Caracterización de los efectos inhibidores de fevipiprant (QAW039) sobre la activación de eosinófilos y células ILC2 por metabolitos de prostaglandina D2 (18-03 EONOV)

Criterios de inclusión:

• Las mujeres serán consideradas para su inclusión si son:

No embarazada, según lo confirmado por la prueba de embarazo (ver diagrama de flujo), y no amamantando. De potencial no fértil (es decir, fisiológicamente incapaz de quedar embarazada, incluida cualquier mujer que sea premenárquica o posmenopáusica, con prueba documentada de histerectomía o ligadura de trompas, o que cumpla con los criterios clínicos para la menopausia y haya estado amenorreica durante más de 1 año antes de la visita de selección).

En edad fértil y utilizando un método anticonceptivo altamente eficaz durante todo el estudio (pareja vasectomizada, abstinencia sexual: el estilo de vida de la mujer debe ser tal que haya una abstinencia total de las relaciones sexuales desde dos semanas antes de la primera dosis del medicamento del estudio hasta en menos 72 horas después del tratamiento-, implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, DIU hormonales o métodos de doble barrera, es decir, cualquier combinación doble de DIU, condón con gel espermicida, diafragma, esponja y capuchón cervical).

• Peso corporal ≥ 50 kg e IMC dentro del rango 19-32 kg/m²
• Antecedentes de asma alérgica desde al menos 12 meses
• Una concentración de al menos 0,15 x 106/ml de eosinófilos en sangre periférica

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de una infección aguda dos semanas antes de la visita de selección.
• Ingesta de esteroides orales en las 4 semanas anteriores a la selección
• Enfermedad pasada o presente, que a juicio del investigador, puede afectar el resultado de este estudio. Estas enfermedades incluyen, entre otras, enfermedades cardiovasculares, tumores malignos, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, enfermedades hematológicas, enfermedades neurológicas, enfermedades endocrinas o enfermedades pulmonares (incluidas, entre otras, bronquitis crónica, enfisema, tuberculosis, bronquiectasias o fibrosis quística) .
• Participación en otro ensayo clínico 30 días antes de la inscripción.
• Donación de más de 100 ml de sangre en los 2 meses anteriores a la visita de selección.