Caracterização dos Efeitos Inibitórios do Fevipiprant (QAW039) na Ativação de Eosinófilos e Células ILC2 por Metabólitos da Prostaglandina D2 (18-03 EONOV)

Critério de inclusão:

• As mulheres serão consideradas para inclusão se forem:

Não grávida, confirmada pelo teste de gravidez (ver fluxograma), e não amamentando. De potencial para não engravidar (ou seja, fisiologicamente incapaz de engravidar, incluindo qualquer mulher que esteja na pré-menarquia ou pós-menopausa, com prova documentada de histerectomia ou laqueadura tubária, ou que atenda aos critérios clínicos para menopausa e tenha estado amenorréica por mais de 1 ano antes da consulta de triagem).

Com potencial para engravidar e usando um método contraceptivo altamente eficaz durante todo o estudo (parceiro vasectomizado, abstinência sexual - o estilo de vida da mulher deve ser tal que haja abstinência completa de relações sexuais de duas semanas antes da primeira dose da medicação do estudo até às menos 72 horas após o tratamento -, implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, DIUs hormonais ou métodos de barreira dupla, ou seja, qualquer combinação dupla de DIU, preservativo com gel espermicida, diafragma, esponja e capuz cervical).

• Peso corporal ≥ 50 kg e IMC na faixa de 19-32 kg/m²
• História de asma alérgica há pelo menos 12 meses
• Uma concentração de pelo menos 0,15 x 106/mL de eosinófilos no sangue periférico

Critério de exclusão:

• História de uma infecção aguda duas semanas antes da visita de triagem.
• Ingestão de esteróides orais dentro de 4 semanas antes da triagem
• Doença passada ou presente, que, conforme julgado pelo investigador, pode afetar o resultado deste estudo. Estas doenças incluem, mas não estão limitadas a, doença cardiovascular, malignidade, doença hepática, doença renal, doença hematológica, doença neurológica, doença endócrina ou doença pulmonar (incluindo mas não se limitando a bronquite crônica, enfisema, tuberculose, bronquiectasia ou fibrose cística) .
• Participação em outro ensaio clínico 30 dias antes da inscrição.
• Doação de mais de 100 ml de sangue nos 2 meses anteriores à visita de triagem.