Um estudo de LY3451838 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Os participantes do sexo masculino devem aderir às restrições contraceptivas

• As participantes do sexo feminino devem ter potencial para não engravidar devido a:

  • Menopausa: amenorréia espontânea por pelo menos 12 meses não induzida por uma condição médica, como anorexia nervosa e não tomando medicamentos que induziram a amenorréia (por exemplo, contraceptivos orais, hormônios, hormônio liberador de gonadotrofinas, antiestrogênios, moduladores seletivos de receptores de estrogênio ou quimioterapia )
  • Esterilização cirúrgica
• Ter um índice de massa corporal de 18 a 35 quilos por metro quadrado (kg/m²)
• Ter resultados de exames laboratoriais clínicos dentro da faixa de referência normal ou com desvios aceitáveis
• Ter uma taxa de filtração glomerular estimada maior ou igual a (≥) 60 mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados (mL/minuto/1,73 m²) de superfície corporal
• Ter acesso venoso suficiente para permitir a coleta de sangue

Critério de exclusão:

• Estão atualmente inscritos ou descontinuados de um estudo clínico nos últimos 30 dias, ou já concluíram ou desistiram deste estudo
• Ter um histórico ou presença de doença médica, incluindo, mas não limitado a, qualquer doença cardiovascular, hepática, respiratória, hematológica, renal, endócrina, psiquiátrica ou neurológica, ou qualquer anormalidade laboratorial clinicamente significativa
• Tem história ou presença de asma não controlada, atopia significativa ou doenças reumatológicas ou autoimunes significativas
• Teve linfoma, leucemia ou qualquer malignidade nos últimos 5 anos, ou câncer de mama nos últimos 10 anos (com algumas exceções)
• Usou ou pretende usar algum medicamento prescrito ou de venda livre, incluindo medicamentos fitoterápicos nos 14 dias anteriores à administração
• Tem uma anormalidade no eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) ou no QT corrigido de Fridericia (QTcF)
• Mostrar evidência de vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou anticorpos positivos para o HIV humano, hepatite C e/ou anticorpo positivo para hepatite C, ou hepatite B e/ou antígeno de superfície positivo para hepatite B
• Ter doado mais de 450 mililitros (mL) de sangue nos últimos 3 meses
• Não estão dispostos a interromper o consumo de álcool enquanto residentes na Unidade de Pesquisa Clínica (CRU)
• Ter uma ingestão média semanal de álcool superior a 21 unidades por semana para homens e 14 unidades por semana para mulheres (1 unidade = 12 onças (oz) ou 360 mL de cerveja; 5 onças ou 150 mL de vinho; 1,5 oz ou 45 mL de aguardentes destiladas)
• Fumante atual de mais de 10 cigarros ou equivalente por dia e incapaz de parar de fumar enquanto estiver na CRU
• Tem uma pressão arterial anormal
• Tiver proteinúria ou hematúria clinicamente significativa
• Resultados positivos para drogas de abuso conhecidas
• Recebeu tratamento com agentes biológicos dentro de 3 meses ou 5 meias-vidas (o que for mais longo)
• Tiver alergias clinicamente significativas ou intolerância a corticosteróides ou reações graves de hipersensibilidade pós-tratamento