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Les effets de la source de protéines sur le contrôle de l'appétit, la satiété et l'apport alimentaire ultérieur : une étude de dépistage clinique

30 avril 2019 mis à jour par: Heather Leidy, Purdue University

Objectif principal : Examiner si la consommation de précharges dont la qualité des protéines varie, a un effet sur la teneur en énergie et en macronutriments des repas ultérieurs

Objectifs secondaires : Examiner si la consommation de précharges dont la qualité des protéines varie affecte les sensations postprandiales de faim, de satiété, de désir de manger, de consommation alimentaire potentielle et d'initiation à l'alimentation.

Objectif exploratoire : Examiner si la consommation de précharges dont la qualité des protéines varie a un effet sur les performances cognitives postprandiales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent l'étude croisée randomisée aiguë suivante pour comparer 5 précharges isocaloriques à base de yogourt contenant 20, 30 ou 40 g de protéines de pois ; 20 g de protéines de lactosérum ; et un glucide isocalorique (témoin).

Pendant 3 jours/modèle consécutifs, les participants consommeront le traitement respectif, à la maison, entre 7h et 9h, en fonction de l'heure habituelle de leur petit-déjeuner. (Ces jours sont mis en œuvre pour permettre l'acclimatation à la précharge respective. En utilisant cette approche, le participant se familiarise avec le profil gustatif ainsi que la pratique consistant à consommer un petit-déjeuner "shake" afin que la journée de test assimile plus étroitement les effets habituels de la précharge sur l'appétit, la satiété et l'apport alimentaire.)

Le jour 4, les participants se présenteront au centre de recherche 1 h avant l'heure habituelle de leur petit-déjeuner pour terminer chaque journée de test de 4 h. À son arrivée dans l'établissement, chaque participant se familiarisera avec les procédures du jour du test. Au temps -15 min, un ensemble de base de questionnaires informatisés sur l'appétit/satiété et les fonctions cognitives sera complété. Au temps 0 min, la précharge respective sera fournie. Immédiatement après la première gorgée de la précharge, les participants recevront un questionnaire évaluant la palatabilité. Les participants consommeront la précharge dans les 10 min. Ensuite, les participants continueront à remplir les questionnaires toutes les 30 minutes tout au long de la période postprandiale de 4 heures. En plus de ces questionnaires, les participants rempliront un paradigme de la fonction cognitive à -30 min, +90 min et +180 minutes afin d'évaluer la mémoire, la fonction exécutive, l'attention et le temps de réaction. Tout au long de la journée, les participants indiqueront également si/quand ils souhaitent manger à nouveau. Quelle que soit leur demande d'horaire de repas, 4 heures après le petit-déjeuner, le déjeuner sera fourni. Les participants disposeront de 30 minutes pour "consommer autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés". Suite à ces procédures, les participants seront autorisés à quitter l'établissement. Il y aura une période de sevrage de 3 à 7 jours entre les jours de test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Poids normal (IMC : 18,0-24,5 kg/m2)
  • Aucun antécédent de tabagisme
  • Aucune condition/maladie métabolique ou hormonale qui influence le métabolisme, l'appétit ou l'apport alimentaire
  • Aucun antécédent d'interventions chirurgicales pour le traitement de l'obésité
  • Aucune perte/gain de poids (≥ 10 lb au cours des 6 derniers mois)
  • Aucun médicament qui influencerait directement l'appétit ou la cognition
  • Aucun changement de médicaments (au cours des 3 derniers mois)
  • Pas actuellement / auparavant sur un régime spécial tel que Atkins / Kétogène, riche en protéines, végétalien, végétarien, etc.
  • Consomme habituellement un petit-déjeuner (c'est-à-dire d'au moins 350 kcal ≥ 5 jours/semaine avant 9 h
  • Consomme habituellement le déjeuner (c'est-à-dire au moins 350 kcal ≥ 5 jours/semaine environ 4 h après le petit déjeuner
  • Non cliniquement diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation tel que l'anorexie, la boulimie, le syndrome de l'alimentation nocturne
  • Affiche un score de <4 au questionnaire sur les habitudes alimentaires à trois facteurs (TFEQ)
  • Aucune allergie et/ou aversion aux aliments/ingrédients inclus dans l'étude
  • Aucun antécédent d'abus de drogues ou d'alcool (c'est-à-dire > 14 verres/semaine)
  • Disposé à maintenir les habitudes alimentaires d'activité actuelles tout au long de l'étude
  • Disposé à consommer tous les aliments du petit-déjeuner et du déjeuner de l'étude
  • Généralement en bonne santé, tel qu'évalué à partir du questionnaire sur les antécédents médicaux
  • Note ≥ 5 illustrant un minimum de "ni aimer ni détester sur un test de goût hédonique de 9 pt des précharges du petit-déjeuner

