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매복 하악 제3대구치 수술 후 CGF와 A-PRF가 통증, 부종, 삼구에 미치는 영향에 관한 연구

2019년 8월 26일 업데이트: Dr. Damla Torul

하악 제3대구치 매복 후 통증, 부종 및 삼투에 대한 농축성장인자(CGF) 및 고급 혈소판 풍부 섬유소(A-PRF)의 효과에 대한 임상적 고찰

이 환자-대조 중재 연구의 목적은 하악 제3대구치 매복 수술 후 통증, 부종 및 트리스무스에 대한 농축 성장 인자(CGF) 및 고급 혈소판 풍부 섬유소(A-PRF)의 효과를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 18세에서 30세 사이의 하악 제3대구치가 매복되어 수직 또는 근심각 위치에 있고 class I 및 II 가지 관계와 class B 및 C 깊이를 가진 75명의 환자가 포함됩니다. 75명의 환자는 무작위로 CGF, A-PRF 및 대조군의 세 그룹으로 나뉩니다. 제3대구치 수술 후 CGF와 A-PRF를 준비하여 CGF와 A-PRF 그룹의 발치와에 적용합니다. 컨트롤 그룹에는 아무 것도 적용되지 않습니다. 수술 후 통증, 부종 및 트리스무스는 2일 및 7일에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ordu, 칠면조, 52200
        • Ordu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Winter 분류에 따른 수직 또는 근심각도 위치에서 무증상 매복 하악 제3대구치를 나타내는 환자, Pell-Gregory 분류에 따른 Class I 및 II 가지 관계 및 Class B 및 C 깊이
  • 18-30세 사이의 환자,
  • 비흡연자,
  • ASA I 상태의 환자

제외 기준:

  • 연구에 자원 봉사하고 싶지 않은 사람,
  • 수술 후 권장 사항을 따르지 마십시오.
  • 30분 이상 지속되는 작업,
  • 임신이나 수유 중에는
  • 치유에 영향을 줄 수 있는 만성 전신 장애가 있습니다.
  • 협력할 수 없고,
  • 수술 후 감염,
  • 관주위염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 농축성장인자(CGF)
하악 제3대구치가 매복된 참가자
다른: 농축성장인자(CGF)
CGF 적용(CGF 그룹의 참가자로부터 9ml 정맥혈을 채취하여 CGF 프로토콜에 따라 원심분리)
활성 비교기: 고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF)
하악 제3대구치가 매복된 참가자
다른: 고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF)
A-PRF 적용(CGF 그룹 참가자로부터 9ml 정맥혈을 채취하여 A-PRF 프로토콜에 따라 원심분리)
가짜 비교기: 제어
하악 제3대구치가 매복된 참가자
다른: 제어
추출 후 아무것도 적용되지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
붓기의 부종량 변화
기간: 기준선, 2일 및 7일
수술 후 부종의 변화량을 평가하기 위해 이주, 구각, 연부조직, 눈의 외안각, 고환 등 5개의 기준점에서 수평 및 수직 측정을 합니다. 이주-입술 모서리 사이의 첫 번째 측정, 두 번째 측정은 이주-연조직 포고온 사이의 수평 거리를 측정하여 얻습니다. 세 번째 측정은 눈의 바깥 쪽 모서리와 gonion 사이의 수직 거리를 측정하여 결정됩니다. 수술 전과 수술 후 2~7일째에 수행된 부종 측정의 변화를 결정합니다.
기준선, 2일 및 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Trismus- 최대 입 벌림의 변화(제한) 정도
기간: 기준선, 2일 및 7일
최대 입 벌림은 오른쪽 하단과 오른쪽 상단 중앙 사이의 거리로 결정됩니다.
기준선, 2일 및 7일
수술 후 통증: 시각적 아날로그(VAS) 척도
기간: 6일과 24일, 2일과 7일

통증의 평가는 VAS(visual analog scale)를 사용하여 직선의 초기 부분(0)과 참을 수 없는 통증(10)의 끝 부분을 표현한다.

0(고통 없음)---------------- ----------------------------------- 10 (참을 수 없는 고통) 척도 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
6일과 24일, 2일과 7일
수술 후 증상 심각도(PoSSe) 척도
기간: 수술 후 7일째
수술 후 삶의 질 변화에 대한 평가는 식사, 언어, 감각, 외모, 통증, 질병, 일상 활동이 평가됩니다. 이 설문지는 7가지 주요 부작용에 해당하는 하위 척도로 나뉘었고 각 가능한 답변에 대해 0에서 다양한 숫자 범위의 점수가 있었습니다. 총 가능한 대답에 대해 0에서 97.9까지의 점수가 있었습니다. 척도 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
수술 후 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Damla Torul

수사관

  • 연구 책임자: Damla Torul, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/163

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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IPD는 필요에 따라 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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