Charakterizace inhibičních účinků fevipiprantu (QAW039) na aktivaci eosinofilů a buněk ILC2 metabolity prostaglandinu D2 (18-03 EONOV)

Kritéria pro zařazení:

• Ženy budou zvažovány pro zařazení, pokud jsou:

Není těhotná, jak potvrdil těhotenský test (viz vývojový diagram), a nekojí. Nedětský nosný potenciál (tj. fyziologicky neschopné otěhotnět, včetně žen, které jsou před menarchií nebo po menopauze, s doloženým průkazem hysterektomie nebo podvázání vejcovodů nebo splňují klinická kritéria pro menopauzu a mají amenoreu déle než 1 rok před screeningovou návštěvou).

ve fertilním věku a během celé studie používající vysoce účinnou metodu antikoncepce (vasektomovaný partner, sexuální abstinence – životní styl ženy by měl být takový, aby došlo k úplné abstinenci od pohlavního styku od dvou týdnů před první dávkou studovaného léku až do minimálně 72 hodin po ošetření – implantáty, injekční přípravky, kombinovaná perorální antikoncepce, hormonální nitroděložní tělíska nebo dvoubariérové ​​metody, tj. jakákoli dvojkombinace nitroděložního tělíska, kondom se spermicidním gelem, bránice, houba a cervikální čepice).

• Tělesná hmotnost ≥ 50 kg a BMI v rozmezí 19-32 kg/m²
• Alergické astma v anamnéze nejméně 12 měsíců
• Koncentrace eozinofilů v periferní krvi alespoň 0,15 x 106/ml

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza akutní infekce dva týdny před screeningovou návštěvou.
• Příjem perorálních steroidů během 4 týdnů před screeningem
• Minulé nebo současné onemocnění, které podle posouzení zkoušejícího může ovlivnit výsledek této studie. Mezi tato onemocnění patří mimo jiné kardiovaskulární onemocnění, malignita, onemocnění jater, onemocnění ledvin, hematologické onemocnění, neurologické onemocnění, endokrinní onemocnění nebo onemocnění plic (včetně, ale bez omezení na chronickou bronchitidu, rozedmu plic, tuberkulózu, bronchiektázii nebo cystickou fibrózu) .
• Účast v další klinické studii 30 dní před zařazením.
• Darování více než 100 ml krve v předchozích 2 měsících před screeningovou návštěvou.