Critère d'exclusion:

  • Cliniquement diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
  • Conditions/maladies métaboliques, hormonales et/ou neurales qui influencent le métabolisme ou l'appétit
  • Actuellement ou précédemment sur une perte de poids ou un autre régime spécial (au cours des 6 derniers mois)
  • Gagné/perdu > 10 lb. au cours des 6 derniers mois
  • Prendre des médicaments qui influenceraient directement l'appétit (médicaments amaigrissants ou antidépresseurs, stéroïdes ou médicaments pour la thyroïde, sauf si la posologie est stable depuis au moins 6 mois)
  • Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir terminer toutes les procédures de test de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Précharge du petit-déjeuner aux protéines de pois
Les participants à l'étude recevront des précharges de petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique des précharges du petit-déjeuner sera normalisé à ~325 kcal. Les précharges incluront la même teneur en matières grasses mais varieront en quantités de protéines et de glucides. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Complément alimentaire: Protéine de Pois-20g
Les participants à l'étude recevront des précharges de petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique de la précharge du petit-déjeuner sera standardisé à ~325 kcal. Cette précharge comprendra 20 g de protéines de pois, 5 g de protéines mixtes (de yaourt et de beurre de cacahuète), 40 g de glucides et 7 g de matières grasses. Le préchargement est un petit-déjeuner à base de yaourt (saveur chocolat-beurre de cacahuète).
Complément alimentaire: Protéine de Pois-30g
Les participants à l'étude recevront des précharges de petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique de la précharge du petit-déjeuner sera standardisé à ~325 kcal. Cette précharge comprendra 30 g de protéines de pois, 5 g de protéines mixtes (de yaourt et de beurre de cacahuète), 32 g de glucides et 7 g de matières grasses. Le préchargement est un petit-déjeuner à base de yaourt (saveur chocolat-beurre de cacahuète).
Complément alimentaire: Protéine de Pois-40g
Les participants à l'étude recevront des précharges de petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique de la précharge du petit-déjeuner sera standardisé à ~325 kcal. Cette précharge comprendra 40 g de protéines de pois, 5 g de protéines mixtes (de yaourt et de beurre de cacahuète), 24 g de glucides et 7 g de matières grasses. Le préchargement est un petit-déjeuner à base de yaourt (saveur chocolat-beurre de cacahuète).
Comparateur placebo: Contrôle des glucides Précharge du petit-déjeuner
Les participants à l'étude recevront une précharge de petit-déjeuner témoin à consommer. Le contenu énergétique de la précharge du petit-déjeuner sera standardisé à ~325 kcal. La précharge comprendra la même teneur en matières grasses (que les précharges expérimentales) mais variera en quantités de protéines et de glucides. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Complément alimentaire: Contrôle des glucides
Les participants à l'étude recevront des précharges de petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique de la précharge du petit-déjeuner sera standardisé à ~325 kcal. Cette précharge comprendra 5 g de protéines mixtes (provenant du yaourt et du beurre de cacahuète), 59 g de glucides et 7 g de matières grasses. Le préchargement est un petit-déjeuner à base de yaourt (saveur chocolat-beurre de cacahuète).
Comparateur actif: Protéine de lactosérum
Les participants à l'étude recevront une précharge de petit-déjeuner de contrôle actif à consommer. Le contenu énergétique de la précharge du petit-déjeuner sera standardisé à ~325 kcal. La précharge comprendra la même teneur en matières grasses (que les précharges expérimentales) mais variera en quantité et en type de protéines et en quantité de glucides. Tous les ingrédients sont répertoriés et approuvés GRAS.
Complément alimentaire: Protéine de lactosérum-20g
Les participants à l'étude recevront des précharges de petit-déjeuner à consommer. Le contenu énergétique de la précharge du petit-déjeuner sera standardisé à ~325 kcal. Cette précharge comprendra 20 g de protéines de lactosérum, 5 g de protéines mixtes (provenant du yaourt et du beurre de cacahuète), 40 g de glucides et 7 g de matières grasses. Le préchargement est un petit-déjeuner à base de yaourt (saveur chocolat-beurre de cacahuète).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faim perçue
Délai: -30 mn, 0 mn, + 30 mn, +60 mn, +90 mn, +120 mn, +150 mn, +180 mn, +210 mn, +240 mn
Un questionnaire évaluant la faim perçue sera rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Le questionnaire contient une EVA de 100 mm incorporant une échelle d'évaluation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". La plage est de 0 mm (faim minimale) et 100 est max (faim). Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
-30 mn, 0 mn, + 30 mn, +60 mn, +90 mn, +120 mn, +150 mn, +180 mn, +210 mn, +240 mn
Plénitude perçue
Délai: -30 mn, 0 mn, + 30 mn, +60 mn, +90 mn, +120 mn, +150 mn, +180 mn, +210 mn, +240 mn
Un questionnaire évaluant la plénitude perçue sera rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Le questionnaire contient une EVA de 100 mm incorporant une échelle d'évaluation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". La plage est de 0 mm (min) à 100 (max). Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
-30 mn, 0 mn, + 30 mn, +60 mn, +90 mn, +120 mn, +150 mn, +180 mn, +210 mn, +240 mn
Désir perçu de manger
Délai: -30 mn, 0 mn, + 30 mn, +60 mn, +90 mn, +120 mn, +150 mn, +180 mn, +210 mn, +240 mn
Un questionnaire évaluant le désir perçu de manger sera rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Le questionnaire contient une EVA de 100 mm incorporant une échelle d'évaluation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". La plage est de 0 mm (min) à 100 (max). Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
-30 mn, 0 mn, + 30 mn, +60 mn, +90 mn, +120 mn, +150 mn, +180 mn, +210 mn, +240 mn
Consommation alimentaire prospective perçue
Délai: -30 mn, 0 mn, + 30 mn, +60 mn, +90 mn, +120 mn, +150 mn, +180 mn, +210 mn, +240 mn
Un questionnaire évaluant la quantité pouvant être consommée sera rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 4 heures. Le questionnaire contient une EVA de 100 mm incorporant une échelle d'évaluation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". La plage est de 0 mm (min) à 100 (max). Une sommation (aire sous la courbe) sera calculée.
-30 mn, 0 mn, + 30 mn, +60 mn, +90 mn, +120 mn, +150 mn, +180 mn, +210 mn, +240 mn
Apport énergétique du déjeuner
Délai: 5 jours de test sur ~ 2 mois
Les participants se verront offrir un déjeuner pizza ad libitum à consommer ad libitum. La quantité de pizza fournie (en grammes) sera pesée avant consommation et tout reste sera re-pesé après consommation. L'énergie consommée sera calculée.
5 jours de test sur ~ 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétence perçue au petit-déjeuner avant le chargement
Délai: 5 jours de test sur ~ 2 mois
Un questionnaire évaluant à quel point le petit-déjeuner est apprécié sera rempli après le début du petit-déjeuner et du repas pour chacun des jours de test de 4 heures. Le questionnaire contient une EVA de 100 mm incorporant une échelle d'évaluation horizontale pour chaque réponse. Les questions sont formulées comme "à quel point votre sentiment est-il fort" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement". La plage est de 0 mm (min) à 100 (max).
5 jours de test sur ~ 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Purdue University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Leidy, PhD, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Première publication (Réel)

23 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1711019935

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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