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Chemioterapia orale e qualità delle cure (PARCOURS)

7 giugno 2018 aggiornato da: University Hospital, Caen

Esperienze comunitarie e ospedaliere per pazienti trattati con chemioterapia orale presso l'Ospedale Universitario di Caen: analisi del processo e delle sue disfunzioni

PARCOURS è uno studio di ricerca non interventistico che valuta le disfunzioni nel percorso continuo città-ospedale di una coorte di pazienti trattati con chemioterapia orale (60 pazienti seguiti per 3 mesi).

I riferimenti utilizzati sono le raccomandazioni del National Cancer Institute per i pazienti ambulatoriali trattati con chemioterapia orale.

I parametri rilevati sono: informazioni scambiate, monitoraggio ambulatoriale e ospedaliero in caso di evento avverso e aderenza al trattamento. Lo studio comprende anche una valutazione medico-economica (spesa di ricovero e trasporto in caso di disfunzioni nel percorso del paziente). Le deviazioni saranno analizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • Caen University Hopsital
        • Contatto:
          • Valérie Chedru-Legros, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali adulti trattati con chemioterapia orale per una malattia tumorale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Soffre di cancro (tumori ematologici, tumori digestivi, tumori toracici o tumori cutanei)
  • Con una prima prescrizione di chemioterapia antitumorale orale redatta da un oncologo o ematologo dell'Ospedale Universitario di Caen, qualunque sia il luogo di dispensazione del farmaco (farmacia comunitaria o farmacia ospedaliera)

Criteri di esclusione:

- Paziente trattato con chemioterapia antitumorale orale per altra patologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di disfunzioni
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di disfunzioni oggettivate durante il periodo di follow-up di 3 mesi, per sottoprocessi del corso
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato dal questionario di Morisky-Green al paziente
3 mesi
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato da Dati sulla ricarica delle prescrizioni con l'Assicurazione Sanitaria Nazionale, e valutato secondo il Drug Possession Ratio
3 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
numero
3 mesi
Spese relative all'utilizzo di cure ospedaliere non programmate
Lasso di tempo: 3 mesi
Spese relative all'utilizzo di cure ospedaliere non programmate durante il periodo di follow-up: numero di visite oncologiche, spese di trasporto, riospedalizzazioni urgenti ed esami aggiuntivi.
3 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al mese 3
Questionario RESOCAN
Al mese 3
Soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: Al mese 3
Questionario RESOCAN
Al mese 3
Soddisfazione dei professionisti locali
Lasso di tempo: Al mese 3
Questionario RESOCAN
Al mese 3
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Al mese 3
QLQC 30
Al mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Collaboratori

MSD France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

29 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

29 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-134

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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