Investigação dos efeitos de CGF e A-PRF na dor, edema e trismo após cirurgia de terceiro molar inferior impactado
26 de agosto de 2019 atualizado por: Dr. Damla Torul
Investigação clínica dos efeitos do fator de crescimento concentrado (CGF) e da fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) na dor, edema e trismo após cirurgia de terceiro molar inferior impactado
O objetivo deste estudo de intervenção caso-controle é explorar a eficácia do Fator de Crescimento Concentrado (CGF) e da Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF) na dor, edema e trismo após cirurgia de terceiro molar inferior impactado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No presente estudo, serão incluídos 75 pacientes, com idades entre 18 e 30 anos, portadores de terceiro molar inferior impactado, em posição vertical ou mesioangular, com relação de ramos classe I e II e profundidade classe B e C.
75 pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos como CGF, A-PRF e Controle.
Após a cirurgia do terceiro molar, CGF e A-PRF serão preparados e aplicados nos alvéolos de extração nos grupos CGF e A-PRF.
nada será aplicado ao grupo de controle.
Dor pós-operatória, edema e trismo serão medidos no 2º e 7º dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ordu, Peru, 52200
- Ordu university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentando terceiro molar inferior impactado assintomático na posição vertical ou mesioangular de acordo com a classificação de Winter, relação de ramo Classe I e II e profundidade de classe B e C de acordo com a classificação de Pell-Gregory
- Pacientes entre 18 e 30 anos,
- não fumantes,
- Pacientes com estado ASA I
Critério de exclusão:
- Quem não quiser ser voluntário para o estudo,
- Não seguir as recomendações pós-operatórias,
- Operação com duração superior a 30 minutos,
- Durante a gravidez ou lactação,
- Tem um distúrbio sistêmico crônico que pode afetar a cicatrização.
- Incapaz de cooperar,
- Infecção pós-operatória,
- Pacientes com pericoronarite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fator de crescimento concentrado (CGF)
Participantes com terceiro molar inferior impactado
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Aplicação de CGF (9 ml de sangue venoso serão colhidos dos participantes do grupo CGF e centrifugados de acordo com o protocolo para CGF)
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Comparador Ativo: Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF)
Participantes com terceiro molar inferior impactado
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Aplicação de A-PRF (9 ml de sangue venoso serão colhidos dos participantes do grupo CGF e centrifugados de acordo com o protocolo de A-PRF)
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Comparador Falso: Ao controle
Participantes com terceiro molar inferior impactado
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Nada aplicado após a extração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Edema-quantidade de alteração do inchaço
Prazo: Linha de base, 2º e 7º dias
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Para avaliar a quantidade de mudança de inchaço após a operação, serão feitas medições horizontais e verticais a partir de 5 pontos de referência, incluindo tragus, canto labial, pogônio de partes moles, canto lateral do olho e gônio.
A primeira medida entre o canto trago-lábio, a segunda medida será obtida medindo-se a distância horizontal entre o trago-pogônio de tecidos moles.
A terceira medida será determinada pela medida da distância vertical entre o canto externo do olho e o gônio.
para determinar a mudança nas medidas de inchaço realizadas antes da cirurgia e no 2º-7º dias após a cirurgia.
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Linha de base, 2º e 7º dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trismo- grau de alteração (limitação) na abertura máxima da boca
Prazo: Linha de base, 2º e 7º dias
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A abertura máxima da boca será determinada como a distância entre o centro inferior direito e o centro superior direito.
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Linha de base, 2º e 7º dias
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Dor pós-operatória: escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6ª e 24ª horas, 2º e 7º dias
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Para a avaliação da dor, será utilizada a escala visual analógica (EVA) para expressar a ausência de dor na parte inicial em uma linha reta (0) e a parte final para expressar a dor insuportável (10). 0 (sem dor)-------------------------------------------- -----------------------------------10 (dor insuportável) Valores mais altos da escala representam pior desfecho. |
6ª e 24ª horas, 2º e 7º dias
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Escala de gravidade dos sintomas pós-operatórios (PoSSe)
Prazo: Pós operatório 7º dia
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A avaliação da mudança na qualidade de vida pós-operatória será feita com uma escala de gravidade dos sintomas pós-operatórios (PoSSe) composta por um questionário de 15 itens no qual o efeito da operação na alimentação, fala, sensação, aparência, dor, doença e atividades diárias são avaliadas.
Esse questionário foi dividido em subescalas correspondentes a sete efeitos adversos principais, sendo que para cada resposta possível havia uma pontuação que variava de 0 a um número variável.
Para a resposta total possível, houve uma pontuação que varia de 0 a 97,9.
Valores mais altos da escala representam pior resultado.
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Pós operatório 7º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Damla Torul, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O IPD pode compartilhar com outros pesquisadores sob demanda
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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