Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção de Mudança de Comportamento de Atividade Física para a Doença de Parkinson (Preactive-PD)
26 de agosto de 2020 atualizado por: Lori Quinn, Teachers College, Columbia University
Viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de mudança de comportamento de atividade física para melhorar a autoeficácia, automaticidade e níveis de atividade física em pessoas com doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, no que diz respeito à aceitabilidade e implementação, da intervenção pré-ativa de DP para aumentar o envolvimento de exercícios aeróbicos direcionados a metas de alta intensidade em pessoas com doença de Parkinson em estágio inicial (Hoehn e Yahr estágio I e II).
Além disso, o estudo visa explorar as estimativas de efeito da intervenção pré-ativa de DP na autoeficácia, motivação, estágio de mudança de comportamento e níveis de atividade física em pessoas com doença de Parkinson em estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão 14 indivíduos com estágio inicial da doença de Parkinson (estágios I e II de Hoehn e Yahr).
Os investigadores conduzirão uma coorte de braço único.
(pré e pós-intervenção) estudo-piloto de viabilidade durante 4 meses com análises de processo incorporadas do Preactive-HD, um programa de intervenção de coaching de atividade física.
Estudos anteriores conduzidos pelos investigadores serão utilizados para adaptar o programa de treinamento de atividade física Engage-HD para pessoas com DP em estágio inicial.
A intervenção incluirá uma interação participante/treinador e um livro de exercícios específico para doenças fundamentado na estrutura da teoria da autodeterminação.
As sessões de coaching serão conduzidas por um terapeuta ocupacional e envolverão seis sessões de coaching (sessões de vídeo presenciais ou remotas via conexão Webex segura via computador ou smartphone, ou chamada telefônica se a Internet/smartphone não estiver disponível para o participante ).
A primeira sessão (aproximadamente 45 min) servirá de base para o programa, e as demais sessões servirão para fornecer suporte direcionado em relação à atividade física regular e ao exercício.
Os participantes desenvolverão metas de atividade física e serão apoiados com a progressão individual da atividade física.
Os participantes receberão dispositivos Fitbit como uma ferramenta motivacional e para acompanhar a progressão da atividade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neurologista confirmou dx clínico para doença de Parkinson Hoehn & Yahr estágio I ou II
- Ambulatório para mobilidade interna e externa sem assistência ou dispositivo auxiliar
- Conclusão bem-sucedida do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) (Thomas et al., 1992) ou autorização médica do GP
Critério de exclusão:
- Lesão musculoesquelética que impediria a participação em um programa de exercícios
- Outra doença ou distúrbio neurológico, como acidente vascular cerebral
- Já praticando exercícios aeróbicos por pelo menos 30 minutos por 5 ou mais dias por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da atividade física moderada a vigorosa da linha de base usando o actigraph aos 4 meses
Prazo: linha de base e 4 meses
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Medidos com o acelerômetro Actigraph, serão medidos os níveis de atividade física moderada a vigorosa, número de passos e comportamento sedentário.
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linha de base e 4 meses
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Mudança da linha de base no Questionário de Regulação Comportamental em Exercício (BREQ-2)
Prazo: linha de base e 4 meses
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O BREQ-2 é um questionário de 19 itens que mede cada uma das subescalas do continuum de autodeterminação: regulações externas, introjetadas, identificadas e intrínsecas, bem como amotivação.
Cada subescala é representada por 4 questões, exceto a regulação introjetada que possui 3. As questões são pontuadas usando uma escala Likert de 5 pontos; As respostas variam de 0 (não é verdade para mim) a 4 (muito verdadeiro para mim).
Pontuações compostas foram calculadas a partir dessas subescalas.
A motivação autônoma foi calculada a partir das subescalas de motivação intrínseca e regulação identificada, com pontuações possíveis variando de 0 (baixa motivação autônoma) a 4 (alta motivação autônoma).
A motivação controlada foi calculada a partir das subescalas de regulação introjetada e regulação externa, com pontuações possíveis variando de 0 (baixa motivação controlada) a 4 (alta motivação controlada).
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linha de base e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base Timed-up-and-go (TUG) em 4 meses
Prazo: linha de base e 4 meses
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O participante começa a sentar na cadeira e depois se levanta quando solicitado a "ir" e então caminha 3 metros, vira-se e volta para a cadeira.
