Charakterisierung der hemmenden Wirkung von Fevipiprant (QAW039) auf die Aktivierung von Eosinophilen und ILC2-Zellen durch Prostaglandin-D2-Metaboliten (18-03 EONOV)

Einschlusskriterien:

• Frauen werden für die Aufnahme in Betracht gezogen, wenn sie:

Nicht schwanger, wie durch Schwangerschaftstest bestätigt (siehe Flussdiagramm), und nicht stillen. Nicht gebärfähiges Potenzial (d.h. physiologisch unfähig, schwanger zu werden, einschließlich aller Frauen, die prämenarchisch oder postmenopausal sind, mit dokumentiertem Nachweis einer Hysterektomie oder Tubenligatur oder die klinischen Kriterien für die Menopause erfüllen und seit mehr als 1 Jahr vor dem Screening-Besuch amenorrhoisch waren).

gebärfähigen Alter und Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode während der gesamten Studie (Vasektomie des Partners, sexuelle Abstinenz – der Lebensstil der Frau sollte so sein, dass ab zwei Wochen vor der ersten Dosis der Studienmedikation bis um mindestens 72 Stunden nach der Behandlung -, Implantate, Injektionsmittel, kombinierte orale Kontrazeptiva, hormonelle Spiralen oder Doppelbarrieremethoden, d. h. jede Doppelkombination aus Spirale, Kondom mit spermizidem Gel, Diaphragma, Schwamm und Gebärmutterhalskappe).

• Körpergewicht ≥ 50 kg und BMI im Bereich 19-32 kg/m²
• Vorgeschichte von allergischem Asthma seit mindestens 12 Monaten
• Eine Konzentration von mindestens 0,15 x 106/ml Eosinophilen im peripheren Blut

Ausschlusskriterien:

• Geschichte einer akuten Infektion zwei Wochen vor dem Screening-Besuch.
• Einnahme von oralen Steroiden innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
• Frühere oder gegenwärtige Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes das Ergebnis dieser Studie beeinflussen kann. Diese Krankheiten umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bösartige Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, endokrine Erkrankungen oder Lungenerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronische Bronchitis, Emphysem, Tuberkulose, Bronchiektasie oder zystische Fibrose). .
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie 30 Tage vor der Einschreibung.
• Spende von mehr als 100 ml Blut in den letzten 2 Monaten vor dem Screening-Besuch.