Os efeitos da fonte de proteína no controle do apetite, saciedade e subsequente ingestão de alimentos: um estudo de triagem clínica
Objetivo primário: Examinar se o consumo de pré-cargas variando na qualidade da proteína afeta a energia da refeição subsequente e o conteúdo de macronutrientes
Objetivos secundários: Examinar se o consumo de pré-cargas variando na qualidade da proteína afeta os sentimentos pós-prandiais de fome, saciedade, desejo de comer, consumo prospectivo de alimentos e iniciação alimentar.
Objetivo exploratório: Examinar se o consumo de pré-cargas variando na qualidade da proteína afeta o desempenho cognitivo pós-prandial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem o seguinte estudo cruzado randomizado agudo para comparar 5 pré-cargas isocalóricas à base de iogurte contendo 20, 30 ou 40 g de proteína de ervilha; 20g de whey protein; e um carboidrato isocalórico (controle).
Durante 3 dias/padrão consecutivos, os participantes irão consumir o respetivo tratamento, em casa, entre as 7h00 e as 9h00, tendo por base o horário habitual do pequeno-almoço. (Estes dias são implementados para permitir a aclimatação à respetiva pré-carga. Usando essa abordagem, o participante se familiariza com o perfil de sabor junto com a prática de consumir um 'shake' de café da manhã para que o dia do teste assimile mais de perto os efeitos habituais da pré-carga no apetite, saciedade e ingestão de alimentos.)
No dia 4, os participantes se apresentarão no centro de pesquisa 1 h antes do horário habitual do café da manhã para completar cada dia de teste de 4 h. Ao chegar às instalações, cada participante se familiarizará com os procedimentos do dia do teste. No tempo -15 min, um conjunto de linha de base de questionários computadorizados de apetite/saciedade e função cognitiva será completado. No tempo 0 min, a respectiva pré-carga será fornecida. Imediatamente após a primeira deglutição da pré-carga, os participantes receberão um questionário avaliando a palatabilidade. Os participantes consumirão a pré-carga em 10 min. Posteriormente, os participantes continuarão a preencher os questionários a cada 30 minutos durante o período pós-prandial de 4 horas. Além desses questionários, os participantes preencherão um paradigma de função cognitiva em -30 min, +90 min e +180 minutos para avaliar memória, função executiva, atenção e tempo de reação. Ao longo do dia, os participantes também irão indicar se/quando gostariam de voltar a comer. Independentemente do horário de refeição solicitado, às 4 horas após o café da manhã, o almoço será fornecido. Os participantes terão 30 minutos para "consumir tanto ou tão pouco quanto desejarem até ficarem confortavelmente cheios". Seguindo esses procedimentos, os participantes poderão deixar as instalações. Haverá um período de washout de 3 a 7 dias entre os dias de teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso normal (IMC: 18,0-24,5 kg/m2)
- Sem história de tabagismo
- Sem condições/doenças metabólicas ou hormonais que influenciem o metabolismo, o apetite ou a ingestão de alimentos
- Sem história prévia de intervenções cirúrgicas para o tratamento da obesidade
- Sem perda/ganho de peso (≥10 lb. nos últimos 6 meses)
- Nenhum medicamento que influencie diretamente o apetite ou a cognição
- Nenhuma mudança em qualquer medicamento (nos últimos 3 meses)
- Não está atualmente/anteriormente em uma dieta especial, como Atkins/cetogênica, alta proteína, vegana, vegetariana, etc.
- Habitualmente consome café da manhã (ou seja, de pelo menos 350 kcal em ≥ 5 dias/semana antes das 9h
- Almoça habitualmente (ou seja, pelo menos 350 kcal em ≥ 5 dias/semana aproximadamente 4 h após o pequeno-almoço
- Não diagnosticado clinicamente com um distúrbio alimentar, como anorexia, bulimia, síndrome da alimentação noturna
- Exibe uma pontuação <4 no Questionário de Hábitos Alimentares de Três Fatores (TFEQ)
- Sem alergias e/ou aversões aos alimentos/ingredientes incluídos no estudo
- Sem história de abuso de drogas ou álcool (ou seja, >14 drinques/semana)
- Disposto a manter os padrões alimentares atuais de atividade durante o estudo
- Disposto a consumir todos os alimentos de café da manhã e almoço do estudo
- Geralmente saudável, conforme avaliado pelo questionário de histórico médico
- Classificação de ≥ 5 ilustrando um mínimo de "nem gosto nem desgosto em um teste de sabor hedônico de 9 pt das pré-cargas do café da manhã
Critério de exclusão:
- Diagnosticado clinicamente com um distúrbio alimentar
- Condições/doenças metabólicas, hormonais e/ou neurais que influenciam o metabolismo ou o apetite
- Atualmente ou anteriormente em uma perda de peso ou outra dieta especial (nos últimos 6 meses)
- Ganhou/perdeu >10 lb. nos últimos 6 meses
- Tomar medicamentos que influenciam diretamente o apetite (medicamentos para perda de peso ou antidepressivos, esteróides ou medicamentos para a tireoide, a menos que a dosagem esteja estável por pelo menos 6 meses)
- Não está disposto ou não é capaz de concluir todos os procedimentos de teste do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pré-carga de café da manhã com proteína de ervilha
Os participantes do estudo receberão pré-cargas de café da manhã para consumir.
O conteúdo energético das pré-cargas do café da manhã será padronizado para ~325 kcal.
As pré-cargas incluirão o mesmo teor de gordura, mas variarão nas quantidades de proteínas e carboidratos.
Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.
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Os participantes do estudo receberão pré-cargas de café da manhã para consumir.
O conteúdo energético da pré-carga do café da manhã será padronizado para ~325 kcal.
Esta pré-carga incluirá 20 g de proteína de ervilha, 5 g de proteína mista (de iogurte e manteiga de amendoim), 40 g de carboidratos e 7 g de gordura.
A pré-carga é um café da manhã à base de iogurte (com sabor de manteiga de amendoim e chocolate).
Os participantes do estudo receberão pré-cargas de café da manhã para consumir.
O conteúdo energético da pré-carga do café da manhã será padronizado para ~325 kcal.
Esta pré-carga incluirá 30 g de proteína de ervilha, 5 g de proteína mista (de iogurte e manteiga de amendoim), 32 g de carboidratos e 7 g de gordura.
A pré-carga é um café da manhã à base de iogurte (com sabor de manteiga de amendoim e chocolate).
Os participantes do estudo receberão pré-cargas de café da manhã para consumir.
O conteúdo energético da pré-carga do café da manhã será padronizado para ~325 kcal.
Esta pré-carga incluirá 40 g de proteína de ervilha, 5 g de proteína mista (de iogurte e manteiga de amendoim), 24 g de carboidratos e 7 g de gordura.
A pré-carga é um café da manhã à base de iogurte (com sabor de manteiga de amendoim e chocolate).
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Comparador de Placebo: Pré-carga de café da manhã com controle de carboidratos
Os participantes do estudo receberão uma pré-carga de café da manhã de controle para consumir.
O conteúdo energético da pré-carga do café da manhã será padronizado para ~325 kcal.
A pré-carga incluirá o mesmo conteúdo de gordura (como as pré-cargas experimentais), mas variará nas quantidades de proteínas e carboidratos.
Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.
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Os participantes do estudo receberão pré-cargas de café da manhã para consumir.
O conteúdo energético da pré-carga do café da manhã será padronizado para ~325 kcal.
Esta pré-carga incluirá 5 g de proteína mista (de iogurte e manteiga de amendoim), 59 g de carboidratos e 7 g de gordura.
A pré-carga é um café da manhã à base de iogurte (com sabor de manteiga de amendoim e chocolate).
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Comparador Ativo: Proteína de soro
Os participantes do estudo receberão uma pré-carga de café da manhã de controle ativo para consumir.
O conteúdo energético da pré-carga do café da manhã será padronizado para ~325 kcal.
A pré-carga incluirá o mesmo conteúdo de gordura (como as pré-cargas experimentais), mas variará em quantidade e tipo de proteína e quantidade de carboidratos.
Todos os ingredientes são listados e aprovados pelo GRAS.
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Os participantes do estudo receberão pré-cargas de café da manhã para consumir.
O conteúdo energético da pré-carga do café da manhã será padronizado para ~325 kcal.
Esta pré-carga incluirá 20 g de proteína de soro de leite, 5 g de proteína mista (de iogurte e manteiga de amendoim), 40 g de carboidratos e 7 g de gordura.
A pré-carga é um café da manhã à base de iogurte (com sabor de manteiga de amendoim e chocolate).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fome Percebida
Prazo: -30 min, 0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min
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Um questionário avaliando a fome percebida será preenchido em momentos específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas.
O questionário contém um VAS de 100 mm incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente".
O intervalo é de 0 mm (mínimo fome) e 100 é máximo (fome).
Um somatório (área sob a curva) será calculado.
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-30 min, 0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min
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Plenitude percebida
Prazo: -30 min, 0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min
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Um questionário avaliando a plenitude percebida será preenchido em momentos específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas.
O questionário contém um VAS de 100 mm incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente".
O intervalo é de 0 mm (min) a 100 (max).
Um somatório (área sob a curva) será calculado.
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-30 min, 0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min
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Desejo Percebido de Comer
Prazo: -30 min, 0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min
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Um questionário avaliando o desejo percebido de comer será preenchido em momentos específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas.
O questionário contém um VAS de 100 mm incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente".
O intervalo é de 0 mm (min) a 100 (max).
Um somatório (área sob a curva) será calculado.
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-30 min, 0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min
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Percepção de Consumo Prospectivo de Alimentos
Prazo: -30 min, 0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min
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Um questionário avaliando o quanto poderia ser consumido será preenchido em horários específicos ao longo de cada um dos dias de teste de 4 horas.
O questionário contém um VAS de 100 mm incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente".
O intervalo é de 0 mm (min) a 100 (max).
Um somatório (área sob a curva) será calculado.
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-30 min, 0 min, + 30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min
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Almoço Ingestão de Energia
Prazo: 5 dias de teste em ~ 2 meses
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Os participantes receberão um almoço de pizza ad libitum para consumir ad libitum.
A quantidade de pizza fornecida (em gramas) será o peso antes do consumo e as sobras serão repesadas após o consumo.
A energia consumida será calculada.
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5 dias de teste em ~ 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Palatabilidade pré-carga percebida do café da manhã
Prazo: 5 dias de teste em ~ 2 meses
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Um questionário avaliando o quanto o café da manhã é apreciado será preenchido após o início da refeição do café da manhã para cada um dos dias de teste de 4 horas.
O questionário contém um VAS de 100 mm incorporando uma escala de classificação de linha horizontal para cada resposta.
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nem todos" a "extremamente".
O intervalo é de 0 mm (min) a 100 (max).
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5 dias de teste em ~ 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Leidy, PhD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1711019935
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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