Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af CGF og A-PRF på smerter, ødem og trismus efter påvirket nedre tredje molar kirurgi

26. august 2019 opdateret af: Dr. Damla Torul

Klinisk undersøgelse af virkningerne af koncentreret vækstfaktor (CGF) og avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF) på smerter, ødem og trismus efter påvirket nedre tredje molar kirurgi

Formålet med dette case-kontrol interventionsstudie er at udforske effektiviteten af ​​koncentreret vækstfaktor (CGF) og avanceret blodpladerig fibrin (A-PRF) på smerter, ødem og trismus efter påvirket nedre tredje molar kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 75 patienter, hvis alder varierede mellem 18-30 og har en påvirket nedre tredje molar, som er i lodret eller mesiyoangular position og har klasse I og II ramus forhold og klasse B og C dybde, inkluderet. 75 patienter opdeles tilfældigt i tre grupper som CGF, A-PRF og kontrol. Efter tredje molar operation vil CGF og A-PRF klargøres og påføres ekstraktionssoklerne i CGF og A-PRF grupper. intet vil gælde for kontrolgruppen. Postoperative smerter, ødem og trismus måles på 2. og 7. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun, 52200
        • Ordu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med asymptomatisk påvirket nedre tredje molar tand i lodret eller mesioanguler position i henhold til vinterklassifikationen, klasse I og II ramus relation og klasse B og C dybde i henhold til Pell-Gregory klassifikation
  • Patienter mellem 18-30 år,
  • ikke-rygere,
  • Patienter med ASA I-status

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem ønsker ikke at være frivillig til studiet,
  • Overhold ikke postoperative anbefalinger,
  • Operation, der varer mere end 30 minutter,
  • Under graviditet eller amning,
  • Har en kronisk systemisk lidelse, der kan påvirke helingen.
  • Ude af stand til at samarbejde,
  • Postoperativ infektion,
  • Patienter med pericoronitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koncentreret vækstfaktor (CGF)
Deltagere med påvirket nedre tredje molar
Andet: Koncentreret vækstfaktor (CGF)
CGF-anvendelse (9 ml venøst ​​blod vil blive høstet fra deltagerne i CGF-gruppen og centrifugeret i henhold til protokollen for CGF)
Aktiv komparator: Avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF)
Deltagere med påvirket nedre tredje molar
Andet: Avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF)
A-PRF-applikation (9 ml venøst ​​blod vil blive høstet fra deltagerne i CGF-gruppen og centrifugeret i henhold til protokollen for A-PRF)
Sham-komparator: Styring
Deltagere med påvirket nedre tredje molar
Andet: Styring
Intet påført efter ekstraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødem-mængde ændring af hævelse
Tidsramme: Baseline, 2. og 7. dag
For at vurdere mængden af ​​ændring af hævelse efter operationen, vil der blive foretaget vandrette og lodrette målinger fra 5 referencepunkter, herunder tragus, læbehjørne, bløddels-pogonion, lateral cantus i øjet og gonion. Den første måling mellem tragus-læbe-hjørnet, den anden måling vil blive opnået ved at måle den vandrette afstand mellem tragus-blødt væv pogonion. Den tredje måling vil blive bestemt ved måling af den lodrette afstand mellem den ydre øjenkrog og gonion. at bestemme ændringen i hævelsesmålingerne udført før operationen og på 2.-7. dage efter operationen.
Baseline, 2. og 7. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trismus- grad af ændring (begrænsning) i maksimal mundåbning
Tidsramme: Baseline, 2. og 7. dag
Den maksimale mundåbning vil blive bestemt som afstanden mellem højre nederste og øverste højre midterste.
Baseline, 2. og 7. dag
Postoperativ smerte: visuel analog (VAS) skala
Tidsramme: 6. og 24. timer, 2. og 7. dag

Til evaluering af smerten vil den visuelle analoge skala (VAS) blive brugt til at udtrykke fraværet af smerte i den indledende del på en lige linje (0) og slutdelen til at udtrykke den uudholdelige smerte (10).

0 (ingen smerter)---------------------------------------------- -----------------------------------10 (uudholdelig smerte) Højere værdier på skalaen repræsenterer et værre resultat.
6. og 24. timer, 2. og 7. dag
Postoperativ symptomsværhedsskala (PoSSe).
Tidsramme: Post operation 7. dag
Evalueringen af ​​ændringen i postoperativ livskvalitet vil ske med en skala over postoperativ symptomsværhedsgrad (PoSSe) bestående af 15 punkters spørgeskema, hvor operationens effekt på spisning, tale, sansning, udseende, smerte, sygdom og daglige aktiviteter evalueres. Dette spørgeskema blev opdelt i underskalaer svarende til syv hovedbivirkninger, og for hvert muligt svar var der en score fra 0 til et variabelt tal. For det samlede mulige svar var der en score fra 0 til 97,9. Højere værdier af skalaen repræsenterer et dårligere resultat.
Post operation 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Damla Torul

Efterforskere

  • Studieleder: Damla Torul, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD kan dele med andre forskere efter behov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Koncentreret vækstfaktor (CGF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner