Células CD19-CAR-T em pacientes com R/R B-ALL

Critério de inclusão:

1. Obter o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado voluntariamente pelo paciente;
2. Idade 3-70 anos;
3. Leucemia linfoblástica aguda primária resistente ou recidivante da linhagem de células B;
4. células B são positivas para expressão de CD19;
5. Carga celular de tumor de sangue periférico 50 pontos;

7. Função hepática e renal normais; 8. Função cardíaca normal; 9. Boa adesão ao seguimento; 10. As mulheres em idade fértil (15-49 anos) devem fazer um teste de gravidez até 7 dias antes do tratamento e ter um resultado negativo; Homens e mulheres com fertilidade devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes para garantir que durante o período do estudo e 3 meses após o tratamento, as mulheres não engravidem.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com leucemia aguda de células não B;
2. Insuficiência de órgãos: Coração: Grau III e IV Fígado: Classe C com classificação de função hepática Child-Turcotte Rim: Insuficiência renal e uremia Pulmão: insuficiência respiratória grave Cérebro: Deficiências
3. Infecção ativa;
4. Vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivo;
5. Doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) aguda e crônica > Nível 1；
6. Mulheres grávidas ou lactantes;
7. As pacientes não concordam em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período de tratamento e nos 3 meses seguintes;
8. Pacientes que participaram de outros estudos clínicos concomitantemente;
9. O pesquisador acredita que existem outros fatores que não são adequados para inclusão ou influenciam a participação do sujeito ou a conclusão do estudo;
10. Uso prolongado de doses maiores de hormônios do que doses fisiológicas.