Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и приемлемость вмешательства по изменению поведения при физической активности при болезни Паркинсона (Preactive-PD)

26 августа 2020 г. обновлено: Lori Quinn, Teachers College, Columbia University

Осуществимость и приемлемость вмешательства по изменению поведения в отношении физической активности для повышения самоэффективности, автоматизма и уровней физической активности у людей с болезнью Паркинсона

Целью данного исследования является оценка осуществимости, с точки зрения приемлемости и реализации, вмешательства Pre-Active PD для повышения интенсивности целенаправленных аэробных упражнений у людей с ранней стадией болезни Паркинсона (стадия Хена и Яра I и II). Кроме того, исследование направлено на изучение оценки влияния вмешательства Pre-Active PD на самоэффективность, мотивацию, стадию изменения поведения и уровни физической активности у людей с ранней стадией болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут 14 человек с ранней стадией болезни Паркинсона (стадия Хена и Яра I и II). Исследователи проведут одногрупповую когорту. (до и после вмешательства) пилотное технико-экономическое обоснование в течение 4 месяцев со встроенным анализом процесса Preactive-HD, программы вмешательства по обучению физической активности. Предыдущие исследования, проведенные исследователями, будут использованы для адаптации программы обучения физической активности Engage-HD для людей с ранней стадией болезни Паркинсона. Вмешательство будет включать в себя взаимодействие участника и тренера и рабочую тетрадь по конкретному заболеванию, основанную на теории самоопределения. Коуч-сессии будут проводиться эрготерапевтом и будут состоять из шести коуч-сессий (лицом к лицу или удаленных видеосеансов через защищенное соединение Webex через компьютер или смартфон или телефонный звонок, если Интернет/смартфон недоступен для участника). ). Первая сессия (приблизительно 45 минут) заложит основу для программы, а остальные сессии будут служить направленной поддержкой в ​​отношении регулярной физической активности и упражнений. Участники разработают цели физической активности и получат поддержку в индивидуальном прогрессе физической активности. Участникам будут предоставлены устройства Fitbit в качестве мотивационного инструмента и для отслеживания прогресса активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Невролог подтвердил клинический диагноз болезни Паркинсона Hoehn & Yahr стадии I или II
  2. Амбулаторный для передвижения в помещении и на улице без посторонней помощи или вспомогательного устройства
  3. Успешное заполнение Опросника готовности к физической активности (PAR-Q) (Thomas et al., 1992) или медицинское разрешение от врача общей практики.

Критерий исключения:

