Eine Studie zu LY3451838 bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Männliche Teilnehmer müssen sich an die Verhütungsbeschränkungen halten

• Weibliche Teilnehmer müssen aus folgenden Gründen nicht gebärfähig sein:

  • Wechseljahre: spontane Amenorrhoe seit mindestens 12 Monaten, die nicht durch eine Krankheit wie Anorexia nervosa verursacht wurde und keine Einnahme von Medikamenten, die die Amenorrhoe auslösten (z. B. orale Kontrazeptiva, Hormone, Gonadotropin-Releasing-Hormon, Antiöstrogene, selektive Östrogenrezeptormodulatoren oder Chemotherapie). )
  • Chirurgische Sterilisation
• Einen Body-Mass-Index von 18 bis 35 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) haben
• Die Ergebnisse klinischer Labortests liegen im normalen Referenzbereich oder mit akzeptablen Abweichungen
• Eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von mehr als oder gleich (≥) 60 Milliliter pro Minute pro 1,73 Quadratmeter (ml/Minute/1,73) haben m²) Körperoberfläche
• Sorgen Sie für einen ausreichenden venösen Zugang, um eine Blutentnahme zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

• Sie sind derzeit in einer klinischen Studie eingeschrieben oder haben diese innerhalb der letzten 30 Tage abgebrochen oder haben diese Studie zuvor abgeschlossen oder sich von ihr zurückgezogen
• Sie haben eine Vorgeschichte oder das Vorliegen einer medizinischen Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, einer kardiovaskulären, hepatischen, respiratorischen, hämatologischen, renalen, endokrinen, psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung oder einer klinisch signifikanten Laboranomalie
• Vorgeschichte oder Vorliegen von unkontrolliertem Asthma, schwerer Atopie oder schweren rheumatologischen oder Autoimmunerkrankungen
• Hatten in den letzten 5 Jahren Lymphome, Leukämie oder andere bösartige Erkrankungen oder in den letzten 10 Jahren Brustkrebs (mit einigen Ausnahmen)
• Sie haben innerhalb von 14 Tagen vor der Einnahme verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente, einschließlich Kräutermedikamente, eingenommen oder beabsichtigen, diese einzunehmen
• Sie haben eine Anomalie im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) oder im korrigierten Fridericia-QT (QTcF)
• Zeigen Sie Hinweise auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) und/oder positive humane HIV-Antikörper, Hepatitis C und/oder positive Hepatitis-C-Antikörper oder Hepatitis B und/oder positive Hepatitis-B-Oberflächenantigen
• Sie haben innerhalb der letzten 3 Monate mehr als 450 Milliliter (ml) Blut gespendet
• Sie sind nicht bereit, den Alkoholkonsum während Ihres Aufenthaltes in der Clinical Research Unit (CRU) einzustellen.
• Sie haben einen durchschnittlichen wöchentlichen Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten pro Woche für Männer und 14 Einheiten pro Woche für Frauen (1 Einheit = 12 Unzen (oz) oder 360 ml Bier; 5 oz oder 150 ml Wein; 1,5 oz oder 45 ml). Spirituosen)
• Derzeitiger Raucher von mehr als 10 Zigaretten oder einer gleichwertigen Menge pro Tag und nicht in der Lage, während des Aufenthalts in der CRU mit dem Rauchen aufzuhören
• Sie haben einen anormalen Blutdruck
• Sie haben eine klinisch signifikante Proteinurie oder Hämaturie
• Positiver Befund für bekannte Drogenmissbrauch
• Sie haben innerhalb von 3 Monaten oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) eine Behandlung mit biologischen Wirkstoffen erhalten.
• Sie haben klinisch signifikante Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Kortikosteroiden oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Behandlung