Karakterisering van de remmende effecten van fevipirant (QAW039) op activering van eosinofielen en ILC2-cellen door prostaglandine D2-metabolieten (18-03 EONOV)

Inclusiecriteria:

• Vrouwen komen in aanmerking voor opname als ze:

Niet zwanger, zoals bevestigd door zwangerschapstest (zie stroomschema), en geen borstvoeding. Van niet-vruchtbaar potentieel (d.w.z. fysiologisch niet in staat om zwanger te worden, inclusief elke vrouw die premenarchaal of postmenopauzaal is, met gedocumenteerd bewijs van hysterectomie of afbinding van de eileiders, of die voldoet aan de klinische criteria voor de menopauze en amenorroe is gedurende meer dan 1 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek).

In de vruchtbare leeftijd en het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode gedurende het gehele onderzoek (partner gevasectomeerd, seksuele onthouding - de levensstijl van de vrouw moet zodanig zijn dat er volledige onthouding is van geslachtsgemeenschap vanaf twee weken voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie tot bij ten minste 72 uur na de behandeling - implantaten, injectables, gecombineerde orale anticonceptiva, hormonale spiraaltjes of methoden met dubbele barrière, d.w.z. elke dubbele combinatie van spiraaltje, condoom met zaaddodende gel, pessarium, sponsje en pessarium).

• Lichaamsgewicht ≥ 50 kg en BMI tussen 19-32 kg/m²
• Geschiedenis van allergisch astma sinds ten minste 12 maanden
• Een concentratie van minimaal 0,15 x 106/ml eosinofielen in perifeer bloed

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van een acute infectie twee weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Inname van orale steroïden binnen 4 weken voorafgaand aan de screening
• Vroegere of huidige ziekte, die naar het oordeel van de onderzoeker de uitkomst van dit onderzoek kan beïnvloeden. Deze ziekten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, hart- en vaatziekten, maligniteit, leverziekte, nierziekte, hematologische ziekte, neurologische ziekte, endocriene ziekte of longziekte (inclusief maar niet beperkt tot chronische bronchitis, emfyseem, tuberculose, bronchiëctasie of cystische fibrose). .
• Deelname aan een andere klinische proef 30 dagen voorafgaand aan inschrijving.
• Donatie van meer dan 100 ml bloed in de 2 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.