transporte em caso de disfunção no percurso do doente). Os desvios serão analisados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Valérie CHEDRU-LEGROS, PhD
  • Número de telefone: +332 31 06 46 66
  • E-mail: chedru-v@chu-caen.fr

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França
        • Recrutamento
        • Caen University Hopsital
        • Contato:
          • Valérie Chedru-Legros, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais adultos tratados por quimioterapia oral para uma doença oncológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Sofrendo de câncer (malignidades hematológicas, tumores digestivos, tumores torácicos ou tumores cutâneos)
  • Com uma prescrição inicial de quimioterapia oral anticancerígena escrita por um oncologista ou hematologista do Hospital Universitário de Caen, qualquer que seja o local de dispensação do medicamento (farmácia comunitária ou farmácia hospitalar)

Critério de exclusão:

- Paciente tratado por quimioterapia anticancerígena oral para outra patologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de disfunções
Prazo: 3 meses
Número de disfunções objetivadas durante o período de acompanhamento de 3 meses, por subprocessos do curso
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão medicamentosa
Prazo: 3 meses
medido pelo questionário de Morisky-Green para o paciente
3 meses
Adesão medicamentosa
Prazo: 3 meses
medido por Dados sobre a recarga de receitas com o Seguro Nacional de Saúde, e avaliado de acordo com o Índice de Posse de Medicamentos
3 meses
Eventos adversos
Prazo: 3 meses
número
3 meses
Despesas relacionadas ao uso de cuidados hospitalares não planejados
Prazo: 3 meses
Despesas relacionadas ao uso de cuidados hospitalares não planejados durante o período de acompanhamento: número de consultas oncológicas, gastos com transporte, reinternações de emergência e exames complementares.
3 meses
Satisfação do paciente
Prazo: No mês 3
Questionário RESOCAN
No mês 3
Satisfação do cuidador
Prazo: No mês 3
Questionário RESOCAN
No mês 3
Satisfação dos profissionais locais
Prazo: No mês 3
Questionário RESOCAN
No mês 3
Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: No mês 3
QLQC 30
No mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Colaboradores

MSD France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-134

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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