Caratterizzazione degli effetti inibitori di Fevipiprant (QAW039) sull'attivazione degli eosinofili e delle cellule ILC2 da parte dei metaboliti della prostaglandina D2 (18-03 EONOV)

Criterio di inclusione:

• Le donne saranno prese in considerazione per l'inclusione se sono:

Non incinta, come confermato dal test di gravidanza (vedi diagramma di flusso), e non allatta. Di potenziale non fertile (ad es. fisiologicamente incapace di rimanere incinta, comprese le donne in pre-menarchia o post-menopausa, con prova documentata di isterectomia o legatura delle tube, o che soddisfano i criteri clinici per la menopausa ed è stata amenorrea per più di 1 anno prima della visita di screening).

Di potenziale fertile e utilizzando un metodo contraccettivo altamente efficace durante l'intero studio (partner vasectomizzato, astinenza sessuale - lo stile di vita della donna dovrebbe essere tale che vi sia una completa astinenza dai rapporti da due settimane prima della prima dose del farmaco in studio fino a almeno 72 ore dopo il trattamento -, impianti, iniettabili, contraccettivi orali combinati, IUD ormonali o metodi a doppia barriera, ovvero qualsiasi doppia combinazione di IUD, preservativo con gel spermicida, diaframma, spugna e cappuccio cervicale).

• Peso corporeo ≥ 50 kg e BMI compreso tra 19 e 32 kg/m²
• Storia di asma allergico da almeno 12 mesi
• Una concentrazione di almeno 0,15 x 106/mL di eosinofili nel sangue periferico

Criteri di esclusione:

• Storia di un'infezione acuta due settimane prima della visita di screening.
• Assunzione di steroidi orali entro 4 settimane prima dello screening
• - Malattia passata o presente, che, a giudizio dello sperimentatore, può influenzare l'esito di questo studio. Queste malattie includono, ma non sono limitate a, malattie cardiovascolari, malignità, malattie epatiche, malattie renali, malattie ematologiche, malattie neurologiche, malattie endocrine o malattie polmonari (incluse ma non limitate a bronchite cronica, enfisema, tubercolosi, bronchiectasie o fibrosi cistica) .
• Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica 30 giorni prima dell'arruolamento.
• Donazione di più di 100 ml di sangue nei 2 mesi precedenti la visita di screening.