O tempo para concluir é registrado
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linha de base e 4 meses
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Mudança da linha de base do teste de caminhada de 6 minutos aos 4 meses
Prazo: linha de base e 4 meses
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Avalia a distância percorrida em 6 minutos como um teste submáximo de capacidade/resistência aeróbica.
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linha de base e 4 meses
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Mudança do inventário de estilo de vida de linha de base Brunel em 4 meses
Prazo: linha de base e 4 meses
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O inventário de estilo de vida de Brunel é um questionário de 10 itens que mede AF de estilo de vida pré-planejado (6 itens) e não planejado (3 itens).
A pontuação para cada item está em uma escala de 1 a 5, e a média das pontuações para cada subescala é calculada.
As pontuações variam de 1 (baixo nível de atividade física) a 5 (alto nível de atividade física).
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linha de base e 4 meses
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Mudança da linha de base Wechsler Adult Intelligence Scale -III (WAIS-III) Dígitos para frente e para trás aos 4 meses
Prazo: linha de base e 4 meses
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Este teste avalia o número de dígitos que uma pessoa pode lembrar em uma recordação direta e inversa.
A subescala WAIS-III mede processamento sequencial, manipulação mental, atenção, concentração, extensão da memória e memória auditiva de curto prazo.
Números mais altos indicam um número maior de dígitos lembrados (melhor resultado).
O valor mínimo é 0 e não há máximo.
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linha de base e 4 meses
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Alteração da linha de base Stroop Interferência de cor-palavra aos 4 meses
Prazo: linha de base e 4 meses
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Este teste avalia a capacidade de dizer a cor de uma palavra, mas não a palavra escrita.
A dimensão cognitiva explorada pelo Stroop está associada à flexibilidade cognitiva, resistência à interferência de estímulos externos, criatividade e psicopatologia.
O número de palavras corretas em 45 segundos é registrado.
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linha de base e 4 meses
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Alteração da Medida de Desempenho Ocupacional Canadense (COPM) da Linha de Base em 4 Meses
Prazo: linha de base e 4 meses
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Projetado para capturar a autopercepção do desempenho do cliente na vida cotidiana, ao longo do tempo.
Os participantes avaliam seu desempenho e satisfação de metas previamente definidas em uma escala de 1 a 10, sendo 10 alto desempenho ou satisfação e 1 baixo desempenho ou satisfação.
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linha de base e 4 meses
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Mudança do Questionário de Autoeficácia de Exercício de Linha de Base em 4 Meses
Prazo: linha de base e 4 meses
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Teste de 18 itens que mede a autoeficácia de um indivíduo para participar de exercícios quando várias barreiras estão presentes, incluindo barreiras sociais e físicas.
A pontuação total é calculada pela soma das respostas a cada pergunta.
Esta escala tem uma gama de pontuações totais de 0-90.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia para o exercício.
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linha de base e 4 meses
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Questionário de Clima de Assistência à Autonomia Percebida (HCCQ) em 4 meses
Prazo: 4 meses
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O Questionário de Clima de Cuidados de Saúde de Apoio à Autonomia Percebida é do Pacote de Questionários de Teoria de Autodeterminação de Cuidados de Saúde que foi projetado para avaliar construtos incluídos na Teoria de Autodeterminação (SDT) conforme se aplica ao comportamento de cuidados de saúde.
Esta é uma medida de aceitabilidade da intervenção administrada apenas na avaliação de 4 meses.
As pontuações neste questionário de 15 itens são calculadas pela média das pontuações dos itens individuais, que são classificadas em uma escala Likert de 1 a 7.
As pontuações variam de 1 a 7, com pontuações médias mais altas (7 no máximo) representando um nível mais alto de suporte à autonomia percebida.
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4 meses
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Questionário Pós-intervenção Semi-Estruturado
Prazo: 4 meses
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Este questionário pós-intervenção desenvolvido especificamente avaliará as percepções dos participantes sobre a intervenção.
Informado pelo Referencial Teórico de Aceitabilidade, o questionário foi elaborado para avaliar indutivamente a aceitabilidade retrospectiva da intervenção.
Pontue na escala Likert de 1 a 5, sendo 5 o mais aceitável.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lori Quinn, EdD, PT, Teachers College, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-345
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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