- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03561467
Suun kemoterapia ja hoidon laatu (PARCOURS)
Yhteisö- ja sairaalakokemuksia potilaille, joita hoidetaan oraalisella kemoterapialla Caenin yliopistollisessa sairaalassa: prosessin ja sen toimintahäiriöiden analyysi
PARCOURS on ei-interventiotutkimus, jossa arvioidaan toimintahäiriöitä jatkuvalla kaupunki-sairaalamatkalla suun kautta otettavalla kemoterapialla hoidetussa potilasryhmässä (60 potilasta seurattiin 3 kuukauden ajan).
Käytetyt viitteet ovat National Cancer Instituten suosituksia suun kautta otetuille kemoterapiahoitoa saaville avohoitopotilaille.
Löydetyt parametrit ovat: tiedonvaihto, ambulatorinen ja sairaalaseuranta haittatapahtumien varalta ja hoitoon sitoutuminen. Tutkimus sisältää myös lääketieteellis-taloudellisen arvioinnin (sairaala- ja kuljetuskulut potilaan matkan toimintahäiriön sattuessa). Poikkeamat analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- Caen University Hopsital
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie Chedru-Legros, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Kärsivät syövästä (hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, ruoansulatuskanavan kasvaimet, rintakehän kasvaimet tai ihokasvaimet)
- Caenin yliopistollisen sairaalan onkologin tai hematologin kirjoittaman oraalisen syövän kemoterapian alkuperäisreseptillä riippumatta lääkkeen jakelupaikasta (yhteisön apteekista tai sairaalan apteekista)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jota hoidetaan suun kautta annettavalla syövän kemoterapialla toisen patologian vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimintahäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukauden seurantajakson aikana havaittujen toimintahäiriöiden määrä kurssin osaprosesseittain
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkkeiden sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattiin Morisky-Greenin potilaalle tekemällä kyselylomakkeella
|
3 kuukautta
|
Lääkkeiden sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna Sairausvakuutuksen reseptien täyttötiedoilla ja arvioituna lääkkeiden hallussapitosuhteen mukaan
|
3 kuukautta
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
määrä
|
3 kuukautta
|
Suunnittelemattoman sairaalahoidon käyttöön liittyvät kulut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suunnittelemattoman sairaalahoidon käyttöön liittyvät kulut seurantajakson aikana: onkologien käyntien määrä, kuljetuskulut, ensiapuhoitoon ja lisätutkimukset.
|
3 kuukautta
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
RESOCAN-kysely
|
3 kuussa
|
Omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
RESOCAN-kysely
|
3 kuussa
|
Paikallisten ammattilaisten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
RESOCAN-kysely
|
3 kuussa
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
QLQC 30
|
3 kuussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-134
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat