Исследование LY3451838 у здоровых участников

Критерии включения:

• Участники мужского пола должны соблюдать ограничения в отношении контрацепции.

• Женщины-участницы не должны иметь детородного потенциала из-за:

  • Менопауза: спонтанная аменорея в течение как минимум 12 месяцев, не вызванная таким заболеванием, как нервная анорексия, и отсутствие приема лекарств, вызывающих аменорею (например, оральных контрацептивов, гормонов, гонадотропин-рилизинг-гормона, антиэстрогенов, селективных модуляторов рецепторов эстрогена или химиотерапии). )
  • Хирургическая стерилизация
• Иметь индекс массы тела от 18 до 35 кг на квадратный метр (кг/м²)
• Иметь результаты клинических лабораторных испытаний в пределах нормального референтного диапазона или с допустимыми отклонениями
• Иметь предполагаемую скорость клубочковой фильтрации больше или равную (≥) 60 миллилитров в минуту на 1,73 квадратных метра (мл/минуту/1,73 м²) площади поверхности тела
• Иметь достаточный венозный доступ для забора крови

Критерий исключения:

• В настоящее время включены или выбыли из клинического исследования в течение последних 30 дней, или ранее завершили или вышли из этого исследования
• Иметь историю или наличие медицинских заболеваний, включая, помимо прочего, любые сердечно-сосудистые, печеночные, респираторные, гематологические, почечные, эндокринные, психические или неврологические заболевания или любые клинически значимые лабораторные отклонения.
• Иметь в анамнезе или наличие неконтролируемой астмы, значительной атопии или серьезных ревматологических или аутоиммунных заболеваний
• У вас была лимфома, лейкемия или любое злокачественное новообразование в течение последних 5 лет или рак молочной железы в течение последних 10 лет (за некоторыми исключениями)
• Принимали или намеревались использовать некоторые лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, включая лекарственные травы, в течение 14 дней до дозирования.
• Имеют аномалии электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях или скорректированного интервала QT по Фридериции (QTcF)
• Показать признаки вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или положительных антител человека к ВИЧ, гепатита С и/или положительных антител к гепатиту С, или гепатита В и/или положительного поверхностного антигена гепатита В
• Сдали более 450 миллилитров (мл) крови за последние 3 месяца.
• Не желают прекращать употребление алкоголя, находясь в отделении клинических исследований (CRU)
• Среднее недельное потребление алкоголя превышает 21 единицу в неделю для мужчин и 14 единиц в неделю для женщин (1 единица = 12 унций (унций) или 360 мл пива; 5 унций или 150 мл вина; 1,5 унции или 45 мл вина). дистиллированный спирт)
• Текущий курильщик, выкуривающий более 10 сигарет или эквивалента в день и неспособный бросить курить, находясь в CRU.
• Имеют аномальное кровяное давление
• Наличие клинически значимой протеинурии или гематурии
• Положительные результаты для известных наркотиков злоупотребления
• Получили лечение биологическими агентами в течение 3 месяцев или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше)
• Имеют клинически значимую аллергию или непереносимость кортикостероидов, или тяжелые реакции гиперчувствительности после лечения.