Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérjeforrás hatása az étvágyszabályozásra, a jóllakottságra és a későbbi táplálékfelvételre: Klinikai szűrővizsgálat

2019. április 30. frissítette: Heather Leidy, Purdue University

Elsődleges cél: Megvizsgálni, hogy a fehérjeminőségben változó előterhelések fogyasztása befolyásolja-e a későbbi étkezési energia- és makrotápanyag-tartalmat

Másodlagos célok: Megvizsgálni, hogy a fehérjeminőségben változó előterhelések fogyasztása hatással van-e az étkezés utáni éhségérzetre, teltségérzetre, evésvágyra, a várható táplálékfogyasztásra és az étkezés megkezdésére.

Feltárási cél: Megvizsgálni, hogy a fehérjeminőségben változó előterhelések fogyasztása befolyásolja-e az étkezés utáni kognitív teljesítményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a következő akut, randomizált keresztezett vizsgálatot javasolják 5, 20, 30 vagy 40 g borsófehérjét tartalmazó, izokalóriás joghurt alapú előtöltés összehasonlítására; 20 g tejsavófehérje; és egy izokalorikus szénhidrát (kontroll).

A résztvevők 3 egymást követő napon/mintán a megfelelő kezelést otthon, reggel 7-9 óra között fogyasztják, a szokásos reggelizési idejük alapján. (Ezek a napok úgy vannak kialakítva, hogy lehetővé tegyék a megfelelő előterheléshez való alkalmazkodást. Ezzel a megközelítéssel a résztvevő megismeri az ízprofilt, valamint a reggeli „shake” elfogyasztásának gyakorlatát, így a tesztelési nap jobban asszimilálja az előterhelés étvágyra, jóllakottságra és táplálékfelvételre gyakorolt ​​szokásos hatásait.)

A 4. napon a résztvevők a szokásos reggelizési idejük előtt 1 órával jelentkeznek a kutatóintézetben, hogy minden 4 órás vizsgálati napot teljesítsenek. A létesítménybe érkezéskor minden résztvevő megismerkedhet a vizsgálati nap eljárásaival. -15 perckor az étvágy/telítettség és a kognitív funkciók számítógépes kérdőíveinek kiindulási sorozatát töltik ki. A 0 perc időpontban a megfelelő előterhelés biztosított. Közvetlenül az előtöltés első lenyelése után a résztvevők egy kérdőívet kapnak, amely értékeli az ízletességet. A résztvevők 10 percen belül elfogyasztják az előtöltést. Ezt követően a résztvevők továbbra is 30 percenként töltik ki a kérdőíveket az étkezés utáni 4 órában. Ezeken a kérdőíveken kívül a résztvevők kognitív funkciók paradigmáját töltik ki -30 perc, +90 perc és +180 percnél, hogy felmérjék a memóriát, a végrehajtó funkciót, a figyelmet és a reakcióidőt. A nap folyamán a résztvevők azt is jelzik, ha/mikor szeretnének-e újra enni. Étkezési időkérésüktől függetlenül a reggelit követő 4 órában ebédet biztosítanak. A résztvevők 30 percet kapnak, hogy „annyit vagy keveset fogyasszanak, amennyit csak akarnak, amíg kényelmesen jóllaknak”. Ezen eljárások után a résztvevők elhagyhatják a létesítményt. A vizsgálati napok között 3-7 napos kimosási időszak lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
        • Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál súly (BMI: 18,0-24,5 kg/m2)
  • Nincs dohányzástörténet
  • Nincsenek metabolikus vagy hormonális állapotok/betegségek, amelyek befolyásolják az anyagcserét, az étvágyat vagy a táplálékfelvételt
  • Korábban nem szerepelt sebészeti beavatkozás az elhízás kezelésére
  • Nincs fogyás/növekedés (≥10 font az elmúlt 6 hónapban)
  • Nincs olyan gyógyszer, amely közvetlenül befolyásolná az étvágyat vagy a megismerést
  • Nem változott semmilyen gyógyszeres kezelés (az elmúlt 3 hónapban)
  • Jelenleg/korábban nem tartok speciális diétát, mint például Atkins/Ketogenic, magas fehérjetartalmú, vegán, vegetáriánus stb.
  • Rendszeresen reggelizik (vagyis legalább 350 kcal-t ≥ 5 napon/héten reggel 9 óra előtt
  • Rendszeresen fogyaszt ebédet (azaz legalább 350 kcal-t ≥ 5 napon/héten körülbelül 4 órával a reggeli után
  • Klinikailag nem diagnosztizáltak étkezési rendellenességet, mint például anorexia, bulimia, éjszakai étkezési szindróma
  • <4-es pontszámot jelenít meg a háromfaktoros étkezési szokások kérdőívén (TFEQ)
  • Nincs allergia és/vagy idegenkedés a vizsgálatban szereplő élelmiszerekkel/összetevőkkel szemben
  • Nincs kórelőzménye kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélésnek (azaz >14 ital/hét)
  • Hajlandó fenntartani a jelenlegi aktivitási táplálkozási mintákat a vizsgálat során
  • Hajlandó elfogyasztani az összes tanulmányi reggelit és ebédet
  • Általában egészséges, a kórtörténeti kérdőív alapján
  • ≥ 5-ös értékelés, ami minimum "sem tetszik, sem nem tetszik a reggeli előtöltések hedonikus 9 pt íztesztjén"