  1. Скелетно-мышечная травма, препятствующая участию в программе упражнений
  2. Другое неврологическое заболевание или расстройство, такое как инсульт
  3. Уже занимаетесь аэробными упражнениями не менее 30 минут в течение 5 или более дней в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем умеренно-интенсивной физической активности с использованием Actigraph через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.
При измерении с помощью акселерометра Actigraph будут измеряться уровни умеренно-интенсивной физической активности, а также количество шагов и сидячий образ жизни.
исходный уровень и 4 мес.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике регулирования поведения во время тренировки (BREQ-2)
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.
BREQ-2 представляет собой опросник из 19 пунктов, который измеряет каждую из подшкал континуума самоопределения: внешние, интроецированные, идентифицированные и внутренние нормы, а также амотивацию. Каждая подшкала представлена ​​4 вопросами, за исключением интроецированной регуляции, в которой их 3. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта; Ответы варьируются от 0 (не верно для меня) до 4 (для меня очень верно). Составные баллы были рассчитаны из этих подшкал. Автономная мотивация рассчитывалась на основе внутренней мотивации и определенных субшкал регуляции с возможными баллами от 0 (низкая автономная мотивация) до 4 (высокая автономная мотивация). Контролируемая мотивация рассчитывалась по субшкалам интроецированной регуляции и внешней регуляции с возможными баллами от 0 (низкая контролируемая мотивация) до 4 (высокая контролируемая мотивация).
исходный уровень и 4 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Timed-up-and-go (TUG) через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.
Участник начинает садиться на стул, затем встает, когда его просят «идти», затем проходит 3 метра, поворачивается и возвращается к стулу. Время выполнения фиксируется
исходный уровень и 4 мес.
Изменение по сравнению с исходным тестом 6-минутной ходьбы через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.
Оценивает расстояние, пройденное за 6 минут, как субмаксимальный тест аэробных возможностей/выносливости.
исходный уровень и 4 мес.
Изменение по сравнению с исходным показателем образа жизни Брунеля через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.
Инвентаризация образа жизни Брунеля представляет собой опросник из 10 пунктов, который измеряет как заранее запланированный (6 пунктов), так и незапланированный (3 пункта) образ жизни PA. Оценка по каждому пункту производится по шкале от 1 до 5, а баллы по каждой подшкале усредняются. Баллы варьируются от 1 (низкий уровень физической активности) до 5 (высокий уровень физической активности).
исходный уровень и 4 мес.
Изменение диапазона цифр по шкале интеллекта взрослых Векслера-III (WAIS-III) по сравнению с исходным уровнем в 4 месяца вперед и назад
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.
Этот тест оценивает количество цифр, которые человек может запомнить как в прямом, так и в обратном воспроизведении. Подшкала WAIS-III измеряет последовательную обработку, умственные манипуляции, внимание, концентрацию, объем памяти и кратковременную слуховую память. Более высокие числа будут означать большее количество запомненных цифр (лучший результат). Минимальное значение равно 0, а максимального нет.
исходный уровень и 4 мес.
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерференции цветов и слов Струпа через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.
Этот тест оценивает способность называть цвет слова, но не написанного слова. Когнитивное измерение, выявленное Струпом, связано с когнитивной гибкостью, устойчивостью к вмешательству извне, креативностью и психопатологией. Фиксируется количество правильных слов за 45 секунд.
исходный уровень и 4 мес.
Изменение по сравнению с базовым канадским показателем профессиональной эффективности (COPM) через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.
Разработано, чтобы зафиксировать самооценку клиента производительности в повседневной жизни с течением времени. Участники оценивают свою работу и удовлетворение ранее поставленных целей по шкале от 1 до 10, где 10 означает высокую эффективность или удовлетворение, а 1 — низкую эффективность или удовлетворение.
исходный уровень и 4 мес.
Изменение по сравнению с базовым опросником самоэффективности упражнений через 4 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.
Тест из 18 пунктов, который измеряет самоэффективность человека для участия в упражнениях при наличии многочисленных барьеров, включая как социальные, так и физические барьеры. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на каждый вопрос. Эта шкала имеет диапазон общих баллов от 0 до 90. Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность при выполнении упражнений.
исходный уровень и 4 мес.
Опросник по воспринимаемой автономии в поддержку климата в здравоохранении (HCCQ) через 4 месяца
Временное ограничение: 4 месяца
Анкета «Воспринимаемая автономия в поддержку климата в здравоохранении» входит в пакет анкет «Здоровье и теория самоопределения», который был разработан для оценки конструктов, охватываемых теорией самоопределения (SDT), применительно к поведению в отношении здоровья. Это мера приемлемости вмешательства, проводимого только через 4 месяца. Баллы по этой анкете из 15 пунктов рассчитываются путем усреднения баллов по отдельным пунктам, которые оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7. Баллы варьируются от 1 до 7, при этом более высокие средние баллы (максимум 7) представляют более высокий уровень воспринимаемой поддержки автономии.
4 месяца
Полуструктурированный вопросник после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
Этот специально разработанный вопросник после вмешательства позволит оценить восприятие участниками вмешательства. Опросник, основанный на Теоретических основах приемлемости, был разработан для индуктивной оценки ретроспективной приемлемости вмешательства. Оценка по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 5 является наиболее приемлемым.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teachers College, Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Lori Quinn, EdD, PT, Teachers College, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-345

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коучинг физической активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться