Характеристика ингибирующего действия февипипранта (QAW039) на активацию эозинофилов и клеток ILC2 метаболитами простагландина D2 (18-03 EONOV)

Критерии включения:

• Женщины будут рассматриваться для включения, если они:

Не беременна, что подтверждается тестом на беременность (см. блок-схему), и не кормит грудью. Недетородного потенциала (т.е. физиологически неспособные забеременеть, в том числе женщины в пременархальном или постменопаузальном периоде, с документально подтвержденными фактами гистерэктомии или перевязки маточных труб, или отвечающие клиническим критериям менопаузы и страдающие аменореей более 1 года до визита для скрининга).

Способность к деторождению и использование высокоэффективного метода контрацепции в течение всего исследования (вазэктомированный партнер, половой воздержание - образ жизни женщины должен быть таким, чтобы было полное воздержание от половых контактов за две недели до приема первой дозы исследуемого препарата до не менее 72 часов после лечения - имплантаты, инъекционные препараты, комбинированные оральные контрацептивы, гормональные ВМС или методы двойного барьера, то есть любая двойная комбинация ВМС, презерватива со спермицидным гелем, диафрагмы, губки и цервикального колпачка).

• Масса тела ≥ 50 кг и ИМТ в пределах 19-32 кг/м²
• Аллергическая астма в анамнезе не менее 12 мес.
• Концентрация эозинофилов в периферической крови не менее 0,15 х 106/мл.

Критерий исключения:

• История острой инфекции за две недели до визита для скрининга.
• Прием пероральных стероидов в течение 4 недель до скрининга
• Прошлое или настоящее заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на исход этого исследования. Эти заболевания включают, помимо прочего, сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, заболевания печени, заболевания почек, гематологические заболевания, неврологические заболевания, эндокринные заболевания или заболевания легких (включая, помимо прочего, хронический бронхит, эмфизему, туберкулез, бронхоэктазы или муковисцидоз) .
• Участие в другом клиническом исследовании за 30 дней до регистрации.
• Донорство более 100 мл крови за 2 месяца до скринингового визита.