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag étkezési zavarral diagnosztizálták
  • Metabolikus, hormonális és/vagy idegrendszeri állapotok/betegségek, amelyek befolyásolják az anyagcserét vagy az étvágyat
  • Jelenleg vagy korábban fogyókúrán vagy más speciális diétán (az elmúlt 6 hónapban)
  • Hízott/fogyott >10 font. az elmúlt 6 hónapban
  • Az étvágyat közvetlenül befolyásoló gyógyszerek szedése (fogyáscsökkentő szerek vagy antidepresszánsok, szteroidok vagy pajzsmirigygyógyszerek, kivéve, ha az adagolás legalább 6 hónapja stabil)
  • Nem hajlandó vagy nem tudja elvégezni az összes vizsgálati vizsgálati eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Borsó fehérje reggeli előtöltés
A vizsgálatban részt vevők előzetesen reggelit kapnak. A reggeli előtöltések energiatartalma ~325 kcal-ra lesz szabványosítva. Az előtöltések ugyanazt a zsírtartalmat tartalmazzák, de a fehérje és a szénhidrát mennyisége eltérő. Minden összetevő GRAS listás és jóváhagyott.
Étrend-kiegészítő: Borsó fehérje - 20 g
A vizsgálatban részt vevők előzetesen reggelit kapnak. A reggeli előtöltés energiatartalma ~325 kcal-ra lesz szabványosítva. Ez az előtöltés 20 g borsófehérjét, 5 g vegyes fehérjét (joghurtból és mogyoróvajból), 40 g szénhidrátot és 7 g zsírt tartalmaz. Az előtöltés joghurt alapú (csokoládé-mogyoróvaj ízű) reggeli.
Étrend-kiegészítő: Borsó fehérje - 30 g
A vizsgálatban részt vevők előzetesen reggelit kapnak. A reggeli előtöltés energiatartalma ~325 kcal-ra lesz szabványosítva. Ez az előtöltés 30 g borsófehérjét, 5 g vegyes fehérjét (joghurtból és mogyoróvajból), 32 g szénhidrátot és 7 g zsírt tartalmaz. Az előtöltés joghurt alapú (csokoládé-mogyoróvaj ízű) reggeli.
Étrend-kiegészítő: Borsó fehérje - 40 g
A vizsgálatban részt vevők előzetesen reggelit kapnak. A reggeli előtöltés energiatartalma ~325 kcal-ra lesz szabványosítva. Ez az előtöltés 40 g borsófehérjét, 5 g vegyes fehérjét (joghurtból és mogyoróvajból), 24 g szénhidrátot és 7 g zsírt tartalmaz. Az előtöltés joghurt alapú (csokoládé-mogyoróvaj ízű) reggeli.
Placebo Comparator: Szénhidrát-szabályozás Reggeli előtöltés
A vizsgálatban résztvevők kontroll reggeli előterhelést kapnak, hogy elfogyasszák. A reggeli előtöltés energiatartalma ~325 kcal-ra lesz szabványosítva. Az előtöltés ugyanazt a zsírtartalmat tartalmazza (mint a kísérleti előtöltések), de a fehérje és a szénhidrát mennyisége változó. Minden összetevő GRAS listás és jóváhagyott.
Étrend-kiegészítő: Szénhidrát szabályozás
A vizsgálatban részt vevők előzetesen reggelit kapnak. A reggeli előtöltés energiatartalma ~325 kcal-ra lesz szabványosítva. Ez az előtöltés 5 g vegyes fehérjét (joghurtból és mogyoróvajból), 59 g szénhidrátot és 7 g zsírt tartalmaz. Az előtöltés joghurt alapú (csokoládé-mogyoróvaj ízű) reggeli.
Aktív összehasonlító: Tejsavó fehérje
A vizsgálatban résztvevők aktív kontroll reggeli előtöltést kapnak, hogy elfogyasszák. A reggeli előtöltés energiatartalma ~325 kcal-ra lesz szabványosítva. Az előtöltés ugyanazt a zsírtartalmat tartalmazza (mint a Kísérleti előtöltések), de a fehérje mennyisége, típusa és szénhidrát mennyisége változó. Minden összetevő GRAS listás és jóváhagyott.
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje - 20 g
A vizsgálatban részt vevők előzetesen reggelit kapnak. A reggeli előtöltés energiatartalma ~325 kcal-ra lesz szabványosítva. Ez az előtöltés 20 g tejsavófehérjét, 5 g vegyes fehérjét (joghurtból és mogyoróvajból), 40 g szénhidrátot és 7 g zsírt tartalmaz. Az előtöltés joghurt alapú (csokoládé-mogyoróvaj ízű) reggeli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt éhség
Időkeret: -30 perc, 0 perc, + 30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +150 perc, +180 perc, +210 perc, +240 perc
Az észlelt éhségérzetet értékelő kérdőívet meghatározott időpontokban töltik ki a 4 órás vizsgálati napok mindegyike során. A kérdőív egy 100 mm-es VAS-t tartalmaz, amely minden válaszhoz vízszintes vonalú minősítési skálát tartalmaz. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az ön érzése", a "nem minden" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tartomány 0 mm (min éhség) és 100 a max (éhség). Egy összegzés (a görbe alatti terület) kiszámításra kerül.
-30 perc, 0 perc, + 30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +150 perc, +180 perc, +210 perc, +240 perc
Érzékelt teljesség
Időkeret: -30 perc, 0 perc, + 30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +150 perc, +180 perc, +210 perc, +240 perc
Az észlelt teltség értékelésére szolgáló kérdőívet meghatározott időpontokban töltenek ki a 4 órás vizsgálati napok mindegyike során. A kérdőív egy 100 mm-es VAS-t tartalmaz, amely minden válaszhoz vízszintes vonalú minősítési skálát tartalmaz. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az ön érzése", a "nem minden" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tartomány 0 mm (perc) és 100 (max.) között van. Egy összegzés (a görbe alatti terület) kiszámításra kerül.
-30 perc, 0 perc, + 30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +150 perc, +180 perc, +210 perc, +240 perc
Érzékelt evési vágy
Időkeret: -30 perc, 0 perc, + 30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +150 perc, +180 perc, +210 perc, +240 perc
Az észlelt evési vágyat értékelő kérdőívet meghatározott időpontokban töltenek ki a 4 órás vizsgálati napok mindegyike során. A kérdőív egy 100 mm-es VAS-t tartalmaz, amely minden válaszhoz vízszintes vonalú minősítési skálát tartalmaz. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az ön érzése", a "nem minden" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tartomány 0 mm (perc) és 100 (max.) között van. Egy összegzés (a görbe alatti terület) kiszámításra kerül.
-30 perc, 0 perc, + 30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +150 perc, +180 perc, +210 perc, +240 perc
Várható élelmiszer-fogyasztás
Időkeret: -30 perc, 0 perc, + 30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +150 perc, +180 perc, +210 perc, +240 perc
A 4 órás vizsgálati napok mindegyike során meghatározott időpontokban kitöltenek egy kérdőívet, amely felméri, hogy mennyit lehet fogyasztani. A kérdőív egy 100 mm-es VAS-t tartalmaz, amely minden válaszhoz vízszintes vonalú minősítési skálát tartalmaz. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az ön érzése", a "nem minden" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tartomány 0 mm (perc) és 100 (max.) között van. Egy összegzés (a görbe alatti terület) kiszámításra kerül.
-30 perc, 0 perc, + 30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +150 perc, +180 perc, +210 perc, +240 perc
Ebéd energiabevitel
Időkeret: 5 tesztelési nap ~ 2 hónapon keresztül
A résztvevők ad libitum pizza ebédet kapnak, hogy ad libitum fogyaszthassanak. A pizza mennyisége (grammban) a fogyasztás előtti súly, a maradékot pedig fogyasztás után újra súlyozzuk. A felhasznált energia kiszámításra kerül.
5 tesztelési nap ~ 2 hónapon keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt reggeli előtöltés ízletessége
Időkeret: 5 tesztelési nap ~ 2 hónapon keresztül
A 4 órás vizsgálati napok mindegyikére a reggeli étkezés megkezdése után kerül kitöltésre egy kérdőív, amely felméri a reggeli ízét. A kérdőív egy 100 mm-es VAS-t tartalmaz, amely minden válaszhoz vízszintes vonalú minősítési skálát tartalmaz. A kérdések úgy vannak megfogalmazva, hogy "milyen erős az ön érzése", a "nem minden" és a "rendkívüli" horgonyokkal. A tartomány 0 mm (perc) és 100 (max.) között van.
5 tesztelési nap ~ 2 hónapon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Purdue University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Leidy, PhD, Associate Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1711019935

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borsó fehérje - 20 g

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel